- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536360
Ryhmämusiikkiterapian vaikutukset pitkäaikaishoidossa olevien henkilöiden tunneterveyteen: Pilottitutkimus
Ryhmämusiikkiterapian vaikutukset pitkäaikaishoitolaisten tunne-elämään: Pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ryhmämusiikkiterapia pitkäaikaishoidossa asuvien asukkaiden tunne-elämää. Se tutkii myös keinotekoisen älykkyyden (AI) perustuvan tunnetunnistusmallin integroinnin toteutettavuutta rutiinipsykososiaalisiin interventioihin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako ryhmämusiikkiterapia positiivista affektia ja vähentääkö negatiivista affektia, masennusta ja yksinäisyyttä pitkäaikaishoidon asukkaiden keskuudessa? Ovatko AI-pohjaisten kasvojen tunnetunnistustulokset yhteneväisiä asukkaiden itseraportoitujen tunne-arvioiden kanssa?
Tutkijat käyttävät yksiryhmäistä esitestijälkitesti-kvasi-kokeellista suunnittelua arvioidakseen muutoksia ennen ja jälkeen kuuden viikon ryhmämusiikkiterapiaohjelman. Tutkimus vertailee myös subjektiivisia kyselytuloksia objektiivisiin kasvojen tunnetunnistustuloksiin, jotka PaLI Gemma 2 multimodaalinen malli tuottaa.
Osallistujat:
Osallistuvat yhteen 60 minuutin ryhmämusiikkiterapiatapaamiseen viikossa kuuden viikon ajan Täyttävät tunne-elämäkyselyt ennen ensimmäistä tapaamista ja kuudennen tapaamisen jälkeen Nauhoitetaan tapaamisten aikana ei-invasiivisella kamerajärjestelmällä kasvojen tunneanalyysiä varten Heidän kyselytuloksiaan verrataan AI-pohjaisiin tunnetunnistustuloksiin arvioidaakseen yhteneväisyyttä ja toteutettavuutta
Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavia todisteita sekä ryhmämusiikkiterapian psykologisista hyödyistä että AI-tuettujen multimodaalisten tunne-arvioiden soveltamisen toteutettavuudesta pitkäaikaishoidon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwan on siirtymässä yli-ikääntyneiden yhteiskuntaan, ja yhä useammat vanhukset asuvat pitkäaikaishoitolaitoksissa. Vaikka laitoshoidossa tarjotaan lääketieteellistä ja päivittäistä elämän tukea, monet asukkaat kokevat yksinäisyyttä, masennusoireita ja heikentyneitä tunnetiloja. Ei-lääketieteelliset interventiot, kuten ryhmämusiikkiterapia, ovat osoittaneet hyödyllisiä vaikutuksia mielialan säätelyyn, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Suurin osa aiemmista tutkimuksista on kuitenkin perustunut pääasiassa itsearviointikyselyihin tai tarkkailijan arvioimiin mittareihin, joihin saattavat vaikuttaa kognitiivinen tila, ilmaisukyky tai arviointiharha.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä ryhmämusiikkiterapian psykologisia vaikutuksia että keinotekoisen älyn (AI) pohjaisen monimuotoisen tunnetunnistusmallin integroinnin toteuttamiskelpoisuutta tunne-arviointiin pitkäaikaishoitoympäristöissä.
Tutkimussuunnittelu
Tämä tutkimus käyttää kvasikokeellista yksiryhmäistä esi-jälkitestisuunnittelua. Noin 20 asukasta keskisen Taiwanin pitkäaikaishoitolaitoksesta rekrytoidaan käytännön otannan avulla.
Osallistumiskriteerit ovat:
65 vuotta tai vanhempi
Vähintään 3 kuukauden asuminen laitoksessa
Peruskognitiiviset toiminnot (0–2 virhettä SPMSQ-asteikolla)
Kyky osallistua ryhmätoimintoihin
Tietoinen suostumus osallistumiseen ja kasvokuvien keräämiseen
Asukkaat, joilla on vaikea dementia, vakavia psykiatrisia sairauksia, neurodegeneratiivisia sairauksia, vakavia aistinvammaisuutta tai jotka ovat osallistuneet äskettäin muihin psykologisiin tai musiikkiterapiaohjelmiin, jätetään pois.
Interventio
Osallistujat saavat 6 viikon ryhmämusiikkiterapiaohjelman. Jokainen osallistuja osallistuu yhteen 60 minuutin istuntoon viikossa, yhteensä 6 istuntoon. Istunnot toteutetaan pienryhmissä (noin 10 osallistujaa ryhmässä), ja niitä johtaa koulutettu musiikkiterapeutti hoitohenkilökunnan ja tutkimushenkilöstön tuella.
Jokainen istunto sisältää:
Musiikin kuuntelua kulttuurisesti tuttuja kappaleita käyttäen
Instrumenttien käyttöä (esim. tamburiineja, käsisoittimia, ksylofoneja)
Laulamista ja äänen ilmaisuharjoituksia
Lyhyitä ryhmäkeskusteluja tunneilmaisun ja sosiaalisen yhteyden edistämiseksi
Interventio on suunniteltu vahvistamaan asteittain tunnesitoutumista, sosiaalista vuorovaikutusta ja psykologista mukavuutta tukevassa ryhmäympäristössä.
Tulosmittarit
Tunnehyvinvointituloksia arvioidaan kahdessa ajankohdassa:
T0 (perustaso): Ennen ensimmäistä istuntoa
T1 (intervention jälkeen): 24 tunnin kuluessa kuudennen istunnon jälkeen
Subjektiiviset mittarit sisältävät:
International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Geriatric Depression Scale - 15 item version (GDS-15)
UCLA Loneliness Scale Version 3
Barthel Index (toimintakyky, vain perustasolla)
AI-pohjainen monimuotoinen tunneanalyysi
Jokaisen musiikkiterapiaistunnon aikana osallistujien kasvokuvat tallennetaan ei-invasiivisella kamerajärjestelmällä standardoiduissa ympäristöolosuhteissa.
PaLI Gemma 2 -monimuotoinen malli analysoi staattisia kasvokuvia tuottaen:
Kategorisia tunnetuloksia (esim. iloinen, surullinen, vihainen, pelokas, yllättynyt, inhoava, neutraali)
Jatkuvia tunnetasoja (valenssi ja aktivaatioarvot)
Tunnistustuloksia istunnosta 1 (perustason esitys) ja istunnosta 6 (intervention jälkeinen esitys) verrataan vastaaviin subjektiivisiin kyselypisteisiin. Korrelaatioanalyysit (Pearson tai Spearman) tarkastelevat AI-pohjaisen tunnetunnistuksen ja itse raportoitujen tunnetilojen yhtenäisyyttä ja täydentävää arvoa.
Tilastollinen analyysi
Kuvailevat tilastot tiivistävät demografiset ja perustason ominaisuudet.
Ennen-jälkeen eroja tunnetuloksissa tarkastellaan käyttäen:
Parittaisia t-testejä normaalisti jakautuneille tiedoille
Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testejä ei-normaalisti jakautuneille tiedoille
Vaikutuskoot (Cohenin dz tai r) ja 95 % luottamusvälit raportoidaan tulevien otoskokojen arvioinnin tukemiseksi suuremmissa kokeissa.
Korrelaatioanalyysit arvioivat subjektiivisten mittareiden ja AI-johdettujen tunneindikaattoreiden yhteneväisyyttä.
Eettiset näkökohdat
Tutkimus hyväksytään Institutional Review Boardin (IRB) toimesta ennen toteutusta. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Kasvokuvadata anonymisoidaan ja käytetään yksinomaan tunnetunnistusanalyysiin. Henkilöllisyyttä ei tunnisteta. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti salattuihin tietokantoihin, ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän hoitoonsa.
Merkitys
Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavia todisteita:
Ryhmämusiikkiterapian tehokkuudesta parantaa pitkäaikaishoitoasukkaiden tunnehyvinvointia.
AI-pohjaisen monimuotoisen tunne-arvioinnin integroinnin toteuttamiskelpoisuudesta pitkäaikaishoitokäytäntöön.
Tulokset antavat tietoa tulevien laajojen kokeiden kehittämiselle ja edistävät teknologiaavusteisten psykososiaalisten hoitomallien kehitystä ikääntyvässä yhteiskunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Asukas pitkäaikaishoitolaitoksessa vähintään 3 kuukautta
SPMSQ-asteikon virhe 0–2 kysymystä
Lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä osallistumaan ryhmätoimintoihin
Kykenevä kommunikoimaan ja täyttämään kyselylomakkeita (avustuksella tarvittaessa)
Halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, mukaan lukien kasvokuvan keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu vaikea dementia
Diagnosoitu vakavia psykiatrisia häiriöitä
Diagnosoitu neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka vaikeuttavat merkittävästi osallistumista
Vakava kuulo- tai näkövamma, joka estää osallistumisen musiikkiterapiaan
Osallistuminen muihin psykologisiin terapioihin tai musiikkiterapiaohjelmiin viimeisen 3 kuukauden aikana
Äkillinen sairaustila, joka vaatii sairaalahoitoa tai tehoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmämusiikkiterapiainterventio
Ryhmä 1: Ryhmämusiikkiterapia-interventio Tähän yksittäiseen tutkimushaaraan sijoitetut osallistujat saavat kuusiviikkoisen ryhmämusiikkiterapiaohjelman. Jokainen osallistuja osallistuu yhteen 60 minuutin sessioon viikossa, yhteensä kuuteen sessioon. Interventio sisältää strukturoitua musiikin kuuntelua, instrumenttipohjaista vuorovaikutusta (esim. lyömäsoittimet), ryhmälaulamista sekä lyhyitä jakamisaktiviteetteja, jotka on suunniteltu edistämään emotionaalista ilmaisua ja sosiaalista vuorovaikutusta. Sessioita johtaa koulutettu musiikkiterapeutti sairaanhoitajien tuella. Osallistujat täyttävät emotionaalisen terveyden kyselylomakkeet alussa (ennen ensimmäistä sessiota) ja kuudennen session jälkeen. Sessioiden aikana kerätään ei-invasiivisia kasvokuvatallenteita tekoälypohjaista tunneanalyysiä varten. Kaikki osallistujat saavat saman intervention; tässä pilottitutkimuksessa ei ole vertailu- tai kontrolliryhmää. |
Tämä interventio koostuu rakenteellisesta 6 viikon ryhmämusiikkiterapiasta, joka on suunniteltu pitkäaikaishoitoyksikön asukkaille. Osallistujat osallistuvat yhteen 60 minuutin istuntoon viikossa, yhteensä kuuteen istuntoon. Istunnot toteutetaan pienissä ryhmissä (noin 10 osallistujaa per ryhmä) ja niitä johtaa koulutettu musiikkiterapeutti hoitohenkilöstön tuella. Interventio noudattaa aktiivista musiikkiterapiamenetelmää ja sisältää neljä ydinkomponenttia: (1) kulttuurisesti tutun musiikin kuuntelua, joka herättää emotionaalista resonanssia; (2) interaktiivista soitinsoittoa yksinkertaisilla lyömäsoittimilla, joka edistää osallistumista ja koordinaatiota; (3) ryhmälaulua ja äänenkäyttöä, joka helpottaa emotionaalista ilmaisua ja sosiaalista sidettä; ja (4) lyhyitä ryhmäkeskusteluja, jotka rohkaisevat pohdintaa ja ihmissuhdeyhteyksiä. Ohjelma on progressiivisesti rakenteellinen, jotta se vahvistaa emotionaalista sitoutumista ja sosiaalista vuorovaikutusta tukevassa ympäristössä. Lisäksi tavallisiin psykososiaalisiin tuloksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen tunteiden pistemäärän muutos I-PANAS-SF -mittarilla
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikko 6
|
Arvioitu käyttäen International Positive and Negative Affect Schedule -mittarin lyhyttä muotoa (I-PANAS-SF).
Positiivisten tunteiden alamittari koostuu 5:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 5=aina).
Alamittarin kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa positiivisen tunneintensiteetin tasoa.
|
Alkuperäinen taso, viikko 6
|
|
Muutos negatiivisen affektin pisteissä I-PANAS-SF -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Arvioitiin käyttäen International Positive and Negative Affect Schedule -mittarin lyhyttä muotoa (I-PANAS-SF).
Negatiivisen affektin alaskala koostuu 5:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 5=aina).
Alaskalan kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa negatiivisen tunneintensiteetin tasoa.
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrisen depressiomittarin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Masennusoireita arvioidaan 15 kohdetta sisältävällä Geriatrisella masennusasteikolla (GDS-15).
Se on kyllä/ei -vastauksia käyttävä itsearviointimenetelmä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
UCLA Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 6
|
Koko asteikko koostuu 20 kohteesta, käyttää neliportaista asteikkoa (1 = ei koskaan, 4 = aina), ja kokonaispistemäärän vaihteluväli on 20–80 pistettä.
Pistevälit määritellään seuraavasti: 20–34 pistettä matalan tason yksinäisyydelle, 35–49 pistettä kohtalaiselle yksinäisyydelle, 50–64 pistettä korkean tason yksinäisyydelle ja 65–80 pistettä vakavalle yksinäisyydelle. |
Alkuarvo ja viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI:n johtaman emotionaalisen valenssin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6
|
Tunteellinen valenssi (vaihteluväli negatiivisesta positiiviseen) analysoidaan jatkuvasti tekoälyohjelmistolla.
Tiedot poimitaan ryhmämusiikkiterapiatapaamisissa tallennetuista staattisista kasvokuvista.
Pistemäärät vaihtelevat -1:stä 1:een, korkeammat pisteet osoittaen positiivisempaa tunnetilaa.
|
Alkutilanne, viikko 6
|
|
Muutos I-PANAS-SF:n positiivisen mielialan pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6
|
Arvioitu käyttäen International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF) -mittarin lyhyttä muotoa.
Positiivisen tunne-elämän alaskaala koostuu 5 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 5=aina).
Alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa positiivisen tunne-elämän intensiteettiä.
|
Alkutila, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMU114-N-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta julkisesti tämän tutkimuksen keräämien arkaluonteisten tietojen vuoksi. Tietojoukko sisältää psykologisen arvioinnin tuloksia ja kasvokuva-aineistoa, jota käytetään tekoälyyn perustuvassa tunnetunnistusanalyysissä. Vaikka kaikki tiedot anonymisoidaan ja koodataan, tunneterveystietojen ja kasvokuvatietueiden yhdistelmä voi aiheuttaa mahdollisen uudelleen tunnistamisen riskin.
Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja instituution eettisen toimikunnan (IRB) määräysten sekä paikallisten tietosuojakäytäntöjen noudattamiseksi yksilötasoisia tietoja ei tehdä julkisesti saatavilla. Yhteenlaskettuja, anonymisoituja tuloksia voidaan jakaa tieteellisissä julkaisuissa tai kohtuullisen pyynnön perusteella akateemiseen yhteistyöhön, mikäli eettinen hyväksyntä ja tietojen käyttösopimukset saadaan aikaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmämusiikkiterapia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi