- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07531407
Effekterna av Dexamethasone och Ibuprofen på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår hand- och underarmskirurgi med axillärt braktialplexusblock
20 maj 2026 uppdaterad av: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effekterna av Dexamethason och Ibuprofen på postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår hand- och underarmskirurgi med axillärt brakiellt plexusblock
Denna studie syftar till att jämförande undersöka effekterna av förebyggande IV-dexamethason och IV-ibuprofen på analgesins varaktighet vid ultraljudsstyrda ABPB- (Axillär braktialplexusblockad) applikationer för patienter som genomgår hand- och underarmskirurgi.
Dessutom är att undersöka sambandet mellan studieläkemedlen och förekomsten av PONV (postoperativ illamående och kräkning) samt att bestämma tiden till första användningen av räddningsanalgetikum också bland de sekundära målen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 till 65 år, med ASA fysisk status I eller II, som var planerade för hand- eller underarmskirurgi, inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens samtycke att delta i studien (Informerat samtycke)
- Ålder mellan 18 och 65 år
- ASA fysisk status I eller II
- Vara orienterad och samarbetsvillig
- Planerad för hand- eller underarmsoperation
- Kroppsmassaindex (BMI) under 40 kg/m²
- Planerad för axillär brachialplexusblockad
Exklusionskriterier:
- Patientens vägran att delta i studien
- Vägran av regional anestesi
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Känd allergi mot ibuprofen
- Känd allergi mot dexamethasone
- Förekomst av koagulopati
- Lokal infektion vid platsen för regional anestesiapplikation
- Förekomst av malignitet vid operationsplatsen
- Diagnos av diabetes mellitus
- Kroppsmassaindex (BMI) på 40 kg/m² eller högre
- Operationslängd överstigande 4 timmar
- Administration av opiatläkemedel under preoperativ eller intraoperativ period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
D
Patienter som hade intravenös dexamethason
|
Patienter som är i grupp D fick intravenöst 8 mg dexamethasone före axillär plexus brachialis-blockad.
|
|
Jag
Patienter som hade intravenöst ibuprofen
|
Patienter i grupp I fick 400 mg ibuprofen intravenöst före axillärt braktalplexusblock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesins varaktighet
Tidsram: 24 timmar
|
Analgesins varaktighet definierades som tiden från utförandet av blockaden fram till patientens första rapportering av smärta.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av PONV
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomsten av PONV under de första 24 timmarna efter blockadministreringen kommer att utvärderas.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-ANES-BCC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .