- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536360
Effekterne af gruppemusikterapi på den følelsesmæssige sundhed hos beboere på langtidsplejefaciliteter: Et pilotstudie
Effekten af gruppemusikterapi på følelsesmæssig sundhed hos beboere på langtidsplejefaciliteter: Et pilotstudie
Formålet med dette pilotstudie er at undersøge, om gruppemusikterapi forbedrer følelsesmæssig sundhed hos beboere i langtidsplejefaciliteter. Det vil også undersøge muligheden for at integrere en kunstig intelligens (AI)-baseret følelsesgenkendelsesmodel i rutinemæssige psykosociale interventioner.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer gruppemusikterapi positiv affekt og reducerer negativ affekt, depression og ensomhed blandt langtidsplejebeboere? Er AI-baserede ansigtsfølelsesgenkendelsesresultater i overensstemmelse med beboernes selvrapporterede følelsesmæssige vurderinger?
Forskere vil bruge et enkelt-gruppe pretest-posttest kvasi-eksperimentelt design til at evaluere ændringer før og efter et 6-ugers gruppemusikterapiprogram. Studiet vil også sammenligne subjektive spørgeskemaresultater med objektive ansigtsfølelsesgenkendelsesoutput genereret af PaLI Gemma 2 multimodal model.
Deltagere vil:
Deltage i én 60-minutters gruppemusikterapisession om ugen i 6 uger Udfylde følelsesmæssige sundhedsspørgeskemaer før første session og efter sjette session Blive optaget under sessioner ved hjælp af et ikke-invasivt kamerasystem til ansigtsfølelsesanalyse Få deres spørgeskemaresultater sammenlignet med AI-baserede følelsesgenkendelsesoutput for at evaluere konsistens og gennemførlighed
Dette pilotstudie vil give foreløbige beviser vedrørende både de psykologiske fordele ved gruppemusikterapi og muligheden for at anvende AI-understøttet multimodal følelsesvurdering i langtidsplejemiljøer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Taiwan går ind i et super-aldrende samfund, og et stigende antal ældre bor på langtidsplejeinstitutioner. Selvom institutionspleje yder medicinsk og dagliglivsstøtte, oplever mange beboere ensomhed, depressive symptomer og nedsat følelsesmæssig trivsel. Ikke-farmakologiske interventioner såsom gruppemusikterapi har vist gavnlige effekter på humørregulering, social interaktion og psykisk sundhed. Men de fleste tidligere studier har primært baseret sig på selvrapporteringsspørgeskemaer eller observer-vurderede skalaer, som kan påvirkes af kognitiv status, udtryksevne eller vurderingsbias.
Dette pilotstudie har til formål at evaluere både de psykologiske effekter af gruppemusikterapi og gennemførligheden af at integrere en kunstig intelligens (AI)-baseret multimodal følelsesgenkendelsesmodel i følelsesmæssig vurdering i langtidsplejemiljøer.
Studiedesign
Dette studie anvender et kvasi-eksperimentelt one-group pretest-posttest design. Cirka 20 beboere fra en langtidsplejeinstitution i det centrale Taiwan vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagning.
Inklusionskriterier omfatter:
Alder 65 år eller derover
Ophold på institutionen i mindst 3 måneder
Besidder grundlæggende kognitive funktioner (0-2 fejl på SPMSQ-skalaen)
Evne til at deltage i gruppeaktiviteter
Givet informeret samtykke til deltagelse og ansigtsbilledeindsamling
Beboere med svær demens, større psykiske lidelser, neurodegenerative sygdomme, svære sansenedsættelser eller nylig deltagelse i andre psykologiske eller musikterapiprogrammer vil blive ekskluderet.
Intervention
Deltagere vil modtage et 6-ugers gruppemusikterapiprogram. Hver deltager vil deltage i én 60-minutters session om ugen, i alt 6 sessioner. Sessioner vil blive afholdt i små grupper (cirka 10 deltagere pr. gruppe) og ledet af en uddannet musikterapeut med støtte fra sygeplejepersonale og forskningspersonale.
Hver session vil inkludere:
Musiklytning ved hjælp af kulturelt velkendte sange
Instrumentinteraktion (f.eks. tamburiner, håndbjælder, xylofoner)
Sang- og vokaludtryksaktiviteter
Korte gruppedelingsdiskussioner for at fremme følelsesmæssigt udtryk og social forbindelse
Interventionen er designet til gradvist at forbedre følelsesmæssig engagement, social interaktion og psykologisk komfort i et støttende gruppemiljø.
Outcome-mål
Følelsesmæssige sundhedsresultater vil blive vurderet på to tidspunkter:
T0 (baseline): Før første session
T1 (post-intervention): Inden for 24 timer efter den sjette session
Subjektive mål inkluderer:
International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Geriatric Depression Scale - 15 item version (GDS-15)
UCLA Loneliness Scale Version 3
Barthel Index (funktionel status, kun baseline)
AI-baseret multimodal følelsesanalyse
Under hver musikterapisession vil deltagernes ansigtsbilleder blive optaget ved hjælp af et ikke-invasivt kamerastyre under standardiserede miljøforhold.
PaLI Gemma 2 multimodal modellen vil analysere statiske ansigtsbilleder for at generere:
Kategoriske følelsesoutput (f.eks. glad, trist, vred, frygt, overraskelse, afsky, neutral)
Kontinuerlige følelsesdimensioner (valens og arousal værdier)
Følelsesgenkendelsesoutput fra Session 1 (baseline repræsentation) og Session 6 (post-intervention repræsentation) vil blive sammenlignet med tilsvarende subjektive spørgeskemascorer. Korrelationsanalyser (Pearson eller Spearman) vil undersøge konsistensen og komplementære værdi mellem AI-baseret følelsesdetektering og selvrapporterede følelsesmæssige tilstande.
Statistisk analyse
Beskrivende statistik vil opsummere demografiske og baseline karakteristika.
Pre-post forskelle i følelsesmæssige resultater vil blive undersøgt ved hjælp af:
Parrede t-tests for normalfordelte data
Wilcoxon signed-rank tests for ikke-normalfordelte data
Effektstørrelser (Cohen's dz eller r) og 95% konfidensintervaller vil blive rapporteret for at støtte fremtidig stikprøvestørrelsesestimering for større forsøg.
Korrelationsanalyser vil evaluere overensstemmelse mellem subjektive mål og AI-afledte følelsesmæssige indikatorer.
Etiske overvejelser
Studiet vil blive godkendt af et Institutional Review Board (IRB) før implementering. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Ansigtsbillededata vil blive anonymiseret og udelukkende brugt til følelsesgenkendelsesanalyse. Ingen identitetsgenkendelse vil blive udført. Alle data vil blive sikkert opbevaret i krypterede databaser, og deltagere kan tilbagetrække sig til enhver tid uden at påvirke deres pleje.
Betydning
Dette pilotstudie vil give foreløbige beviser vedrørende:
Effektiviteten af gruppemusikterapi i at forbedre følelsesmæssig trivsel blandt langtidsplejebeboere.
Gennemførligheden af at integrere AI-baseret multimodal følelsesvurdering i langtidsplejepraksis.
Resultater vil informere udviklingen af fremtidige store forsøg og bidrage til fremme af teknologiassisterede psykosociale plejemodeller i et aldrende samfund
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
65 år eller ældre
Beboer på plejehjemmet i mindst 3 måneder
SPMSQ-skala fejl 0-2 spørgsmål
Medicinsk stabil og i stand til at deltage i gruppeaktiviteter
I stand til at kommunikere og udfylde spørgeskemaer (med hjælp hvis nødvendigt)
Villig til at give skriftligt informeret samtykke, herunder samtykke til indsamling af ansigtsbilleder
Eksklusionskriterier:
Diagnosticeret med svær demens
Diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser
Diagnosticeret med neurodegenerative sygdomme, der væsentligt hæmmer deltagelse
Svært høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer engagement i musikterapiaktiviteter
Deltagelse i andre psykologiske terapi- eller musikterapiprogrammer inden for de sidste 3 måneder
Akut medicinsk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse eller intensiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppemusikterapi-intervention
Arm 1: Gruppemusikterapi-intervention Deltagere tildelt denne enkelte studiearm vil modtage et 6-ugers gruppemusikterapiprogram. Hver deltager vil deltage i én 60-minutters session om ugen, i alt seks sessioner. Interventionen inkluderer struktureret musiklytning, instrumentinteraktion (f.eks. percussioninstrumenter), gruppesang og korte delingsaktiviteter designet til at fremme følelsesmæssig udtryk og social interaktion. Sessioner vil blive ledet af en uddannet musikterapeut med støtte fra plejepersonale. Deltagere vil udfylde spørgeskemaer om følelsesmæssig sundhed ved baseline (før den første session) og efter den sjette session. Under sessioner vil ikke-invaderende ansigtsbilledeoptagelser blive indsamlet til AI-baseret følelsesanalyse. Alle deltagere modtager den samme intervention; der er ingen kontrol- eller sammenligningsarm i denne pilotundersøgelse. |
Denne intervention består af et struktureret 6-ugers gruppemusikterapiprogram designet til beboere på et langtidsplejehjem. Deltagerne deltager i en 60-minutters session om ugen i alt seks sessioner. Sessionerne afholdes i små grupper (ca. 10 deltagere pr. gruppe) og ledes af en uddannet musikterapeut med støtte fra plejepersonale. Interventionen følger en aktiv musikterapitilgang og inkluderer fire kernedele: (1) lytning til kulturelt kendt musik for at fremkalde følelsesmæssig resonans; (2) interaktivt instrumentleg med simple perkussionsinstrumenter for at fremme engagement og koordination; (3) gruppesang og vokaludtryk for at lette følelsesmæssigt udtryk og socialt bånd; og (4) korte gruppedelingsdiskussioner for at opmuntre til refleksion og interpersonel forbindelse. Programmet er progressivt struktureret for at forbedre følelsesmæssigt engagement og social interaktion i en støttende miljø. Ud over standard psykosocialt udfald
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv affekt score på I-PANAS-SF
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Vurderet ved hjælp af den korte version af International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Positiv-affekt-subskalaen består af 5 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig, 5=altid).
Samlede subskala-scorer spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer stærkere positiv følelsesmæssig intensitet.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i negativ affekt-score på I-PANAS-SF
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Vurderet ved hjælp af den korte version af International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Negativ affektsubskalaen består af 5 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig, 5=altid).
Samlede subskala-scorer spænder fra 5 til 25, hvor højere score indikerer stærkere negativ følelsesmæssig intensitet.
|
Baseline, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af den 15-punkts Geriatriske Depressionsskala (GDS-15).
Det er et ja/nej selvrapporteringsinstrument.
Totalscore spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline, uge 6
|
|
UCLA Ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Den fulde skala består af 20 spørgsmål, der anvender en firepunkts skala (1 = aldrig, 4 = altid), med en samlet scoreinterval på 20-80 point.
Scoreintervallerne er defineret som følger: 20-34 point for lavt niveau af ensomhed, 35-49 point for moderat ensomhed, 50-64 point for højt niveau af ensomhed og 65-80 point for alvorlig ensomhed.
|
Baseline og uge 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i AI-afledt følelsesmæssig valensscore
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Emotionel valens (fra negativ til positiv) vil blive kontinuerligt analyseret ved hjælp af AI-software.
Data vil blive uddraget fra statiske ansigtsbilleder optaget under gruppemusikterapisessionerne.
Scoringen spænder fra -1 til 1, hvor højere scoringer indikerer en mere positiv følelsesmæssig tilstand.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring i positiv affekt-score på I-PANAS-SF
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Vurderet ved hjælp af den korte version af International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Positiv affektsubskalaen består af 5 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig, 5=altid).
Samlede subskala-scorer spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer stærkere positiv følelsesintensitet.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMU114-N-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af den følsomme karakter af de data, der indsamles i denne undersøgelse. Datasættet omfatter resultater fra psykologiske vurderinger og ansigtsbillededata, der bruges til AI-baseret følelsesgenkendelsesanalyse. Selvom alle data vil blive anonymiseret og kodet, kan kombinationen af følelsesmæssig sundhedsinformation og ansigtsbillederegistreringer udgøre en potentiel risiko for re-identifikation.
For at beskytte deltagernes privatliv og overholde Institutional Review Board (IRB)-regler og lokale databeskyttelsespolitikker, vil data på individniveau ikke blive offentligt tilgængelige. Aggregerede, anonymiserede resultater kan deles i videnskabelige publikationer eller efter rimelig anmodning til akademisk samarbejde, under forudsætning af etisk godkendelse og dataanvendelsesaftaler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppemusikterapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet