Personanpassade berättelser för pediatriska njurmottagare
8 april 2026 uppdaterad av: Marc Raynaud, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Generera personliga berättelser med artificiell intelligens för pediatriska njurmottagare
Barn som fått njurtransplantation står ofta inför stora psykosociala utmaningar som är svåra att hantera med befintliga verktyg.
Denna studie utvärderar om kliniskt övervakad AI kan generera personliga, åldersanpassade terapeutiska berättelser för dessa barn och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatriska njurtransplantationsmottagare står inför betydande psykosociala utmaningar, inklusive ångest, rädsla, svårigheter att förstå komplexa medicinska erfarenheter och utmaningar med att återvända till skolan och socialt liv.
Terapeutisk berättande kan hjälpa barn att bearbeta dessa erfarenheter, men verkligt personliga berättelser är svåra att producera manuellt i stor skala.
Stora språkmodeller erbjuder möjligheten att generera åldersanpassade, personliga och kliniskt övervakade berättelser.
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera ett AI-assisterat berättelsearbetsflöde för pediatriska njurmottagare och deras familjer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc Raynaud, PhD
- Telefonnummer: +33613493009
- E-post: mrayna06@gmail.com
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Necker Hospital
-
Kontakt:
- Evgenia Preka, MD, PhD
- Telefonnummer: +33144494000
- E-post: evgenia.preka@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska njurtransplantationsmottagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5–12 år inklusive vid inkludering.
- Mottagare av njurtransplantation.
- Kliniskt stabil vid inkludering (ingen aktiv avstötning, akut infektion eller aktuell sjukhusvistelse för en transplantatrelaterad komplikation).
- Flytande i franska eller engelska.
- Skriftligt informerat samtycke från förälder/förmyndare; barnets samtycke när åldersmässigt lämpligt.
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning som hindrar engagemang med narrativt innehåll.
- Psykiskt tillstånd som inte tillåter deltagande.
- Familj som inte är villig eller kan åta sig studiens tidslinje och intervjukrav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk njurmottagare
|
En historia genererad av artificiell intelligens skapas och anpassas för pediatrisk njurmottagare
Detta är en observationsstudie med minimal risk.
Familjer fyller i ett frågeformulär och får en AI-genererad, kliniskt övervakad personlig berättelse.
Under pilotfasen finns ingen direkt interaktion mellan barnet och AI.
Alla berättelser granskas av den kliniska ledaren innan leverans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets och familjens upplevelse av historien efter förlossningen.
Tidsram: En månad efter storyleverans
|
Barnets och familjens upplevelse av berättelsen, utvärderad genom kvalitativ feedback, tematisk analys och tillfredsställelserankningar som samlats in efter berättelseleveransen.
|
En månad efter storyleverans
|
|
Barnets och familjens upplevelse av berättelsen efter förlossningen.
Tidsram: En månad efter att historien har levererats
|
Barnets och familjens upplevelse av berättelsen, bedömd genom kvalitativa återkopplingar, tematisk analys och tillfredsställelsebetyg som samlats in efter att berättelsen levererats.
|
En månad efter att historien har levererats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc Raynaud, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
- Huvudutredare: Evgenia Preka, MD, PhD, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LLM_Kids
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Dessa kommer att vara data relaterade till pediatriska njurtransplantationsmottagare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .