REal World MAIA UK OutcomEs (REMAKE)

Trippelterapi med daratumumab, lenalidomid och dexametason (DRd) för patienter med myelom som inte är berättigade till transplantation (TIE) och som inte tidigare behandlats (MAIA) rapporterades 2019 (1). NICE godkände detta i september 2023 och sedan dess har DRd blivit standardbehandlingsregimen för TIE-patienter med nyupptäckt multipelt myelom i Storbritannien. Även om det finns rapporter om verklig världs erfarenhet (RWE) av DRd:s effektivitet vid återfall (2, 3), finns det inga RWE-rapporter om DRd:s effektivitet och utfall från Storbritannien där det används i första hand och mycket begränsad data från Europa (4). Dessutom tillämpar brittiska kliniker ofta ett pragmatiskt dosjusteringsförhållningssätt, särskilt vid doseringen av lenalidomid (eskalering och de-eskalering) med steroider som trappas ner. Förutom att minska korttidsbiverkningar kan detta tillvägagångssätt leda till långsiktiga fördelar genom att minska långtidsbiverkningar av steroider som steroidinducerad diabetes, bidra till att förbättra immunpares och minska infektionsrisken (5).

Det finns dock mycket begränsad data om effektiviteten och utfallen av denna praxis (6). Särskilt finns det ingen publicerad RWE om påverkan av förebyggande dosmodifikationer på tolerabilitet och effektivitet hos sköra patienter, den kohort där de högsta behandlingsavbrottsgraden observerades i MAIA-studien (7). Det uppfattas också att patienter med komorbiditeter, som skulle ha exkluderats i MAIA-kohorten, drar nytta av detta flexibla tillvägagångssätt i verklig klinisk praxis, särskilt personer med kronisk njursjukdom och andra komorbiditeter. En andel patienter som initialt bedömdes lämpade för autolog stamcellstransplantation (fick D-VTD som induktion) får också DRd om de inte genomgår en transplantation. Dessa patienter representerades inte i MAIA-studien och utfallen efter de-eskalering från D-VTD till DRd är okända.