Персонализированные истории для детей-реципиентов почки
8 апреля 2026 г. обновлено: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Создание персонализированных историй с использованием искусственного интеллекта для детей-реципиентов почки
Педиатрические реципиенты трансплантата почки часто сталкиваются с серьезными психосоциальными проблемами, которые сложно решить с помощью существующих инструментов.
Это исследование оценивает, может ли клинически контролируемый ИИ создавать персонализированные, адаптированные по возрасту терапевтические истории для этих детей и их семей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Юные реципиенты почечного трансплантата сталкиваются со значительными психосоциальными трудностями, включая тревогу, страх, сложности в понимании сложного медицинского опыта и проблемы с возвращением к школьной и социальной жизни.
Терапевтическое рассказывание историй может помочь детям осмыслить этот опыт, но по-настоящему персонализированные истории сложно создавать вручную в больших масштабах.
Большие языковые модели предоставляют возможность генерировать адаптированные по возрасту, персонализированные и клинически контролируемые истории.
Это исследование направлено на разработку и оценку рабочего процесса создания историй с помощью ИИ для детей-реципиентов почечного трансплантата и их семей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc Raynaud, PhD
- Номер телефона: +33613493009
- Электронная почта: mrayna06@gmail.com
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Necker Hospital
-
Контакт:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Номер телефона: +33144494000
- Электронная почта: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты почек педиатрического профиля
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 12 лет включительно на момент включения в исследование.
- Получатель трансплантации почки.
- Клинически стабильное состояние на момент включения (отсутствие активного отторжения, острой инфекции или текущей госпитализации по поводу осложнений, связанных с трансплантатом).
- Свободное владение французским или английским языком.
- Письменное информированное согласие от родителя(ей)/законного(ых) опекуна(ов); согласие ребенка в соответствии с возрастом.
Критерии исключения:
- Выраженное когнитивное нарушение, препятствующее восприятию нарративного содержания.
- Психическое состояние, не позволяющее участвовать в исследовании.
- Семья не желает или не может соблюдать временные рамки исследования и требования к проведению интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиент почки педиатрический
|
История, созданная искусственным интеллектом, генерируется и персонализируется для детей-реципиентов почки
Это минимально рискованное наблюдательное исследование.
Семьи заполняют анкету и получают созданную искусственным интеллектом, клинически контролируемую персонализированную историю.
В пилотной фазе нет прямого взаимодействия ребёнка с искусственным интеллектом.
Все истории проверяются клиническим руководителем перед отправкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт ребенка и семьи после выписки.
Временное ограничение: Один месяц после доставки истории
|
Опыт ребенка и семьи в отношении истории, оцененный с помощью качественных отзывов, тематического анализа и оценок удовлетворенности, собранных после предоставления истории.
|
Один месяц после доставки истории
|
|
Опыт ребенка и семьи после рождения.
Временное ограничение: Через месяц после публикации истории
|
Опыт ребенка и семьи в отношении истории, оцененный с помощью качественных отзывов, тематического анализа и рейтингов удовлетворенности, собранных после предоставления истории.
|
Через месяц после публикации истории
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Главный следователь: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LLM_Kids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это будут данные, связанные с детьми-реципиентами почки.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .