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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07532382
소아 신장 이식 수혜자를 위한 맞춤형 이야기
2026년 4월 8일 업데이트: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
소아 신장 이식 환자를 위한 인공지능 기반 개인화된 이야기 생성
소아 신장 이식 수혜자는 종종 기존 도구로 해결하기 어려운 주요 심리사회적 도전에 직면합니다.
이 연구는 임상적으로 감독된 AI가 이러한 어린이와 그 가족들을 위해 맞춤형, 연령에 적합한 치료적 이야기를 생성할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 신장 이식 수혜자들은 불안, 두려움, 복잡한 의료 경험에 대한 이해의 어려움, 학교 및 사회 생활로의 복귀에 대한 도전을 포함한 상당한 심리사회적 어려움에 직면합니다.
치료적 스토리텔링은 어린이들이 이러한 경험을 처리하는 데 도움이 될 수 있지만, 진정으로 개인화된 이야기를 수작업으로 대규모로 제작하기는 어렵습니다.
대규모 언어 모델은 연령에 적합하고 개인화되며 임상적으로 감독된 이야기를 생성할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구는 소아 신장 이식 수혜자와 그 가족들을 위한 AI 지원 스토리텔링 워크플로를 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Raynaud, PhD
- 전화번호: +33613493009
- 이메일: mrayna06@gmail.com
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
- 모병
- Necker Hospital
-
연락하다:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- 전화번호: +33144494000
- 이메일: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 신장 이식 환자
설명
포함 기준:
- 등록 시 5-12세(포함).
- 신장 이식 수혜자.
- 등록 시 임상적으로 안정(활성 거부 반응, 급성 감염 또는 이식편 관련 합병증으로 인한 현재 입원 없음).
- 프랑스어 또는 영어 능통.
- 부모/법적 보호자로부터 서면 동의서; 연령에 적절한 경우 아동 동의.
제외 기준:
- 서사적 내용에 참여하는 데 방해가 되는 심각한 인지 장애.
- 연구 참여가 불가능한 정신 상태.
- 연구 일정 및 면접 요건을 준수할 의사나 능력이 없는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 신장 이식 수혜자
|
인공지능이 생성하고 소아 신장 이식 수혜자를 위해 맞춤화된 이야기
이것은 최소 위험 관찰 연구입니다.
가족들은 설문지를 작성하고 AI가 생성한, 임상적으로 감독받은 맞춤형 이야기를 받습니다.
파일럿 단계 동안에는 아동과 AI 간의 직접적인 상호작용이 없습니다.
모든 이야기는 전달되기 전에 임상 책임자에 의해 검토됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전달 후 아동 및 가족의 스토리 경험.
기간: 스토리 전달 후 1개월
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이야기에 대한 아동 및 가족의 경험은 질적 피드백, 주제 분석 및 이야기 전달 후 수집된 만족도 평가를 통해 평가됩니다.
|
스토리 전달 후 1개월
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전달 후 이야기에 대한 아동 및 가족 경험
기간: 이야기가 전달된 후 한 달
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아동과 가족의 이야기 경험은 이야기 제공 후 수집된 질적 피드백, 주제 분석 및 만족도 평가를 통해 평가됩니다.
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이야기가 전달된 후 한 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- 수석 연구원: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LLM_Kids
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것들은 소아 신장 이식 수혜자와 관련된 데이터가 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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