Spersonalizowane Historie dla Dzieci Otrzymujących Nerkę
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Generowanie spersonalizowanych historii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji dla dzieci po przeszczepie nerki
Młodzi pacjenci po przeszczepie nerki często mierzą się z poważnymi wyzwaniami psychospołecznymi, które trudno jest rozwiązać przy użyciu dostępnych narzędzi.
Niniejsze badanie ocenia, czy klinicznie nadzorowana sztuczna inteligencja może generować spersonalizowane, dostosowane do wieku historie terapeutyczne dla tych dzieci i ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci pediatryczni po przeszczepie nerki borykają się z istotnymi wyzwaniami psychospołecznymi, w tym lękiem, strachem, trudnościami w zrozumieniu złożonych doświadczeń medycznych oraz wyzwaniami związanymi z powrotem do szkoły i życia towarzyskiego.
Terapeutyczne opowiadanie historii może pomóc dzieciom przepracować te doświadczenia, jednak prawdziwie spersonalizowane historie są trudne do ręcznego tworzenia na dużą skalę.
Duże modele językowe dają możliwość generowania historii dostosowanych do wieku, spersonalizowanych i nadzorowanych klinicznie.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę wspomaganego sztuczną inteligencją procesu opowiadania historii dla pediatrycznych biorców nerek i ich rodzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Raynaud, PhD
- Numer telefonu: +33613493009
- E-mail: mrayna06@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Necker Hospital
-
Kontakt:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Numer telefonu: +33144494000
- E-mail: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pediatryczni biorcy nerek
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 5-12 lat włącznie w momencie rekrutacji.
- Odbiorca przeszczepu nerki.
- Stan klinicznie stabilny w momencie rekrutacji (brak aktywnego odrzucenia, ostrej infekcji lub aktualnej hospitalizacji z powodu powikłań związanych z przeszczepem).
- Biegła znajomość języka francuskiego lub angielskiego.
- Pisemna świadoma zgoda rodzica/ów lub opiekuna/ów prawnych; zgoda dziecka w wieku odpowiednim do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające zaangażowanie w treści narracyjne.
- Stan psychiczny uniemożliwiający udział.
- Rodzina niechętna lub niezdolna do zaangażowania się w harmonogram badania i wymagania dotyczące wywiadów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorca nerki pediatrycznej
|
Historia wygenerowana przez sztuczną inteligencję jest tworzona i personalizowana dla dziecka po przeszczepie nerki
To jest badanie obserwacyjne o minimalnym ryzyku.
Rodziny wypełniają ankietę i otrzymują spersonalizowaną opowieść wygenerowaną przez sztuczną inteligencję, nadzorowaną klinicznie.
Podczas fazy pilotażowej nie ma bezpośredniej interakcji dziecko-AI.
Wszystkie opowieści są recenzowane przez kierownika klinicznego przed dostarczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie dziecka i rodziny związane z opowieścią po porodzie.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po dostarczeniu historii
|
Doświadczenie dziecka i rodziny związane z opowieścią, oceniane poprzez jakościowe opinie, analizę tematyczną oraz oceny satysfakcji zebrane po dostarczeniu opowieści.
|
Jeden miesiąc po dostarczeniu historii
|
|
Doświadczenie dziecka i rodziny opowieści po porodzie.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po dostarczeniu historii
|
Doświadczenie dziecka i rodziny w opowieści, oceniane na podstawie jakościowych opinii, analizy tematycznej i ocen satysfakcji zebranych po dostarczeniu opowieści.
|
Jeden miesiąc po dostarczeniu historii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Główny śledczy: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLM_Kids
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Będą to dane dotyczące pediatrycznych biorców nerki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .