- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07532382
Personalizované příběhy pro dětské příjemce ledvin
8. dubna 2026 aktualizováno: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Generování personalizovaných příběhů s umělou inteligencí pro dětské příjemce ledvin
Děti po transplantaci ledvin často čelí závažným psychosociálním výzvám, které je obtížné řešit stávajícími nástroji.
Tato studie hodnotí, zda klinicky supervizovaná umělá inteligence může pro tyto děti a jejich rodiny vytvářet personalizované terapeutické příběhy přizpůsobené věku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti po transplantaci ledvin v dětském věku čelí významným psychosociálním výzvám, včetně úzkosti, strachu, obtížím s porozuměním složitým lékařským zkušenostem a problémům s návratem do školy a společenského života.
Terapeutické vyprávění příběhů může dětem pomoci zpracovat tyto zkušenosti, ale skutečně personalizované příběhy je obtížné ručně vytvářet ve velkém měřítku.
Velké jazykové modely nabízejí příležitost generovat příběhy přizpůsobené věku, personalizované a klinicky dozorované.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit pracovní postup vyprávění příběhů s asistencí umělé inteligence pro dětské příjemce ledvin a jejich rodiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc Raynaud, PhD
- Telefonní číslo: +33613493009
- E-mail: mrayna06@gmail.com
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
- Nábor
- Necker Hospital
-
Kontakt:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33144494000
- E-mail: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětské příjemce ledviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5–12 let včetně při zápisu.
- Příjemce transplantace ledviny.
- Klinicky stabilní při zápisu (bez aktivního odmítnutí, akutní infekce nebo současné hospitalizace kvůli komplikaci spojené s transplantátem).
- Plynulá znalost francouzštiny nebo angličtiny.
- Písemný informovaný souhlas od rodičů/zákonných zástupců; souhlas dítěte v odpovídajícím věku.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha znemožňující zapojení do narativního obsahu.
- Duševní stav neumožňující účast.
- Rodina neochotná nebo neschopná dodržet časový harmonogram studie a požadavky na rozhovory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětský příjemce ledviny
|
Příběh vytvořený umělou inteligencí je vytvářen a personalizován pro dětského příjemce ledviny
Toto je observační studie s minimálním rizikem.
Rodiny vyplní dotazník a obdrží personalizovaný příběh generovaný umělou inteligencí pod klinickým dohledem.
Během pilotní fáze nedochází k přímé interakci dítěte s umělou inteligencí.
Všechny příběhy před doručením zkontroluje klinický vedoucí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost dítěte a rodiny s příběhem po porodu.
Časové okno: Jeden měsíc po doručení příběhu
|
Dětská a rodinná zkušenost s příběhem, hodnocená prostřednictvím kvalitativní zpětné vazby, tematické analýzy a hodnocení spokojenosti shromážděných po předání příběhu.
|
Jeden měsíc po doručení příběhu
|
|
Zkušenost dítěte a rodiny s příběhem po porodu.
Časové okno: Jeden měsíc po doručení příběhu
|
Dětská a rodinná zkušenost s příběhem, hodnocená prostřednictvím kvalitativní zpětné vazby, tematické analýzy a hodnocení spokojenosti shromážděných po předání příběhu.
|
Jeden měsíc po doručení příběhu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Vrchní vyšetřovatel: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LLM_Kids
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto budou data týkající se dětských příjemců ledvin.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na AI generovaný příběh
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... a další spolupracovníciNáborPředčasný porod | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeDánsko