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Personalisierten Geschichten für pädiatrische Nierenempfänger

8. April 2026 aktualisiert von: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Generierung personalisierter Geschichten mit künstlicher Intelligenz für pädiatrische Nierenempfänger

Pädiatrische Nierentransplantatempfänger sehen sich oft großen psychosozialen Herausforderungen gegenüber, die mit bestehenden Instrumenten schwer zu bewältigen sind. Diese Studie untersucht, ob klinisch überwachte KI personalisierte, altersangepasste therapeutische Geschichten für diese Kinder und ihre Familien generieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Nierentransplantationsempfänger stehen vor erheblichen psychosozialen Herausforderungen, einschließlich Angst, Furcht, Schwierigkeiten beim Verständnis komplexer medizinischer Erfahrungen und Herausforderungen bei der Rückkehr in Schule und Sozialleben. Therapeutisches Geschichtenerzählen kann Kindern helfen, diese Erfahrungen zu verarbeiten, aber wirklich personalisierte Geschichten sind manuell in großem Maßstab schwer zu produzieren. Große Sprachmodelle bieten die Möglichkeit, altersangepasste, personalisierte und klinisch überwachte Geschichten zu generieren. Diese Studie zielt darauf ab, einen KI-gestützten Geschichtenerzähl-Workflow für pädiatrische Nierenempfänger und ihre Familien zu entwickeln und zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Necker Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Nierenempfänger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5–12 Jahre einschließlich bei Einschreibung.
  • Empfänger einer Nierentransplantation.
  • Klinisch stabil bei Einschreibung (keine aktive Abstoßungsreaktion, akute Infektion oder derzeitiger Krankenhausaufenthalt aufgrund einer transplantatbezogenen Komplikation).
  • Fließende Französisch- oder Englischkenntnisse.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern/gesetzlichen Vertreter; Einwilligung des Kindes, wenn altersgerecht.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Auseinandersetzung mit narrativen Inhalten verhindert.
  • Geistiger Zustand, der eine Teilnahme nicht zulässt.
  • Familie nicht bereit oder in der Lage, sich an den Studienzeitplan und die Interviewanforderungen zu halten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrischer Nierenempfänger
Sonstiges: KI-generierte Geschichte
Eine von künstlicher Intelligenz generierte Geschichte wird erstellt und für pädiatrische Nierenempfänger personalisiert
Sonstiges: KI-generierte Geschichte
Dies ist eine Beobachtungsstudie mit minimalem Risiko. Familien füllen einen Fragebogen aus und erhalten eine KI-generierte, klinisch überwachte personalisierte Geschichte. Während der Pilotphase gibt es keine direkte Kind-KI-Interaktion. Alle Geschichten werden vor der Auslieferung von der klinischen Leitung überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen des Kindes und der Familie mit der Geschichte nach der Lieferung.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Storylieferung
Erfahrung des Kindes und der Familie mit der Geschichte, bewertet durch qualitative Rückmeldungen, thematische Analyse und Zufriedenheitsbewertungen, die nach der Geschichtenlieferung erhoben wurden.
Einen Monat nach der Storylieferung
Erfahrungen des Kindes und der Familie mit der Geschichte nach der Lieferung.
Zeitfenster: Einen Monat nachdem die Geschichte geliefert wird
Kindliche und familiäre Erfahrung mit der Geschichte, bewertet durch qualitative Rückmeldungen, thematische Analyse und Zufriedenheitsbewertungen, die nach der Geschichtenvermittlung erhoben wurden.
Einen Monat nachdem die Geschichte geliefert wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
  • Hauptermittler: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLM_Kids

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese werden Daten sein, die sich auf pädiatrische Nierenempfänger beziehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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