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Storie Personalizzate per Pazienti Pediatrici Trapiantati di Rene

8 aprile 2026 aggiornato da: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Generazione di Storie Personalizzate con Intelligenza Artificiale per Bambini Riceventi di Trapianto Renale

I riceventi pediatrici di trapianto renale spesso affrontano importanti sfide psicosociali che sono difficili da affrontare con gli strumenti esistenti. Questo studio valuta se l'IA supervisionata clinicamente possa generare storie terapeutiche personalizzate e adattate all'età per questi bambini e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I riceventi pediatrici di trapianto renale affrontano notevoli sfide psicosociali, inclusi ansia, paura, difficoltà nel comprendere esperienze mediche complesse e ostacoli nel ritorno alla scuola e alla vita sociale. La narrazione terapeutica può aiutare i bambini a elaborare queste esperienze, ma storie veramente personalizzate sono difficili da produrre manualmente su larga scala. I modelli linguistici di grandi dimensioni offrono l'opportunità di generare storie adattate all'età, personalizzate e supervisionate clinicamente. Questo studio mira a sviluppare e valutare un flusso di lavoro di narrazione assistita dall'IA per i riceventi pediatrici di rene e le loro famiglie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Necker Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Riceventi pediatrici di rene

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 5-12 anni compresi al momento dell'arruolamento.
  • Ricevente di un trapianto di rene.
  • Clinicamente stabile al momento dell'arruolamento (nessun rigetto attivo, infezione acuta o ricovero attuale per complicanze correlate al trapianto).
  • Fluenza in francese o inglese.
  • Consenso informato scritto da parte del/dei genitore/i o tutore/i legali; assenso del bambino quando appropriato per l'età.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva grave che preclude l'interazione con il contenuto narrativo.
  • Stato mentale che non consente la partecipazione.
  • Famiglia non disposta o incapace di rispettare la tempistica dello studio e i requisiti delle interviste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricevente pediatrico di rene
Altro: Storia generata dall'IA
Una storia generata dall'intelligenza artificiale viene creata e personalizzata per un ricevente pediatrico di rene
Altro: Storia generata dall'intelligenza artificiale
Questo è uno studio osservazionale a rischio minimo. Le famiglie completano un questionario e ricevono una storia personalizzata generata dall'IA e supervisionata clinicamente. Durante la fase pilota, non c'è interazione diretta tra il bambino e l'IA. Tutte le storie vengono revisionate dal responsabile clinico prima della consegna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del bambino e della famiglia della storia dopo il parto.
Lasso di tempo: Un mese dopo la consegna della storia
Esperienza del bambino e della famiglia riguardo alla storia, valutata attraverso feedback qualitativi, analisi tematica e valutazioni di soddisfazione raccolte dopo la consegna della storia.
Un mese dopo la consegna della storia
Esperienza del bambino e della famiglia della storia dopo il parto.
Lasso di tempo: Un mese dopo la consegna della storia
Esperienza del bambino e della famiglia riguardo alla storia, valutata attraverso feedback qualitativi, analisi tematica e valutazioni di soddisfazione raccolte dopo la consegna della storia.
Un mese dopo la consegna della storia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
  • Investigatore principale: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLM_Kids

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi saranno dati relativi a riceventi pediatrici di reni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

Prove cliniche su Storia generata dall'IA

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