- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07532382
Personoidut tarinat lasten munuaisten vastaanottajille
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Henkilökohtaisten tarinoiden luominen tekoälyllä lasten munuaisensiirrannaisille
Lapsille suoritetun munuaissiirteen saaneet potilaat kohtaavat usein merkittäviä psykososiaalisia haasteita, joita on vaikea käsitellä nykyisillä työkaluilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko kliinisesti valvottu tekoäly luoda henkilökohtaisia, ikään sovitettuja terapeuttisia tarinoita näille lapsille ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsille suoritetun munuaissiirteen saaneet potilaat kohtaavat merkittäviä psykososiaalisia haasteita, kuten ahdistusta, pelkoa, vaikeuksia monimutkaisten lääketieteellisten kokemusten ymmärtämisessä sekä haasteita palatessa kouluun ja sosiaaliseen elämään.
Terapeuttinen tarinankerronta voi auttaa lapsia käsittelemään näitä kokemuksia, mutta todella henkilökohtaisia tarinoita on vaikea tuottaa manuaalisesti suuressa mittakaavassa.
Suuret kielimallit tarjoavat mahdollisuuden luoda ikään sovitettuja, henkilökohtaisia ja kliinisesti valvottuja tarinoita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida tekoälyavusteista tarinankerrontatyönkulkua lapsille suoritetun munuaissiirteen saaneille potilaille ja heidän perheilleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Raynaud, PhD
- Puhelinnumero: +33613493009
- Sähköposti: mrayna06@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Necker Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33144494000
- Sähköposti: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsille suunnitellut munuaisensiirrännäiset
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 5–12 vuotta (mukaan lukien) rekisteröitymisen yhteydessä.
- Munuaissiirteen saaja.
- Kliinisesti vakaa rekisteröitymisen yhteydessä (ei aktiivista hyljintää, akuuttia infektiota tai nykyistä sairaalahoitoa siirrännäisiin liittyvän komplikaation vuoksi).
- Ranskaa tai englantia sujuvasti puhuva.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta/lakisääteisiltä huoltajilta; lapsen suostumus, kun ikä on siihen sopiva.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentymä, joka estää vuorovaikutuksen kerronnallisen sisällön kanssa.
- Henkinen tila, joka ei salli osallistumista.
- Perhe, joka ei ole halukas tai kykenevä sitoutumaan tutkimuksen aikatauluun ja haastatteluvaatimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsen munuaisensiirteen saaja
|
Tekoälyn luoma tarina luodaan ja personoidaan lasten munuaisen vastaanottajalle
Tämä on vähäriskinen havainnointitutkimus.
Perheet täyttävät kyselylomakkeen ja saavat tekoälyn luoman, kliinisesti valvotun henkilökohtaisen tarinan.
Pilotointivaiheessa ei ole suoraa lasten ja tekoälyn välistä vuorovaikutusta.
Kaikki tarinat tarkastetaan kliinisessä johtamisessa ennen toimittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ja perheen kokemus tarinasta sen toimitettua.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi tarinantoimituksen jälkeen
|
Lapsen ja perheen kokemus tarinasta, arvioitu laadullisen palautteen, teema-analyysin ja tarinan toimittamisen jälkeen kerättyjen tyytyväisyysarvostelujen kautta.
|
Yksi kuukausi tarinantoimituksen jälkeen
|
|
Lapsen ja perheen kokemukset tarinasta toimitusten jälkeen.
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua tarinan toimittamisesta
|
Lapsen ja perheen kokemukset tarinasta, arvioituna laadullisten palautteiden, teema-analyysin ja tarinan toimitukseen liittyvien tyytyväisyysarviointien kautta.
|
Yhden kuukauden kuluttua tarinan toimittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Päätutkija: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLM_Kids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä ovat lapsen munuaisten vastaanottajiin liittyviä tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .