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Die Auswirkungen von Dexamethason und Ibuprofen auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Hand- und Unterarmoperation mit axillärer Plexus-brachialis-Blockade unterziehen

20. Mai 2026 aktualisiert von: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Die Auswirkungen von Dexamethason und Ibuprofen auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Hand- und Unterarmoperation mit Axillaris-Plexus-brachialis-Blockade unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von präemptivem intravenösem Dexamethason und intravenösem Ibuprofen auf die Dauer der Analgesie bei ultraschallgeführten ABPB (Axilläre Plexus-brachialis-Blockade) für Patienten, die sich einer Hand- und Unterarmchirurgie unterziehen, vergleichend zu untersuchen. Darüber hinaus gehören zu den sekundären Zielen die Untersuchung der Beziehung zwischen den Studienmedikamenten und der Inzidenz von PONV (postoperative Übelkeit und Erbrechen) sowie die Bestimmung der Zeit bis zur ersten Anwendung eines Rettungsanalgetikums.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit ASA-Status I oder II, bei denen eine Hand- oder Unterarmoperation geplant war, wurden in die Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Patienten zur Studienteilnahme (Informierte Einwilligung)
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ASA-Status I oder II
  • Orientierung und Kooperationsfähigkeit
  • Geplante Hand- oder Unterarmoperation
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 40 kg/m²
  • Geplante axilläre Plexus-brachialis-Blockade

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Studienteilnahme durch den Patienten
  • Ablehnung der Regionalanästhesie
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Bekannte Allergie gegen Ibuprofen
  • Bekannte Allergie gegen Dexamethason
  • Vorliegen einer Koagulopathie
  • Lokale Infektion an der Stelle der Regionalanästhesie
  • Vorliegen einer Malignität an der Operationsstelle
  • Diagnose Diabetes mellitus
  • Body-Mass-Index (BMI) von 40 kg/m² oder höher
  • Operationsdauer über 4 Stunden
  • Gabe von Opioidmedikation in der präoperativen oder intraoperativen Phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
D
Patienten, die intravenöses Dexamethason erhielten
Patienten in Gruppe D erhielten vor dem axillären Plexus-brachialis-Block 8 mg Dexamethason intravenös.
Ich
Patienten, die intravenöses Ibuprofen erhielten
Patienten, die sich in Gruppe I befanden, erhielten vor der axillären Plexus-brachialis-Blockade 400 mg Ibuprofen intravenös.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Dauer der Analgesie wurde als die Zeit vom Anlegen des Blocks bis zur ersten Schmerzangabe des Patienten definiert.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von PONV
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Inzidenz von PONV während der ersten 24 Stunden nach der Blockverabreichung wird bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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