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- Essai clinique NCT07536360
Les effets de la musicothérapie de groupe sur la santé émotionnelle des résidents en établissements de soins de longue durée : une étude pilote
Les Effets de la Thérapie Musicale de Groupe sur la Santé Émotionnelle des Résidents des Établissements de Soins de Longue Durée : Une Étude Pilote
L'objectif de cette étude pilote est de déterminer si la musicothérapie de groupe améliore la santé émotionnelle des résidents vivant en établissements de soins de longue durée. Elle examinera également la faisabilité d'intégrer un modèle de reconnaissance des émotions basé sur l'intelligence artificielle (IA) dans les interventions psychosociales de routine.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La musicothérapie de groupe améliore-t-elle l'affect positif et réduit-elle l'affect négatif, la dépression et la solitude parmi les résidents de soins de longue durée ? Les résultats de la reconnaissance faciale des émotions basée sur l'IA sont-ils cohérents avec les auto-évaluations émotionnelles des résidents ?
Les chercheurs utiliseront un plan quasi-expérimental de type pré-test/post-test avec un seul groupe pour évaluer les changements avant et après un programme de musicothérapie de groupe de 6 semaines. L'étude comparera également les résultats subjectifs des questionnaires avec les sorties objectives de reconnaissance faciale des émotions générées par le modèle multimodal PaLI Gemma 2.
Les participants :
Assisteront à une séance de musicothérapie de groupe de 60 minutes par semaine pendant 6 semaines Rempliront des questionnaires sur la santé émotionnelle avant la première séance et après la sixième séance Seront enregistrés pendant les séances à l'aide d'un système de caméra non invasif pour l'analyse faciale des émotions Leurs résultats aux questionnaires seront comparés aux sorties de reconnaissance des émotions basée sur l'IA pour évaluer la cohérence et la faisabilité
Cette étude pilote fournira des preuves préliminaires concernant à la fois les bénéfices psychologiques de la musicothérapie de groupe et la faisabilité d'appliquer l'évaluation multimodale des émotions assistée par l'IA dans les contextes de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Taïwan entre dans une société super-âgée, et un nombre croissant de personnes âgées résident dans des établissements de soins de longue durée (SLD). Bien que les soins institutionnels fournissent un soutien médical et quotidien, de nombreux résidents éprouvent de la solitude, des symptômes dépressifs et une diminution du bien-être émotionnel. Des interventions non pharmacologiques telles que la musicothérapie de groupe ont démontré des effets bénéfiques sur la régulation de l'humeur, l'interaction sociale et la santé psychologique. Cependant, la plupart des études précédentes se sont principalement appuyées sur des questionnaires d'auto-évaluation ou des échelles évaluées par des observateurs, qui peuvent être influencés par l'état cognitif, la capacité d'expression ou les biais d'évaluation.
Cette étude pilote vise à évaluer à la fois les effets psychologiques de la musicothérapie de groupe et la faisabilité d'intégrer un modèle de reconnaissance multimodale des émotions basé sur l'intelligence artificielle (IA) dans l'évaluation émotionnelle en milieu de SLD.
Plan de l'étude
Cette étude utilise un plan quasi-expérimental à un groupe avec prétest et post-test. Environ 20 résidents d'un établissement de soins de longue durée du centre de Taïwan seront recrutés par échantillonnage de commodité.
Les critères d'inclusion comprennent :
Âge de 65 ans ou plus
Résidence dans l'établissement depuis au moins 3 mois
Possède des fonctions cognitives de base (0 à 2 erreurs sur l'échelle SPMSQ)
Capacité à participer à des activités de groupe
Fourniture d'un consentement éclairé pour la participation et la collecte d'images faciales
Les résidents atteints de démence sévère, de troubles psychiatriques majeurs, de maladies neurodégénératives, de déficiences sensorielles sévères ou ayant récemment participé à d'autres programmes de psychothérapie ou de musicothérapie seront exclus.
Intervention
Les participants recevront un programme de musicothérapie de groupe de 6 semaines. Chaque participant assistera à une séance de 60 minutes par semaine, pour un total de 6 séances. Les séances seront menées en petits groupes (environ 10 participants par groupe) et dirigées par un musicothérapeute formé avec le soutien du personnel infirmier et du personnel de recherche.
Chaque séance comprendra :
Écoute musicale avec des chansons culturellement familières
Interaction avec des instruments (par exemple, tambourins, clochettes, xylophones)
Chant et activités d'expression vocale
Brèves discussions de partage en groupe pour favoriser l'expression émotionnelle et la connexion sociale
L'intervention est conçue pour améliorer progressivement l'engagement émotionnel, l'interaction sociale et le confort psychologique dans un environnement de groupe favorable.
Mesures des résultats
Les résultats de santé émotionnelle seront évalués à deux moments :
T0 (ligne de base) : Avant la première séance
T1 (post-intervention) : Dans les 24 heures après la sixième séance
Les mesures subjectives comprennent :
Échelle internationale des affects positifs et négatifs - version courte (I-PANAS-SF)
Échelle de dépression gériatrique - version à 15 items (GDS-15)
Échelle de solitude UCLA version 3
Indice de Barthel (état fonctionnel, ligne de base uniquement)
Analyse multimodale des émotions basée sur l'IA
Pendant chaque séance de musicothérapie, les images faciales des participants seront capturées à l'aide d'un système de caméra non invasif dans des conditions environnementales standardisées.
Le modèle multimodal PaLI Gemma 2 analysera les images faciales statiques pour générer :
Sorties d'émotions catégorielles (par exemple, heureux, triste, en colère, peur, surprise, dégoût, neutre)
Dimensions émotionnelles continues (valeurs de valence et d'éveil)
Les sorties de reconnaissance des émotions de la séance 1 (représentation de base) et de la séance 6 (représentation post-intervention) seront comparées aux scores correspondants des questionnaires subjectifs. Des analyses de corrélation (Pearson ou Spearman) examineront la cohérence et la valeur complémentaire entre la détection des émotions basée sur l'IA et les états émotionnels auto-déclarés.
Analyse statistique
Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques démographiques et de base. Les différences pré-post dans les résultats émotionnels seront examinées à l'aide de :
Tests t appariés pour les données normalement distribuées
Tests des rangs signés de Wilcoxon pour les données non normalement distribuées
Les tailles d'effet (dz de Cohen ou r) et les intervalles de confiance à 95 % seront rapportées pour soutenir l'estimation future de la taille de l'échantillon pour des essais plus larges. Les analyses de corrélation évalueront l'accord entre les mesures subjectives et les indicateurs émotionnels dérivés de l'IA.
Considérations éthiques
L'étude sera approuvée par un comité d'examen institutionnel (IRB) avant sa mise en œuvre. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. Les données d'images faciales seront anonymisées et utilisées uniquement pour l'analyse de reconnaissance des émotions. Aucune reconnaissance d'identité ne sera effectuée. Toutes les données seront stockées en toute sécurité dans des bases de données cryptées, et les participants pourront se retirer à tout moment sans affecter leurs soins.
Signification
Cette étude pilote fournira des preuves préliminaires concernant :
L'efficacité de la musicothérapie de groupe pour améliorer le bien-être émotionnel des résidents en SLD.
La faisabilité d'intégrer l'évaluation multimodale des émotions basée sur l'IA dans la pratique des soins de longue durée.
Les résultats éclaireront le développement de futurs essais à grande échelle et contribueront à l'avancement des modèles de soins psychosociaux assistés par la technologie dans les sociétés vieillissantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung City
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Taichung, Taichung City, Taïwan, 406040
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 65 ans ou plus
Résident de l'établissement de soins de longue durée depuis au moins 3 mois
Échelle SPMSQ : 0 à 2 erreurs aux questions
Stable médicalement et capable de participer à des activités de groupe
Capable de communiquer et de remplir des questionnaires (avec assistance si nécessaire)
Disposé à fournir un consentement éclairé écrit, y compris pour la collecte d'images faciales
Critères d'exclusion :
Diagnostic de démence sévère
Diagnostic de troubles psychiatriques majeurs
Diagnostic de maladies neurodégénératives qui altèrent significativement la participation
Déficience auditive ou visuelle sévère empêchant l'engagement dans les activités de musicothérapie
Participation à d'autres thérapies psychologiques ou programmes de musicothérapie au cours des 3 derniers mois
Condition médicale aiguë nécessitant une hospitalisation ou un traitement intensif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention de Musicothérapie de Groupe
Bras 1 : Intervention de musicothérapie de groupe Les participants assignés à ce bras d'étude unique suivront un programme de musicothérapie de groupe de 6 semaines. Chaque participant assistera à une séance de 60 minutes par semaine, pour un total de six séances. L'intervention comprend l'écoute structurée de musique, l'interaction avec des instruments (par exemple, des instruments à percussion), le chant en groupe et de brèves activités de partage conçues pour favoriser l'expression émotionnelle et l'interaction sociale. Les séances seront dirigées par un musicothérapeute formé avec le soutien du personnel infirmier. Les participants rempliront des questionnaires sur la santé émotionnelle au départ (avant la première séance) et après la sixième séance. Pendant les séances, des enregistrements d'images faciales non invasifs seront collectés pour une analyse des émotions basée sur l'IA. Tous les participants reçoivent la même intervention ; il n'y a pas de bras témoin ou de comparaison dans cette étude pilote. |
Cette intervention consiste en un programme structuré de musicothérapie de groupe de 6 semaines conçu pour les résidents d'un établissement de soins de longue durée. Les participants assistent à une séance de 60 minutes par semaine, pour un total de six séances. Les séances se déroulent en petits groupes (environ 10 participants par groupe) et sont animées par un musicothérapeute formé avec le soutien du personnel infirmier. L'intervention suit une approche de musicothérapie active et comprend quatre composantes principales : (1) l'écoute de musique culturellement familière pour évoquer une résonance émotionnelle ; (2) le jeu d'instruments interactifs utilisant des instruments de percussion simples pour favoriser l'engagement et la coordination ; (3) le chant de groupe et l'expression vocale pour faciliter l'expression émotionnelle et les liens sociaux ; et (4) de brèves discussions de partage en groupe pour encourager la réflexion et les connexions interpersonnelles. Le programme est progressivement structuré pour améliorer l'engagement émotionnel et l'interaction sociale dans un environnement favorable. En plus des résultats psychosociaux standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score d'affect positif sur l'I-PANAS-SF
Délai: Valeur de référence, Semaine 6
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Évalué à l'aide de la version courte de l'International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
La sous-échelle d'affect positif comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1=jamais, 5=toujours). Les scores totaux de la sous-échelle vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une intensité émotionnelle positive plus forte. |
Valeur de référence, Semaine 6
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Changement du score d'affect négatif sur l'I-PANAS-SF
Délai: Baseline, Semaine 6
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Évalué à l'aide de la forme courte de l'International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
La sous-échelle d'affect négatif comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1=jamais, 5=toujours).
Les scores totaux de la sous-échelle vont de 5 à 25, des scores plus élevés indiquant une intensité émotionnelle négative plus forte.
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Baseline, Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: Baseline, Semaine 6
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items (GDS-15).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation par oui/non.
Les scores totaux vont de 0 à 15, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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Baseline, Semaine 6
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Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Baseline et Semaine 6
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L'échelle complète comprend 20 items, utilisant une échelle en quatre points (1 = jamais, 4 = toujours), avec un score total allant de 20 à 80 points.
Les intervalles de scores sont définis comme suit : 20-34 points pour une solitude de faible niveau, 35-49 points pour une solitude modérée, 50-64 points pour une solitude de haut niveau, et 65-80 points pour une solitude sévère.
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Baseline et Semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du Score de Valence Émotionnelle Dérivé par IA
Délai: Baseline, Semaine 6
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La valence émotionnelle (allant du négatif au positif) sera analysée en continu à l'aide d'un logiciel d'intelligence artificielle.
Les données seront extraites d'images faciales statiques capturées pendant les séances de musicothérapie de groupe.
Les scores varient de -1 à 1, les scores plus élevés indiquant un état émotionnel plus positif.
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Baseline, Semaine 6
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Variation du score d'affect positif sur l'I-PANAS-SF
Délai: Valeur initiale, Semaine 6
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Évalué à l'aide de la version courte de l'International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
La sous-échelle d'affect positif comprend 5 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=jamais, 5=toujours).
Les scores totaux de la sous-échelle vont de 5 à 25, des scores plus élevés indiquant une intensité émotionnelle positive plus forte.
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Valeur initiale, Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMU114-N-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement en raison de la nature sensible des données collectées dans cette étude. L'ensemble de données comprend des résultats d'évaluation psychologique et des données d'images faciales utilisées pour l'analyse de reconnaissance des émotions basée sur l'IA. Bien que toutes les données soient dé-identifiées et codées, la combinaison d'informations sur la santé émotionnelle et d'enregistrements d'images faciales peut présenter un risque potentiel de ré-identification.
Pour protéger la vie privée des participants et se conformer aux réglementations du Comité d'Examen Institutionnel (IRB) et aux politiques locales de protection des données, les données au niveau individuel ne seront pas rendues publiques. Des résultats agrégés et dé-identifiés peuvent être partagés dans des publications scientifiques ou sur demande raisonnable pour une collaboration académique, sous réserve d'approbation éthique et d'accords d'utilisation des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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