Kolmen ortodontisen erottimen vertailu kivun, plakin ja hampaiden erottumisen suhteen (SEP-ORTHO)
Erotusvaikutus, Plakkiskoori, Kivuntunto ja Vaikutus Elämänlaatuun Kolmenlaisia Ortodontisia Erotinlaitteita Vertaillessa: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Ortodontiset erottimet ovat pieniä laitteita, jotka asetetaan hampaiden väliin ennen hammaslaitteen asentamista, jotta saadaan tilaa hammasrenkaiden kiinnittämiseen. Tämä toimenpide voi aiheuttaa kipua, epämukavuutta ja muutoksia suuhygieniassa, mikä voi vaikuttaa plakkien kertymiseen ja päivittäisiin toimintoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea yleisesti käytettyä ortodontisen erottimen tyyppiä – elastomeerisiä, Kesling- ja räätälöityjä sitomislankaerottimia – saavutetun hampaiden erottumisen määrän, potilaiden kokeman kivun ja plakkien kertymisen suhteen.
Lisäksi tutkimus arvioi, kuinka nämä erottimet vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien syöminen, puhuminen ja päivittäinen mukavuus.
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta erottimen tyypistä, ja heidän tilansa arvioidaan 48–72 tunnin kuluttua. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan tehokkaimman ja mukavimman erottimen, parantaen potilashoitoa ja hoidon kokemusta ortodontiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden erottaminen ennen molaarirenkaan asennusta on välttämätön vaihe kiinteässä ortodontisessa hoidossa. Ortodontisia erottimia käytetään riittävän hampaidenvälisten tilojen luomiseen, jotta renkaat voidaan asentaa asianmukaisesti. Erottimien asettaminen on kuitenkin yleisesti yhteydessä kipuun, epämukavuuteen ja suuhygieniatottumusten muutoksiin, mikä voi johtaa plakin kertymiseen ja vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun.
Ortodontisia erottimia on saatavilla erilaisia, mukaan lukien elastomeeriset erottimet, jousityyppiset erottimet kuten Kesling-erottimet, ja räätälöidyt erottimet kuten ligatuurilankaerottimet. Elastomeeriset erottimet ovat laajalti käytettyjä asennuksen helppouden vuoksi; ne voivat kuitenkin aiheuttaa huomattavaa kipua ja ovat alttiita irtoamiselle. Kesling-erottimet ovat tehokkaita tiukoissa kosketusalueissa, mutta voivat aiheuttaa ikenien ärsytystä ja ovat suhteellisen vaikeita käsitellä. Lankaerottimet, jotka voidaan valmistaa tuolistollisesti, voivat tarjota kustannustehokkaan ja käytännöllisen vaihtoehdon, erityisesti tapauksissa, joissa hampaidenväliset kontaktit ovat tiukkoja.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan kolmen tyyppisiä ortodontisia erottimia – elastomeerisia, Kesling- ja räätälöityjä lankaerottimia – seuraavien seikkojen suhteen:
Saavutettu erotusmäärä Kivun kokemus visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen Plakin kertyminen mitattuna Silnessin ja Löen plaki-indeksillä Vaikutus potilaiden elämänlaatuun arvioituna strukturoitujen haastattelujen kautta
Yhteensä 144 osallistujaa, jotka vaativat kiinteää ortodontista hoitoa molaarirenkailla, satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Erottimet asetetaan yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille pinnoille. Kliiniset parametrit arvioidaan 48–72 tunnin kuluttua.
Kvantitatiivista dataa analysoidaan sopivilla tilastollisilla testeillä, mukaan lukien yksisuuntainen ANOVA ja khiin neliö -testit. Lisäksi potilashaastatteluista saatavaa kvalitatiivista dataa analysoidaan temaattisen analyysin avulla tutkimaan erottimien asettamisen vaikutusta päivittäiseen elämään, mukaan lukien toiminnalliset, emotionaaliset ja sosiaaliset näkökohdat.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään tehokkaimman erottimen, jolla on vähiten epämukavuutta ja haittavaikutuksia, parantaen siten potilaan noudattamista ja kokonaisvaltaista ortodontisen hoidon kokemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Sofia Riaz, BDS, MDS
- Puhelinnumero: +92 346 5001484
- Sähköposti: sofia.riaz@iideas.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Dr Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS(HPE)
- Puhelinnumero: +92 3005001774
- Sähköposti: haroon77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
- Islamabad Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Sofia Riaz, BDS, MDS
- Puhelinnumero: +92 3465001484
- Sähköposti: sofia.riaz@iideas.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat kiinteää ortodontista hoidosta yläleuan ensimmäisen poskihampaan nauhoituksella Ikä 12–25 vuotta Hyvä suuhygienia (plakkaindeksi 0–1) Hyvä yleinen suun terveys Ei aiempaa ortodontista hoitoa Ei hammasekstraktiohistoriaa Tiheät hammasvälit erotinpaikalla (ei välejä)
Poissulkemiskriteerit:
Interproksimaaliset restauraatiot Interproksimaalinen karies Puuttuva yläleuan toinen premolaari, ensimmäinen poskihammas tai toinen poskihammas Puhkeamaton yläleuan toinen poskihammas Suun terveyteen vaikuttavat systeemitaudit (esim. diabetes mellitus) Sääntömäinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa kivun kokemukseen (esim. analgeesit, kortikosteroidit) Erottimien menetys ennen seurantaa Palautumatta 72 tunnin kuluessa arvioitavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elastomäärinen Erotinryhmä
Osallistujille asetetaan elastiset erottimet yläleuan ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille pinnoille saavuttaakseen hampaiden välistä erotusta ennen hampaiden kaulusten asettamista.
|
Elastomeeriset erottimet ovat polyuretaanisia O-muotoisia ortodontisia moduuleja, jotka asetetaan hampaiden väliin yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille pinnoille. Ne kohdistavat jatkuvaa elastista voimaa luodakseen hampaiden välistä tilaa ennen poskihampaan renkaan asettamista. Tässä tutkimuksessa erottimet asetetaan molemmin puolin ja jätetään paikalleen 48–72 tunniksi ennen poistamista sekä erottumisen, kivun ja plakkien kertymisen kliinistä arviointia.
Tie wire -erottimet ovat ortodontisia erottimia, jotka valmistetaan käyttämällä 0,010–0,012 tuuman ruostumatonta teräslankaista kierrettynä ja sovitettuna hampaiden väliin takahampaiden kosketusalueelle. Lankaa kiristetään ja asetetaan siten, että se kohdistaa vähittäistä erotusvoimaa yläleuan ensimmäisten poskihampaiden mesiaali- ja distaalipintoihin, helpottaen välihampaiden tilan luomista hihnan asettamista varten. Tässä tutkimuksessa tie wire -erottimet asetetaan molemmin puolin ja pidetään paikallaan 48–72 tuntia ennen poistamista ja hampaiden erottumisen, kivun ja plakkikertymän arviointia.
|
|
Active Comparator: Kesling-erotteluryhmä
osallistujille asetetaan Kesling (jousityyppiset) erottimet yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille pinnoille saavuttaakseen interproksimaalisen erottumisen ennen kaistojen asettamista.
|
Elastomeeriset erottimet ovat polyuretaanisia O-muotoisia ortodontisia moduuleja, jotka asetetaan hampaiden väliin yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille pinnoille. Ne kohdistavat jatkuvaa elastista voimaa luodakseen hampaiden välistä tilaa ennen poskihampaan renkaan asettamista. Tässä tutkimuksessa erottimet asetetaan molemmin puolin ja jätetään paikalleen 48–72 tunniksi ennen poistamista sekä erottumisen, kivun ja plakkien kertymisen kliinistä arviointia.
Kesling-erottimet ovat jousityyppisiä ortodontisia erottimia, jotka on valmistettu 0,020 tuuman australialaisesta ruostumattomasta teräksestä, joissa on kierteinen silmukkamalli.
Laitteella on kaksi haaraa: toinen tarttuu kielelliseen hammasväliin ja toinen sijoitetaan hammasten välisen kontaktipisteen alle, mikä tarjoaa hallitun erotusvoiman tiukoissa hammasvälissä.
Tässä tutkimuksessa Kesling-erottimet asetetaan molemmin puolin yläleuan ensimmäisten poskihampaiden etu- ja takapinnoille ja jätetään paikalleen 48–72 tuntia ennen niiden poistamista ja erotuksen, kivun ja plakin kertymän kliinistä arviointia.
|
|
Kokeellinen: Sidoslankojen Erottajaryhmä
Osallistujille asetetaan räätälöidyt siteenauhaerottimet yläleuan ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille pinnoille saavuttaakseen interproksimaalisen erottumisen ennen nauhoitusta.
|
Tie wire -erottimet ovat ortodontisia erottimia, jotka valmistetaan käyttämällä 0,010–0,012 tuuman ruostumatonta teräslankaista kierrettynä ja sovitettuna hampaiden väliin takahampaiden kosketusalueelle. Lankaa kiristetään ja asetetaan siten, että se kohdistaa vähittäistä erotusvoimaa yläleuan ensimmäisten poskihampaiden mesiaali- ja distaalipintoihin, helpottaen välihampaiden tilan luomista hihnan asettamista varten. Tässä tutkimuksessa tie wire -erottimet asetetaan molemmin puolin ja pidetään paikallaan 48–72 tuntia ennen poistamista ja hampaiden erottumisen, kivun ja plakkikertymän arviointia.
Kesling-erottimet ovat jousityyppisiä ortodontisia erottimia, jotka on valmistettu 0,020 tuuman australialaisesta ruostumattomasta teräksestä, joissa on kierteinen silmukkamalli.
Laitteella on kaksi haaraa: toinen tarttuu kielelliseen hammasväliin ja toinen sijoitetaan hammasten välisen kontaktipisteen alle, mikä tarjoaa hallitun erotusvoiman tiukoissa hammasvälissä.
Tässä tutkimuksessa Kesling-erottimet asetetaan molemmin puolin yläleuan ensimmäisten poskihampaiden etu- ja takapinnoille ja jätetään paikalleen 48–72 tuntia ennen niiden poistamista ja erotuksen, kivun ja plakin kertymän kliinistä arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutettu hampaiden erottamisen määrä
Aikaikkuna: 48–72 tuntia erottimen asennuksen jälkeen
|
Interproksimaalinen erotus yläleuan ensimmäisten poskihampaiden välillä mitattuna lehtimittarilla (COMBO TECH inkrementaalipaksuusmittari) mesiaalisilla ja distaalisilla pinnoilla.
Keskimääräinen erotus lasketaan.
|
48–72 tuntia erottimen asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof Dr Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS( HPE), Islamabad medical & dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel S, McGorray SP, Yezierski R, Fillingim R, Logan H, Wheeler TT. Effects of analgesics on orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jan;139(1):e53-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.07.017.
- Malagan MA, P P B, Muddaiah S, Reddy R, Shetty BK, Preetham J, Naduwinmani S, Singh S. Comparison between efficacy of four different types of orthodontic separators. J Clin Diagn Res. 2014 Aug;8(8):ZC41-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/9963.4755. Epub 2014 Aug 20.
- Kumar BD, Chandra S, Singh RN, Shahi AK, Sharma S, Singh B. Separation Effect and Perception of Pain and Discomfort from Kesling and Elastomeric Orthodontic Separators: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2022 May 1;23(5):508-512.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDH111
- IDH-ORTHO-2017-01 (Muu tunniste: Islamabad Medical and Dental College)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elastomeerinen erotin
-
Sana'a UniversityValmisEpäpuhtaus | OikomishoitoJemen