De effecten van groeps muziektherapie op de emotionele gezondheid van bewoners in langdurige zorginstellingen: een pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of groepsmuziektherapie de emotionele gezondheid van bewoners in langdurige zorginstellingen verbetert. Het zal ook de haalbaarheid onderzoeken van het integreren van een kunstmatige intelligentie (AI)-gebaseerd emotieherkenningsmodel in routinematige psychosociale interventies.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert groepsmuziektherapie positieve affectie en vermindert het negatieve affectie, depressie en eenzaamheid onder langdurige zorgbewoners? Zijn AI-gebaseerde gelaatsemotieherkenningsresultaten consistent met de zelfgerapporteerde emotionele beoordelingen van bewoners?
Onderzoekers zullen een one-group pretest-posttest quasi-experimenteel ontwerp gebruiken om veranderingen te evalueren voor en na een 6-weken durend groepsmuziektherapieprogramma. De studie zal ook subjectieve vragenlijstresultaten vergelijken met objectieve gelaatsemotieherkenningsoutputs gegenereerd door het PaLI Gemma 2 multimodale model.
Deelnemers zullen:
Eén 60-minuten durende groepsmuziektherapiesessie per week bijwonen gedurende 6 weken Emotionele gezondheidsvragenlijsten invullen voor de eerste sessie en na de zesde sessie Tijdens sessies worden opgenomen met een niet-invasief camerasysteem voor gelaatsemotieanalyse Hun vragenlijstresultaten laten vergelijken met AI-gebaseerde emotieherkenningsoutputs om consistentie en haalbaarheid te evalueren
Deze pilotstudie zal voorlopig bewijs leveren met betrekking tot zowel de psychologische voordelen van groepsmuziektherapie als de haalbaarheid van het toepassen van AI-ondersteunde multimodale emotiebeoordeling in langdurige zorgsettings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taiwan wordt een supervergrijsde samenleving, en een toenemend aantal ouderen woont in instellingen voor langdurige zorg (LTC). Hoewel institutionele zorg medische en dagelijkse levensondersteuning biedt, ervaren veel bewoners eenzaamheid, depressieve symptomen en verminderd emotioneel welzijn. Niet-farmacologische interventies zoals groepsmuziektherapie hebben gunstige effecten aangetoond op stemmingregulatie, sociale interactie en psychologische gezondheid. Echter, de meeste eerdere studies hebben voornamelijk vertrouwd op zelfrapportagevragenlijsten of door waarnemers beoordeelde schalen, die kunnen worden beïnvloed door cognitieve status, uitdrukkingsvermogen of beoordelingsbias.
Deze pilotstudie heeft tot doel zowel de psychologische effecten van groepsmuziektherapie te evalueren als de haalbaarheid van het integreren van een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd multimodaal emotieherkenningsmodel in emotionele beoordeling in LTC-omgevingen.
Studieontwerp
Deze studie gebruikt een quasi-experimenteel ontwerp met één groep, voor- en nameting. Ongeveer 20 bewoners van een langdurige zorginstelling in centraal Taiwan zullen worden geworven via gemakssteekproef.
Inclusiecriteria zijn:
Leeftijd 65 jaar of ouder
Verblijf in de instelling gedurende minimaal 3 maanden
Beschikt over basale cognitieve functies (0-2 fouten op de SPMSQ-schaal)
In staat om deel te nemen aan groepsactiviteiten
Verstrekking van geïnformeerde toestemming voor deelname en verzameling van gezichtsbeelden
Bewoners met ernstige dementie, ernstige psychiatrische aandoeningen, neurodegeneratieve ziekten, ernstige sensorische beperkingen of recente deelname aan andere psychologische of muziektherapieprogramma's worden uitgesloten.
Interventie
Deelnemers krijgen een groepsmuziektherapieprogramma van 6 weken. Elke deelnemer zal één sessie van 60 minuten per week bijwonen, in totaal 6 sessies. Sessies worden uitgevoerd in kleine groepen (ongeveer 10 deelnemers per groep) en geleid door een opgeleide muziektherapeut met ondersteuning van verpleegkundig personeel en onderzoeksmedewerkers.
Elke sessie omvat:
Muziek luisteren met cultureel vertrouwde liedjes
Instrumentinteractie (bijv. tamboerijnen, handbellen, xylofoons)
Zingen en vocale expressieactiviteiten
Korte groepsdeeldiscussies om emotionele expressie en sociale verbinding te bevorderen
De interventie is ontworpen om geleidelijk emotionele betrokkenheid, sociale interactie en psychologisch comfort te versterken in een ondersteunende groepsomgeving.
Uitkomstmaten
Emotionele gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld op twee tijdstippen:
T0 (baseline): Vóór de eerste sessie
T1 (na interventie): Binnen 24 uur na de zesde sessie
Subjectieve maten omvatten:
International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Geriatric Depression Scale - 15 item versie (GDS-15)
UCLA Loneliness Scale Version 3
Barthel Index (functionele status, alleen baseline)
Op AI gebaseerde multimodale emotieanalyse
Tijdens elke muziektherapiesessie worden gezichtsbeelden van deelnemers vastgelegd met een niet-invasief camerasysteem onder gestandaardiseerde omgevingsomstandigheden.
Het PaLI Gemma 2 multimodale model analyseert statische gezichtsbeelden om te genereren:
Categorische emotie-uitkomsten (bijv. blij, verdrietig, boos, angst, verrassing, walging, neutraal)
Continue emotiedimensies (valentie- en arousalwaarden)
Emotieherkenningsuitkomsten van Sessie 1 (baseline representatie) en Sessie 6 (na interventie representatie) worden vergeleken met overeenkomstige subjectieve vragenlijstscores. Correlatieanalyses (Pearson of Spearman) onderzoeken de consistentie en aanvullende waarde tussen op AI gebaseerde emotiedetectie en zelfgerapporteerde emotionele toestanden.
Statistische analyse
Beschrijvende statistieken vatten demografische en baseline kenmerken samen.
Voor-na verschillen in emotionele uitkomsten worden onderzocht met:
Gepaarde t-tests voor normaal verdeelde data
Wilcoxon signed-rank tests voor niet-normaal verdeelde data
Effectgroottes (Cohen's dz of r) en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd om toekomstige steekproefomvangschatting voor grotere trials te ondersteunen.
Correlatieanalyses evalueren de overeenkomst tussen subjectieve maten en AI-afgeleide emotionele indicatoren.
Ethische overwegingen
De studie wordt goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB) vóór implementatie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle deelnemers. Gezichtsbeeldgegevens worden geanonimiseerd en uitsluitend gebruikt voor emotieherkenningsanalyse. Er wordt geen identiteitsherkenning uitgevoerd. Alle gegevens worden veilig opgeslagen in versleutelde databases, en deelnemers kunnen zich te allen tijde terugtrekken zonder hun zorg te beïnvloeden.
Significantie
Deze pilotstudie levert voorlopig bewijs over:
De effectiviteit van groepsmuziektherapie bij het verbeteren van emotioneel welzijn onder LTC-bewoners.
De haalbaarheid van het integreren van op AI gebaseerde multimodale emotiebeoordeling in langdurige zorgpraktijk.
Bevindingen informeren de ontwikkeling van toekomstige grootschalige trials en dragen bij aan de vooruitgang van technologie-ondersteunde psychosociale zorgmodellen in vergrijzende samenlevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
65 jaar of ouder
Minimaal 3 maanden inwoner van de langdurige zorginstelling
SPMSQ-schaal fout 0-2 vragen
Medisch stabiel en in staat om deel te nemen aan groepsactiviteiten
In staat om te communiceren en vragenlijsten in te vullen (met hulp indien nodig)
Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen, inclusief toestemming voor gezichtsbeeldverzameling
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerd met ernstige dementie
Gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische aandoeningen
Gediagnosticeerd met neurodegeneratieve ziekten die deelname aanzienlijk belemmeren
Ernstig gehoor- of gezichtsverlies dat deelname aan muziektherapie-activiteiten verhindert
Deelname aan andere psychologische therapie of muziektherapieprogramma's in de afgelopen 3 maanden
Acute medische aandoening die ziekenhuisopname of intensieve behandeling vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groepsmuziektherapie-interventie
Arm 1: Groepsmuziektherapie-interventie Deelnemers die aan deze enige studie-arm zijn toegewezen, zullen een 6-weken durend groepsmuziektherapieprogramma volgen. Elke deelnemer zal één sessie van 60 minuten per week bijwonen, in totaal zes sessies. De interventie omvat gestructureerd muziek luisteren, instrumentinteractie (bijv. percussie-instrumenten), groepszang en korte deelactiviteiten die zijn ontworpen om emotionele expressie en sociale interactie te bevorderen. De sessies zullen worden geleid door een opgeleide muziektherapeut met ondersteuning van verpleegkundig personeel. Deelnemers zullen emotionele gezondheidsvragenlijsten invullen bij aanvang (voor de eerste sessie) en na de zesde sessie. Tijdens sessies zullen niet-invasieve gezichtsbeeldopnames worden verzameld voor AI-gebaseerde emotieanalyse. Alle deelnemers krijgen dezelfde interventie; er is geen controle- of vergelijkingsarm in deze pilotstudie. |
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd 6-weeks groeps muziektherapieprogramma dat is ontworpen voor bewoners van een langdurige zorginstelling. Deelnemers nemen deel aan één sessie van 60 minuten per week, in totaal zes sessies. De sessies worden uitgevoerd in kleine groepen (ongeveer 10 deelnemers per groep) en worden geleid door een opgeleide muziektherapeut met ondersteuning van verpleegkundig personeel. De interventie volgt een actieve muziektherapiebenadering en omvat vier kerncomponenten: (1) luisteren naar cultureel bekende muziek om emotionele resonantie op te roepen; (2) interactief instrumentgebruik met eenvoudige percussie-instrumenten om betrokkenheid en coördinatie te bevorderen; (3) groepszingen en vocale expressie om emotionele expressie en sociale binding te vergemakkelijken; en (4) korte groepsgesprekken om reflectie en interpersoonlijke verbinding aan te moedigen. Het programma is progressief gestructureerd om emotionele betrokkenheid en sociale interactie in een ondersteunende omgeving te versterken. Naast standaard psychosociale uitkomst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Positief Affect Score op de I-PANAS-SF
Tijdsspanne: Baseline, Week 6
|
Beoordeeld met de verkorte versie van de International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
De positieve affect subschaal bestaat uit 5 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd).
Totale subschaalscores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op sterkere positieve emotionele intensiteit.
|
Baseline, Week 6
|
|
Verandering in negatieve affectscore op de I-PANAS-SF
Tijdsspanne: Baseline, week 6
|
Beoordeeld met behulp van de korte versie van de International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
De subschaal voor negatieve affectiviteit bestaat uit 5 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd).
De totale subschaalscores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere intensiteit van negatieve emoties.
|
Baseline, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische Depressie Schaal
Tijdsspanne: Baseline, week 6
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15).
Het is een zelfrapportage-instrument met ja/nee-antwoorden.
Totale scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Baseline, week 6
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
De volledige schaal bestaat uit 20 items, waarbij een vierpuntschaal wordt gebruikt (1 = nooit, 4 = altijd), met een totaalscorebereik van 20-80 punten.
De score-intervallen zijn als volgt gedefinieerd: 20-34 punten voor lage eenzaamheid, 35-49 punten voor matige eenzaamheid, 50-64 punten voor hoge eenzaamheid en 65-80 punten voor ernstige eenzaamheid.
|
Baseline en Week 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in AI-afgeleide emotionele valentiescore
Tijdsspanne: Baseline, week 6
|
Emotionele valentie (variërend van negatief tot positief) zal continu worden geanalyseerd met AI-software.
Gegevens worden geëxtraheerd uit statische gezichtsafbeeldingen die tijdens de groepsmuziektherapiesessies worden vastgelegd.
Scores variëren van -1 tot 1, waarbij hogere scores een positievere emotionele toestand aangeven.
|
Baseline, week 6
|
|
Verandering in positief affect score op de I-PANAS-SF
Tijdsspanne: Baseline, week 6
|
Beoordeeld met de verkorte versie van de International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
De Positieve affect subschaal bestaat uit 5 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd).
Totale subschaalscores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores een sterker Positief emotioneel intensiteit aangeven.
|
Baseline, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMU114-N-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld vanwege de gevoelige aard van de in deze studie verzamelde gegevens. De dataset omvat resultaten van psychologische beoordelingen en gezichtsbeeldgegevens die worden gebruikt voor AI-gestemde emotieherkenninganalyses. Hoewel alle gegevens worden geanonimiseerd en gecodeerd, kan de combinatie van emotionele gezondheidsinformatie en gezichtsbeeldregistraties een potentieel risico op heridentificatie vormen.
Om de privacy van deelnemers te beschermen en te voldoen aan Institutional Review Board (IRB)-voorschriften en lokale gegevensbeschermingsbeleid, worden gegevens op individueel niveau niet openbaar beschikbaar gesteld. Samengevoegde, geanonimiseerde resultaten kunnen worden gedeeld in wetenschappelijke publicaties of op redelijk verzoek voor academische samenwerking, onder voorbehoud van ethische goedkeuring en gegevensgebruiksovereenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .