REal World MAIA UK -tulokset (REMAKE)

Triplet-hoidosta, jossa käytetään daratumumabia, lenalidomidia ja deksametasonia (DRd) siirrinkelpoisille (TIE) hoitamattomille myeloomasairaille (MAIA), raportoitiin vuonna 2019 (1). NICE hyväksyi tämän syyskuussa 2023, ja siitä lähtien DRd:stä on tullut standardihoitokäytäntö TIE-potilaille, joilla on vastediagnosoitu moninkertainen myelooma Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Vaikka on olemassa raportteja DRd:n tehosta relapsitilanteessa todellisessa käytännössä (RWE) (2, 3), ei ole RWE-raportteja DRd:n tehosta ja hoidon tuloksista Yhdistyneestä kuningaskunnasta, missä sitä käytetään ensilinjan hoidossa, ja Euroopasta on hyvin vähän tietoa (4). Lisäksi brittiläiset kliinikot omaksuvat usein pragmaattisen annossäätömenetelmän, erityisesti lenalidomidin annostuksessa (annoksen nosto ja lasku) steroidivähennyksen yhteydessä. Tämä lähestymistapa ei vain vähennä lyhytaikaisia myrkytyksiä, vaan voi johtaa myös pitkäaikaisiin hyötyihin vähentämällä pitkäaikaisia steroidien haittavaikutuksia, kuten steroidi-indusoitua diabetesta, auttaa lievittämään immunipareesia ja vähentämään infektioriskiä (5).

Kuitenkin tämän käytännön tehosta ja tuloksista on hyvin vähän tietoa (6). Erityisesti ei ole julkaistua RWE-tietoa ennakoivien annosmuutosten vaikutuksesta sietokykyyn ja tehoon heikoissa potilaissa, ryhmässä, jossa MAIA-kokeessa havaittiin korkeimmat hoidon keskeyttämisprosentit (7). Myös katsotaan, että potilaat, joilla on sairauksia, jotka olisivat suljettu pois MAIA-kohortista, hyötyvät tästä joustavasta lähestymistavasta todellisessa käytännössä, erityisesti kroonisen munuaissairauden ja muiden sairauksien omaavat henkilöt. Osa potilaista, jotka alun perin katsottiin sopiviksi autologiseen kantasolusiirtoon (sai D-VTD:n induktiona), saa myös DRd:n, jos he eivät saa siirtoa. Nämä potilaat eivät olleet edustettuina MAIA-tutkimuksessa, ja tulokset D-VTD:stä DRd:hen siirtymisestä ovat tuntemattomia.