Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexamethasonu a ibuprofenu na pooperační analgezii u pacientů podstupujících chirurgii ruky a předloktí s axilární blokádou brachiálního plexu

20. května 2026 aktualizováno: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Účinky dexamethasonu a ibuprofenu na pooperační analgezii u pacientů podstupujících chirurgický zákrok ruky a předloktí s axilární blokádou brachiálního plexu

Tato studie si klade za cíl srovnávat účinky preventivního podávání IV dexamethasonu a IV ibuprofenu na délku analgezie při aplikacích ultrazvukem řízené ABPB (axilární blokády brachiálního plexu) u pacientů podstupujících operaci ruky a předloktí. Dále jsou mezi sekundárními cíli také zkoumání vztahu mezi studovanými léky a výskytem PONV (pooperační nauzea a zvracení) a stanovení doby do prvního použití záchranného analgetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku od 18 do 65 let s ASA fyzickým stavem I nebo II, kteří byli naplánováni na operaci ruky nebo předloktí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas pacienta s účastí ve studii (informovaný souhlas)
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • ASA fyzický stav I nebo II
  • Orientovaný a spolupracující
  • Naplánovaný zákrok na ruce nebo předloktí
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 40 kg/m²
  • Naplánovaná axilární blokáda brachiálního plexu

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Odmítnutí regionální anestezie
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Známá alergie na ibuprofen
  • Známá alergie na dexamethason
  • Přítomnost koagulopatie
  • Lokální infekce v místě aplikace regionální anestezie
  • Přítomnost malignity v místě chirurgického zákroku
  • Diagnóza diabetes mellitus
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m² nebo vyšší
  • Délka chirurgického zákroku přesahující 4 hodiny
  • Podání opioidních léků během předoperačního nebo intraoperačního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
D
Pacienti, kterým bylo intravenózně podáno dexamethason
Lék: IV Dexamethason 8 mg
Pacienti, kteří jsou ve skupině D, dostali před axilárním brachiálním plexovým blokem 8 mg dexamethasonu intravenózně.
Já
Pacienti, kteří dostávali ibuprofen intravenózně
Lék: iv ibuprofen
Pacienti, kteří jsou ve skupině I, měli před axilární blokádou brachiálního plexu intravenózně 400 mg ibuprofenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba analgezie
Časové okno: 24 hodin
Délka analgezie byla definována jako doba od provedení blokády do prvního hlášení bolesti pacientem.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PONV
Časové okno: 24 hodin
Výskyt PONV během prvních 24 hodin po podání bloku bude vyhodnocen.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU-ANES-BCC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Klinické studie na IV Dexamethason 8 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit