- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07532382
Histoires Personnalisées pour les Enfants Receveurs de Rein
8 avril 2026 mis à jour par: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Génération d'Histoires Personnalisées avec l'Intelligence Artificielle pour les Enfants Receveurs de Rein
Les jeunes receveurs de greffe rénale font souvent face à des défis psychosociaux majeurs difficiles à aborder avec les outils existants.
Cette étude évalue si l'IA supervisée cliniquement peut générer des histoires thérapeutiques personnalisées et adaptées à l'âge pour ces enfants et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes receveurs de greffe de rein font face à des défis psychosociaux considérables, notamment l'anxiété, la peur, la difficulté à comprendre des expériences médicales complexes et les défis liés au retour à l'école et à la vie sociale.
La narration thérapeutique peut aider les enfants à traiter ces expériences, mais il est difficile de produire manuellement des histoires véritablement personnalisées à grande échelle.
Les grands modèles de langage offrent la possibilité de générer des histoires adaptées à l'âge, personnalisées et supervisées cliniquement.
Cette étude vise à développer et évaluer un flux de travail de narration assistée par l'IA pour les jeunes receveurs de rein et leurs familles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc Raynaud, PhD
- Numéro de téléphone: +33613493009
- E-mail: mrayna06@gmail.com
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75015
- Recrutement
- Necker Hospital
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Contact:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33144494000
- E-mail: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Receveurs pédiatriques de rein
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 5 à 12 ans inclus au moment de l'inscription.
- Bénéficiaire d'une greffe de rein.
- Cliniquement stable à l'inscription (pas de rejet actif, d'infection aiguë ou d'hospitalisation en cours pour une complication liée au greffon).
- Maîtrise du français ou de l'anglais.
- Consentement éclairé écrit du (des) parent(s)/tuteur(s) légal(aux) ; assentiment de l'enfant lorsque l'âge est approprié.
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère empêchant l'engagement avec le contenu narratif.
- État mental ne permettant pas la participation.
- Famille non disposée ou incapable de s'engager sur la durée de l'étude et les exigences d'entretien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Receveur rénal pédiatrique
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Une histoire générée par l'intelligence artificielle est créée et personnalisée pour un enfant receveur d'un rein
Il s'agit d'une étude observationnelle à risque minimal.
Les familles remplissent un questionnaire et reçoivent une histoire personnalisée générée par IA et supervisée cliniquement.
Pendant la phase pilote, il n'y a pas d'interaction directe entre l'enfant et l'IA.
Toutes les histoires sont revues par le responsable clinique avant la livraison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de l'histoire par l'enfant et la famille après l'accouchement.
Délai: Un mois après la livraison de l'histoire
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Expérience de l'enfant et de la famille avec l'histoire, évaluée par des retours qualitatifs, une analyse thématique et des évaluations de satisfaction recueillies après la livraison de l'histoire.
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Un mois après la livraison de l'histoire
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Expérience de l'enfant et de la famille de l'histoire après l'accouchement.
Délai: Un mois après la livraison de l'histoire
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Expérience de l'enfant et de la famille concernant l'histoire, évaluée par des retours qualitatifs, une analyse thématique et des évaluations de satisfaction recueillies après la livraison de l'histoire.
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Un mois après la livraison de l'histoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Chercheur principal: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LLM_Kids
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ces données concerneront les receveurs pédiatriques de reins.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .