- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531407
Die Auswirkungen von Dexamethason und Ibuprofen auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Hand- und Unterarmoperation mit axillärer Plexus-brachialis-Blockade unterziehen
20. Mai 2026 aktualisiert von: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Die Auswirkungen von Dexamethason und Ibuprofen auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Hand- und Unterarmoperation mit Axillaris-Plexus-brachialis-Blockade unterziehen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von präemptivem intravenösem Dexamethason und intravenösem Ibuprofen auf die Dauer der Analgesie bei ultraschallgeführten ABPB (Axilläre Plexus-brachialis-Blockade) für Patienten, die sich einer Hand- und Unterarmchirurgie unterziehen, vergleichend zu untersuchen.
Darüber hinaus gehören zu den sekundären Zielen die Untersuchung der Beziehung zwischen den Studienmedikamenten und der Inzidenz von PONV (postoperative Übelkeit und Erbrechen) sowie die Bestimmung der Zeit bis zur ersten Anwendung eines Rettungsanalgetikums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit ASA-Status I oder II, bei denen eine Hand- oder Unterarmoperation geplant war, wurden in die Studie eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung des Patienten zur Studienteilnahme (Informierte Einwilligung)
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- ASA-Status I oder II
- Orientierung und Kooperationsfähigkeit
- Geplante Hand- oder Unterarmoperation
- Body-Mass-Index (BMI) unter 40 kg/m²
- Geplante axilläre Plexus-brachialis-Blockade
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Studienteilnahme durch den Patienten
- Ablehnung der Regionalanästhesie
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Bekannte Allergie gegen Ibuprofen
- Bekannte Allergie gegen Dexamethason
- Vorliegen einer Koagulopathie
- Lokale Infektion an der Stelle der Regionalanästhesie
- Vorliegen einer Malignität an der Operationsstelle
- Diagnose Diabetes mellitus
- Body-Mass-Index (BMI) von 40 kg/m² oder höher
- Operationsdauer über 4 Stunden
- Gabe von Opioidmedikation in der präoperativen oder intraoperativen Phase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
D
Patienten, die intravenöses Dexamethason erhielten
|
Patienten in Gruppe D erhielten vor dem axillären Plexus-brachialis-Block 8 mg Dexamethason intravenös.
|
|
Ich
Patienten, die intravenöses Ibuprofen erhielten
|
Patienten, die sich in Gruppe I befanden, erhielten vor der axillären Plexus-brachialis-Blockade 400 mg Ibuprofen intravenös.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Dauer der Analgesie wurde als die Zeit vom Anlegen des Blocks bis zur ersten Schmerzangabe des Patienten definiert.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von PONV
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Inzidenz von PONV während der ersten 24 Stunden nach der Blockverabreichung wird bewertet.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-ANES-BCC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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