- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07532382
Gepersonaliseerde verhalen voor pediatrische niertransplantatiepatiënten
8 april 2026 bijgewerkt door: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Het Genereren van Gepersonaliseerde Verhalen met Kunstmatige Intelligentie voor Kinderen die een Niertransplantatie Hebben Ondergaan
Pediatrische niertransplantatiepatiënten worden vaak geconfronteerd met grote psychosociale uitdagingen die moeilijk aan te pakken zijn met bestaande hulpmiddelen.
Deze studie onderzoekt of klinisch begeleide AI gepersonaliseerde, leeftijdsgeschikte therapeutische verhalen kan genereren voor deze kinderen en hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische niertransplantatiepatiënten staan voor aanzienlijke psychosociale uitdagingen, waaronder angst, vrees, moeite met het begrijpen van complexe medische ervaringen en uitdagingen bij het terugkeren naar school en sociaal leven.
Therapeutisch verhalen vertellen kan kinderen helpen deze ervaringen te verwerken, maar echt gepersonaliseerde verhalen zijn moeilijk handmatig op grote schaal te produceren.
Grote taalmodellen bieden de mogelijkheid om leeftijdsgeschikte, gepersonaliseerde en klinisch begeleide verhalen te genereren.
Deze studie heeft als doel een AI-ondersteunde verhaalwerkstroom te ontwikkelen en te evalueren voor pediatrische niertransplantatiepatiënten en hun families.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc Raynaud, PhD
- Telefoonnummer: +33613493009
- E-mail: mrayna06@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75015
- Werving
- Necker Hospital
-
Contact:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33144494000
- E-mail: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische niertransplantatiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-12 jaar inclusief bij inschrijving.
- Ontvanger van een niertransplantatie.
- Klinisch stabiel bij inschrijving (geen actieve afstoting, acute infectie of huidige ziekenhuisopname voor een complicatie gerelateerd aan het transplantaat).
- Vloeiend in Frans of Engels.
- Schriftelijke toestemming van ouder(s)/wettelijke voogd(en); instemming van het kind indien leeftijdsgeschikt.
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking die deelname aan verhalende inhoud verhindert.
- Geestelijke toestand die deelname niet toestaat.
- Familie die niet bereid of in staat is zich te committeren aan de studieduur en interviewvereisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische niertransplantatie-ontvanger
|
Een door kunstmatige intelligentie gegenereerd verhaal wordt gecreëerd en gepersonaliseerd voor een pediatrische niertransplantatiepatiënt
Dit is een observationele studie met minimaal risico.
Gezinnen vullen een vragenlijst in en ontvangen een AI-gegenereerd, klinisch begeleid gepersonaliseerd verhaal.
Tijdens de pilotfase is er geen directe interactie tussen kind en AI.
Alle verhalen worden beoordeeld door de klinische leidinggevende voordat ze worden afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van kind en gezin met het verhaal na de bevalling.
Tijdsspanne: Een maand na levering van het verhaal
|
Ervaring van kind en gezin met het verhaal, beoordeeld via kwalitatieve feedback, thematische analyse en tevredenheidsscores verzameld na het aanleveren van het verhaal.
|
Een maand na levering van het verhaal
|
|
Ervaring van kind en gezin met het verhaal na de bevalling.
Tijdsspanne: Een maand na het afleveren van het verhaal
|
Ervaring van het kind en het gezin met het verhaal, beoordeeld door middel van kwalitatieve feedback, thematische analyse en tevredenheidsscores die na de verhaaloverdracht zijn verzameld.
|
Een maand na het afleveren van het verhaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Hoofdonderzoeker: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LLM_Kids
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit zullen gegevens zijn met betrekking tot pediatrische niertransplantatiepatiënten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .