Histórias Personalizadas para Recetores Pediátricos de Rins
8 de abril de 2026 atualizado por: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Geração de Histórias Personalizadas com Inteligência Artificial para Crianças Recetoras de Transplante Renal
Os receptores de transplante renal pediátricos enfrentam frequentemente grandes desafios psicossociais que são difíceis de abordar com as ferramentas existentes.
Este estudo avalia se a IA supervisionada clinicamente pode gerar histórias terapêuticas personalizadas e adaptadas à idade para estas crianças e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recetores pediátricos de transplante renal enfrentam desafios psicossociais substanciais, incluindo ansiedade, medo, dificuldade em compreender experiências médicas complexas e desafios no regresso à escola e à vida social.
A narrativa terapêutica pode ajudar as crianças a processar estas experiências, mas histórias verdadeiramente personalizadas são difíceis de produzir manualmente em grande escala.
Os modelos de linguagem de grande dimensão oferecem a oportunidade de gerar histórias adaptadas à idade, personalizadas e supervisionadas clinicamente.
Este estudo visa desenvolver e avaliar um fluxo de trabalho de narrativa assistida por IA para recetores pediátricos de rins e as suas famílias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc Raynaud, PhD
- Número de telefone: +33613493009
- E-mail: mrayna06@gmail.com
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75015
- Recrutamento
- Necker Hospital
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Contato:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Número de telefone: +33144494000
- E-mail: evgenia.preka@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recipientes pediátricos de rim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 5 e 12 anos inclusive no momento da inscrição.
- Recetor de um transplante renal.
- Clinicamente estável no momento da inscrição (sem rejeição ativa, infeção aguda ou hospitalização atual por complicação relacionada com o enxerto).
- Fluência em francês ou inglês.
- Consentimento informado por escrito do(s) pai(s)/responsável(eis) legal(is); assentimento da criança quando adequado à idade.
Critérios de Exclusão:
- Défice cognitivo grave que impeça o envolvimento com conteúdo narrativo.
- Estado mental que não permita a participação.
- Família indisponível ou incapaz de cumprir o cronograma do estudo e os requisitos de entrevista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recetor renal pediátrico
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Uma história gerada por inteligência artificial é criada e personalizada para um recetor pediátrico de rim
Este é um estudo observacional de risco mínimo.
As famílias preenchem um questionário e recebem uma história personalizada, gerada por IA e supervisionada clinicamente.
Durante a fase piloto, não há interação direta entre a criança e a IA.
Todas as histórias são revistas pelo responsável clínico antes da entrega.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência da criança e da família da história após o parto.
Prazo: Um mês após a entrega da história
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Experiência da criança e da família com a história, avaliada através de feedback qualitativo, análise temática e classificações de satisfação recolhidas após a entrega da história.
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Um mês após a entrega da história
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Experiência da criança e da família com a história após o parto.
Prazo: Um mês após a história ser entregue
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Experiência da criança e da família com a história, avaliada através de feedback qualitativo, análise temática e classificações de satisfação recolhidas após a entrega da história.
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Um mês após a história ser entregue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Investigador principal: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LLM_Kids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estes serão dados relacionados com recetores pediátricos de rim.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .