Personlige historier for pediatriske nyretransplantatmottakere
8. april 2026 oppdatert av: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Generering av Personlige Historier med Kunstig Intelligens for Barn som Har Mottatt Nyretransplantasjon
Pediatriske nyretransplantatmotakere står ofte overfor store psykososiale utfordringer som er vanskelige å håndtere med eksisterende verktøy.
Denne studien evaluerer om klinisk overvåket kunstig intelligens kan generere personlig tilpassede, alderstilpassede terapeutiske historier for disse barna og familiene deres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske nyretransplantasjonsmottakere står overfor betydelige psykososiale utfordringer, inkludert angst, frykt, vanskeligheter med å forstå komplekse medisinske erfaringer og utfordringer med å gjenoppta skolegang og sosialt liv.
Terapeutisk historiefortelling kan hjelpe barn med å bearbeide disse erfaringene, men virkelig personaliserte historier er vanskelige å produsere manuelt i stor skala.
Store språkmodeller gir muligheten til å generere alderstilpassede, personaliserte og klinisk overvåkede historier.
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere en AI-assistert historiefortellingsarbeidsflyt for pediatriske nyremottakere og deres familier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc Raynaud, PhD
- Telefonnummer: +33613493009
- E-post: mrayna06@gmail.com
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Necker Hospital
-
Ta kontakt med:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Telefonnummer: +33144494000
- E-post: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske nyre-mottakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5-12 år inkludert ved inkludering.
- Mottaker av nyretransplantasjon.
- Klinisk stabil ved inkludering (ingen aktiv avstøting, akutt infeksjon eller pågående innleggelse for en komplikasjon relatert til transplantatet).
- Flytende i fransk eller engelsk.
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre/verge; barnets samtykke når alderen er passende.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt som hindrer engasjement med narrativt innhold.
- Psykisk tilstand som ikke tillater deltakelse.
- Familien er uvillig eller ute av stand til å forplikte seg til studiens tidsramme og intervjukrav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med nyretransplantat
|
En historie generert av kunstig intelligens er opprettet og tilpasset for pediatrisk nyreimplantat-mottaker
Dette er en observasjonsstudie med minimal risiko.
Familiene fyller ut et spørreskjema og mottar en AI-generert, klinisk overvåket personlig tilpasset historie.
I pilotfasen er det ingen direkte interaksjon mellom barnet og AI.
Alle historier gjennomgås av den kliniske lederen før levering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn og families opplevelse av historien etter levering.
Tidsramme: En måned etter historielevering
|
Barn og families opplevelse av historien, vurdert gjennom kvalitativ tilbakemelding, tematisk analyse og tilfredshetsvurderinger samlet inn etter historieleveringen.
|
En måned etter historielevering
|
|
Barn og families opplevelse av historien etter levering.
Tidsramme: En måned etter historien er levert
|
Barn og familiens opplevelse av historien, vurdert gjennom kvalitativ tilbakemelding, tematisk analyse og tilfredshetsvurderinger innhentet etter historielevering.
|
En måned etter historien er levert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Hovedetterforsker: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LLM_Kids
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette vil være data relatert til pediatriske nyretransplantat-mottakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .