Személyre szabott történetek gyermekvesetranszplantáltak számára
2026. április 8. frissítette: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Személyre szabott történetek generálása mesterséges intelligenciával gyermekvesetranszplantáltak számára
A gyermek vesetranszplantáltak gyakran jelentős pszichoszociális kihívásokkal szembesülnek, amelyeket a meglévő eszközökkel nehéz kezelni.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy klinikailag felügyelt mesterséges intelligencia képes-e személyre szabott, korhoz igazított terápiás történeteket generálni ezeknek a gyerekeknek és családjaiknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekvese-átültetésben részesültek jelentős pszichoszociális kihívásokkal szembesülnek, beleértve a szorongást, félelmet, a bonyolult orvosi tapasztalatok megértésének nehézségeit, valamint az iskolába és társas életbe való visszatérés kihívásait.
A terápiás történetmesélés segíthet a gyermekeknek feldolgozni ezeket a tapasztalatokat, de a valóban személyre szabott történeteket nehéz kézzel nagy léptékben előállítani.
A nagy nyelvi modellek lehetőséget kínálnak korhoz igazított, személyre szabott és klinikailag felügyelt történetek generálására.
Ez a tanulmány célja, hogy kifejlesszen és értékeljen egy mesterséges intelligenciával segített történetmesélési munkafolyamatot gyermekvese-átültetésben részesültek és családjaik számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marc Raynaud, PhD
- Telefonszám: +33613493009
- E-mail: mrayna06@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Necker Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Telefonszám: +33144494000
- E-mail: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermek veseátültetett betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 5-12 éves kor között (beleértve a 12 éveseket is) a beiratkozás időpontjában.
- Veseátültetésben részesült.
- Klinikailag stabil állapotban van a beiratkozás időpontjában (nincs aktív elutasítás, akut fertőzés vagy aktuális kórházi kezelés átültetéssel kapcsolatos szövődmény miatt).
- Folyékonyan beszéli a francia vagy az angol nyelvet.
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés a szülő(k)től/jogosult gyám(ok)tól; a gyermek beleegyezése, ha az életkora megfelelő.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás, amely akadályozza a narratív tartalommal való kapcsolatteremtést.
- Olyan mentális állapot, amely nem teszi lehetővé a részvételt.
- A család nem hajlandó vagy képtelen betartani a tanulmány idővonalát és az interjúkövetelményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekvese-fogadó
|
Egy mesterséges intelligencia által generált történet, amely gyermekvesetranszplantáltak számára készül és személyre szabott
Ez egy minimális kockázatú megfigyelési tanulmány.
A családok kitöltenek egy kérdőívet és kapnak egy mesterséges intelligenciával generált, klinikailag felügyelt személyre szabott történetet.
A próbaidőszak alatt nincs közvetlen gyermek-mesterséges intelligencia interakció.
Az összes történetet a klinikai vezető ellenőrzi a kézbesítés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A történet gyermek- és családi tapasztalata a szülés után.
Időkeret: Egy hónappal a történet befejezése után
|
A gyermek és család tapasztalata a történet kapcsán, amelyet kvalitatív visszajelzések, tematikus elemzés és a történet átadása után gyűjtött elégedettségi értékelések útján értékelnek.
|
Egy hónappal a történet befejezése után
|
|
A történet gyermek- és családi tapasztalata a szülés után.
Időkeret: Egy hónappal a történet kézbesítése után
|
A gyermek és család élménye a történet kapcsán, amelyet minőségi visszajelzések, tematikus elemzés és a történet átadása után gyűjtött elégedettségi értékelések alapján értékelnek.
|
Egy hónappal a történet kézbesítése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Kutatásvezető: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLM_Kids
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ezek a gyermekvesetranszplantáltakkal kapcsolatos adatok lesznek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .