Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige historier for pædiatriske nyretransplantationsmodtagere

8. april 2026 opdateret af: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Generering af Personlige Historier med Kunstig Intelligens til Børn, der Har Modtaget en Nyre

Børn, der har gennemgået en nyretransplantation, står ofte over for store psykosociale udfordringer, som er svære at håndtere med eksisterende værktøjer. Denne undersøgelse evaluerer, om klinisk vejledt kunstig intelligens kan generere personlige, aldersjusterede terapeutiske historier til disse børn og deres familier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der har modtaget en nyretransplantation, står over for betydelige psykosociale udfordringer, herunder angst, frygt, sværheder med at forstå komplekse medicinske oplevelser og udfordringer ved at vende tilbage til skole og socialt liv. Terapeutisk historiefortælling kan hjælpe børn med at bearbejde disse oplevelser, men virkelig personlige historier er svære at producere manuelt i stor skala. Store sprogmodeller giver mulighed for at generere aldersanpassede, personlige og klinisk overvågede historier. Dette studie har til formål at udvikle og evaluere en AI-assisteret historiefortællingsarbejdsgang for børn, der har modtaget nyretransplantation, og deres familier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Necker Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske nyretransplantationsmodtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-12 år inklusive ved tilmelding.
  • Modtager af en nyretransplantation.
  • Klinisk stabil ved tilmelding (ingen aktiv afstødning, akut infektion eller nuværende indlæggelse på grund af en transplantatrelateret komplikation).
  • Flydende fransk eller engelsk.
  • Skriftlig informeret samtykke fra forældre/retmæssige værge(r); barnets samtykke når alderssvarende.

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer engagement med narrativt indhold.
  • Mental tilstand, der ikke tillader deltagelse.
  • Familie uvillig eller ude af stand til at forpligte sig til studietidslinjen og interviewkravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børnenyretransplantatmodtager
Andet: AI-genereret historie
En historie genereret af kunstig intelligens er skabt og personliggjort for en børne-nyremodtager
Andet: AI-genereret historie
Dette er et observationsstudie med minimal risiko. Familier udfylder et spørgeskema og modtager en AI-genereret, klinisk overvåget personlig historie. I pilotfasen er der ingen direkte interaktion mellem barn og AI. Alle historier gennemgås af den kliniske leder før udlevering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets og familiens oplevelse af historien efter leveringen.
Tidsramme: En måned efter historielevering
Barnets og familiens oplevelse af historien, vurderet gennem kvalitativ feedback, tematisk analyse og tilfredshedsvurderinger indsamlet efter historiens levering.
En måned efter historielevering
Barnets og familiens oplevelse af historien efter leveringen.
Tidsramme: En måned efter historien er leveret
Barnets og familiens oplevelse af historien, vurderet gennem kvalitative tilbagemeldinger, tematisk analyse og tilfredshedsvurderinger indsamlet efter levering af historien.
En måned efter historien er leveret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
  • Ledende efterforsker: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLM_Kids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse vil være data relateret til børn, der har fået en nyretransplantation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med AI-genereret historie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner