Historias Personalizadas para Receptores Pediátricos de Riñón
8 de abril de 2026 actualizado por: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Generación de Historias Personalizadas con Inteligencia Artificial para Receptores Pediátricos de Trasplante Renal
Los receptores pediátricos de trasplante de riñón a menudo enfrentan importantes desafios psicosociales que son difíciles de abordar con las herramientas existentes.
Este estudio evalúa si la IA supervisada clínicamente puede generar historias terapéuticas personalizadas y adaptadas a la edad para estos niños y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los receptores pediátricos de trasplante de riñón enfrentan desafíos psicosociales sustanciales, que incluyen ansiedad, miedo, dificultad para comprender experiencias médicas complejas y desafíos al regresar a la escuela y a la vida social.
La narración terapéutica puede ayudar a los niños a procesar estas experiencias, pero las historias verdaderamente personalizadas son difíciles de producir manualmente a gran escala.
Los modelos de lenguaje grandes ofrecen la oportunidad de generar historias adaptadas a la edad, personalizadas y supervisadas clínicamente.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un flujo de trabajo de narración asistida por IA para receptores pediátricos de riñón y sus familias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Raynaud, PhD
- Número de teléfono: +33613493009
- Correo electrónico: mrayna06@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Necker Hospital
-
Contacto:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Número de teléfono: +33144494000
- Correo electrónico: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores pediátricos de riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 5 a 12 años inclusive en el momento de la inscripción.
- Receptor de un trasplante de riñón.
- Clínicamente estable en el momento de la inscripción (sin rechazo activo, infección aguda u hospitalización actual por una complicación relacionada con el injerto).
- Fluidez en francés o inglés.
- Consentimiento informado por escrito de los padres/tutores legales; asentimiento del niño cuando sea apropiado para su edad.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave que impida la participación con contenido narrativo.
- Estado mental que no permita la participación.
- Familia no dispuesta o incapaz de comprometerse con la cronología del estudio y los requisitos de las entrevistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptor pediátrico de riñón
|
Una historia generada por inteligencia artificial es creada y personalizada para el receptor pediátrico de riñón
Este es un estudio observacional de riesgo mínimo.
Las familias completan un cuestionario y reciben una historia personalizada generada por IA y supervisada clínicamente.
Durante la fase piloto, no hay interacción directa entre el niño y la IA.
Todas las historias son revisadas por el responsable clínico antes de su entrega.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia del niño y la familia del relato después del parto.
Periodo de tiempo: Un mes después de la entrega de la historia
|
Experiencia del niño y la familia con la historia, evaluada mediante comentarios cualitativos, análisis temático y calificaciones de satisfacción recopiladas después de la entrega de la historia.
|
Un mes después de la entrega de la historia
|
|
Experiencia del niño y la familia con el cuento después del parto.
Periodo de tiempo: Un mes después de que se entregue la historia
|
Experiencia del niño y la familia con la historia, evaluada a través de comentarios cualitativos, análisis temático y valoraciones de satisfacción recopiladas tras la entrega de la historia.
|
Un mes después de que se entregue la historia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Investigador principal: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LLM_Kids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estos serán datos relacionados con receptores pediátricos de riñón.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .