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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536360
Die Auswirkungen von Gruppentherapie mit Musik auf die emotionale Gesundheit von Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen: Eine Pilotstudie
Die Auswirkungen von Gruppenmusiktherapie auf die emotionale Gesundheit von Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen: Eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, herauszufinden, ob Gruppentherapie mit Musik die emotionale Gesundheit von Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen verbessert. Es wird auch die Machbarkeit der Integration eines KI-basierten Emotionserkennungsmodells in routinemäßige psychosoziale Interventionen untersucht.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert Gruppentherapie mit Musik die positive Stimmung und reduziert negative Stimmung, Depression und Einsamkeit bei Langzeitpflegebewohnern? Sind KI-basierte Ergebnisse der Gesichts-Emotionserkennung mit den selbstberichteten emotionalen Bewertungen der Bewohner konsistent?
Die Forscher werden ein Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Quasi-Experiment-Design verwenden, um Veränderungen vor und nach einem 6-wöchigen Gruppentherapie-Programm mit Musik zu bewerten. Die Studie wird auch subjektive Fragebogenergebnisse mit objektiven Gesichts-Emotionserkennungsausgaben vergleichen, die vom PaLI Gemma 2-Multimodellmodell generiert werden.
Die Teilnehmer werden:
Eine 60-minütige Gruppentherapie-Sitzung mit Musik pro Woche für 6 Wochen besuchen Emotionale Gesundheitsfragebögen vor der ersten Sitzung und nach der sechsten Sitzung ausfüllen Während der Sitzungen mit einem nicht-invasiven Kamerasystem für die Gesichts-Emotionsanalyse aufgezeichnet werden Ihre Fragebogenergebnisse mit KI-basierten Emotionserkennungsausgaben vergleichen lassen, um Konsistenz und Machbarkeit zu bewerten
Diese Pilotstudie wird vorläufige Beweise sowohl für die psychologischen Vorteile der Gruppentherapie mit Musik als auch für die Machbarkeit der Anwendung von KI-unterstützter multimodaler Emotionsbewertung in Langzeitpflegeeinrichtungen liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Taiwan tritt in eine überalterte Gesellschaft ein, und immer mehr ältere Erwachsene leben in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC). Obwohl die institutionelle Pflege medizinische und alltägliche Unterstützung bietet, erleben viele Bewohner Einsamkeit, depressive Symptome und eine verminderte emotionale Gesundheit. Nicht-pharmakologische Interventionen wie Gruppentherapie mit Musik haben positive Auswirkungen auf die Stimmungsregulation, soziale Interaktion und psychische Gesundheit gezeigt. Die meisten früheren Studien stützten sich jedoch hauptsächlich auf Selbstberichtsfragebögen oder von Beobachtern bewertete Skalen, die durch den kognitiven Status, die Ausdrucksfähigkeit oder Beurteilungsfehler beeinflusst sein können.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, sowohl die psychologischen Auswirkungen der Gruppentherapie mit Musik als auch die Machbarkeit der Integration eines KI-basierten multimodalen Emotionserkennungsmodells in die emotionale Bewertung in LTC-Einrichtungen zu bewerten.
Studiendesign
Diese Studie verwendet ein quasi-experimentelles Design mit einer Gruppe und Vorher-Nachher-Tests. Etwa 20 Bewohner aus einer Langzeitpflegeeinrichtung in Zentraltaiwan werden mittels Gelegenheitsstichprobe rekrutiert.
Einschlusskriterien umfassen:
Alter 65 Jahre oder älter
Mindestens 3 Monate Aufenthalt in der Einrichtung
Grundlegende kognitive Funktionen (0-2 Fehler auf der SPMSQ-Skala)
Fähigkeit zur Teilnahme an Gruppenaktivitäten
Einwilligungserklärung zur Teilnahme und zur Erfassung von Gesichtsbildern
Bewohner mit schwerer Demenz, schweren psychiatrischen Störungen, neurodegenerativen Erkrankungen, schweren Sinnesbeeinträchtigungen oder kürzlicher Teilnahme an anderen psychologischen oder Musiktherapieprogrammen werden ausgeschlossen.
Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein 6-wöchiges Gruppentherapieprogramm mit Musik. Jeder Teilnehmer nimmt an einer 60-minütigen Sitzung pro Woche teil, insgesamt 6 Sitzungen. Die Sitzungen werden in Kleingruppen (etwa 10 Teilnehmer pro Gruppe) durchgeführt und von einem ausgebildeten Musiktherapeuten mit Unterstützung von Pflegepersonal und Forschungspersonal geleitet.
Jede Sitzung umfasst:
Musikhören mit kulturell vertrauten Liedern
Instrumenteninteraktion (z.B. Tamburine, Handglocken, Xylophone)
Sing- und Stimmausdrucksaktivitäten
Kurze Gruppengespräche zur Förderung des emotionalen Ausdrucks und der sozialen Verbindung
Die Intervention ist darauf ausgelegt, emotionales Engagement, soziale Interaktion und psychisches Wohlbefinden in einer unterstützenden Gruppenumgebung schrittweise zu verbessern.
Ergebnisparameter
Die emotionale Gesundheit wird zu zwei Zeitpunkten bewertet:
T0 (Baseline): Vor der ersten Sitzung
T1 (Nach der Intervention): Innerhalb von 24 Stunden nach der sechsten Sitzung
Subjektive Maße umfassen:
International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Geriatric Depression Scale - 15 item version (GDS-15)
UCLA Loneliness Scale Version 3
Barthel Index (funktionaler Status, nur Baseline)
KI-basierte multimodale Emotionsanalyse
Während jeder Musiktherapiesitzung werden Gesichtsbilder der Teilnehmer unter standardisierten Umweltbedingungen mit einem nicht-invasiven Kamerasystem erfasst.
Das PaLI Gemma 2 multimodale Modell analysiert statische Gesichtsbilder, um zu generieren:
Kategoriale Emotionsausgaben (z.B. glücklich, traurig, wütend, ängstlich, überrascht, angewidert, neutral)
Kontinuierliche Emotionsdimensionen (Valenz- und Erregungswerte)
Emotionserkennungsausgaben von Sitzung 1 (Baseline-Repräsentation) und Sitzung 6 (Post-Interventions-Repräsentation) werden mit entsprechenden subjektiven Fragebogenwerten verglichen. Korrelationsanalysen (Pearson oder Spearman) untersuchen die Konsistenz und den komplementären Wert zwischen KI-basierter Emotionserkennung und selbstberichteten emotionalen Zuständen.
Statistische Analyse
Deskriptive Statistiken fassen demografische und Baseline-Charakteristiken zusammen.
Vorher-Nachher-Unterschiede in emotionalen Ergebnissen werden untersucht mit:
Gepaarten t-Tests für normalverteilte Daten
Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests für nicht-normalverteilte Daten
Effektstärken (Cohen's dz oder r) und 95%-Konfidenzintervalle werden berichtet, um zukünftige Stichprobengrößenberechnungen für größere Studien zu unterstützen.
Korrelationsanalysen bewerten die Übereinstimmung zwischen subjektiven Maßen und KI-abgeleiteten emotionalen Indikatoren.
Ethische Überlegungen
Die Studie wird vor der Durchführung von einem Institutional Review Board (IRB) genehmigt. Schriftliche Einwilligungserklärungen werden von allen Teilnehmern eingeholt. Gesichtsbilddaten werden anonymisiert und ausschließlich für die Emotionserkennungsanalyse verwendet. Es wird keine Identitätserkennung durchgeführt. Alle Daten werden sicher in verschlüsselten Datenbanken gespeichert, und Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen, ohne ihre Pflege zu beeinträchtigen.
Bedeutung
Diese Pilotstudie liefert vorläufige Erkenntnisse bezüglich:
Der Wirksamkeit von Gruppentherapie mit Musik zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens bei LTC-Bewohnern.
Der Machbarkeit der Integration KI-basierter multimodaler Emotionsbewertung in die Langzeitpflegepraxis.
Die Ergebnisse werden die Entwicklung zukünftiger groß angelegter Studien informieren und zur Weiterentwicklung technologiegestützter psychosozialer Pflegemodelle in alternden Gesellschaften beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung City
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Taichung, Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
65 Jahre oder älter
Bewohner der Langzeitpflegeeinrichtung für mindestens 3 Monate
SPMSQ-Skala Fehler 0-2 Fragen
Medizinisch stabil und in der Lage, an Gruppenaktivitäten teilzunehmen
In der Lage zu kommunizieren und Fragebögen auszufüllen (ggf. mit Unterstützung)
Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben, einschließlich der Einwilligung zur Erfassung von Gesichtsbildern
Ausschlusskriterien:
Diagnose einer schweren Demenz
Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen
Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen, die die Teilnahme erheblich beeinträchtigen
Schwere Hör- oder Sehbehinderung, die die Teilnahme an Musiktherapieaktivitäten verhindert
Teilnahme an anderen psychologischen Therapie- oder Musiktherapieprogrammen innerhalb der letzten 3 Monate
Akute Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intensive Behandlung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppen-Musiktherapie-Intervention
Arm 1: Gruppenmusiktherapie-Intervention Die Teilnehmer, die diesem einzelnen Studienarm zugeordnet sind, erhalten ein 6-wöchiges Gruppenmusiktherapieprogramm. Jeder Teilnehmer nimmt wöchentlich an einer 60-minütigen Sitzung teil, insgesamt sechs Sitzungen. Die Intervention umfasst strukturiertes Musikhören, Instrumenteninteraktion (z.B. Perkussionsinstrumente), Gruppengesang und kurze Austauschaktivitäten, die darauf ausgelegt sind, emotionalen Ausdruck und soziale Interaktion zu fördern. Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten Musiktherapeuten mit Unterstützung des Pflegepersonals geleitet. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zur emotionalen Gesundheit zu Studienbeginn (vor der ersten Sitzung) und nach der sechsten Sitzung aus. Während der Sitzungen werden nicht-invasive Gesichtsbildaufnahmen für eine KI-basierte Emotionsanalyse gesammelt. Alle Teilnehmer erhalten dieselbe Intervention; in dieser Pilotstudie gibt es keine Kontroll- oder Vergleichsgruppe. |
Diese Intervention besteht aus einem strukturierten 6-wöchigen Gruppentherapieprogramm, das für Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung konzipiert ist. Die Teilnehmer besuchen eine 60-minütige Sitzung pro Woche, insgesamt also sechs Sitzungen. Die Sitzungen werden in kleinen Gruppen (etwa 10 Teilnehmer pro Gruppe) durchgeführt und werden von einem ausgebildeten Musiktherapeuten mit Unterstützung des Pflegepersonals geleitet. Die Intervention folgt einem aktiven Musiktherapieansatz und umfasst vier Kernkomponenten: (1) das Hören kulturell vertrauter Musik, um emotionale Resonanz hervorzurufen; (2) interaktives Instrumentenspiel mit einfachen Perkussionsinstrumenten, um Engagement und Koordination zu fördern; (3) Gruppengesang und Stimmausdruck, um emotionalen Ausdruck und soziale Bindung zu erleichtern; und (4) kurze Gruppenbesprechungen, um Reflexion und zwischenmenschliche Verbindung zu fördern. Das Programm ist progressiv strukturiert, um emotionale Beteiligung und soziale Interaktion in einer unterstützenden Umgebung zu verbessern. Zusätzlich zu den standardmäßigen psychosozialen Ergebnissen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Positiven Affekt-Scores im I-PANAS-SF
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Bewertet mit der Kurzform des International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Die Subskala für positive Affekte besteht aus 5 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1=nie, 5=immer).
Die Gesamtpunktzahl der Subskala liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine stärkere positive emotionale Intensität anzeigen.
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Baseline, Woche 6
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Änderung des Negativen Affekt Scores im I-PANAS-SF
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Bewertet mithilfe der Kurzform des International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Die Negative-Affect-Subskala besteht aus 5 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1=nie, 5=immer).
Die Gesamtpunktzahl der Subskala reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine stärkere negative emotionale Intensität anzeigen.
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Baseline, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Depressive Symptome werden mithilfe der 15-Punkte-Geriatrischen Depressionsskala (GDS-15) bewertet.
Es handelt sich um ein Ja/Nein-Selbstberichts-Instrument.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
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Baseline, Woche 6
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UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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Die vollständige Skala besteht aus 20 Items, die auf einer vierstufigen Skala bewertet werden (1 = nie, 4 = immer), mit einem Gesamtwertbereich von 20-80 Punkten.
Die Werteintervalle sind wie folgt definiert: 20-34 Punkte für geringe Einsamkeit, 35-49 Punkte für moderate Einsamkeit, 50-64 Punkte für hohe Einsamkeit und 65-80 Punkte für schwere Einsamkeit.
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Baseline und Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des KI-basierten Emotionalen Valenz-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
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Die emotionale Valenz (von negativ bis positiv) wird kontinuierlich mithilfe von KI-Software analysiert.
Daten werden aus statischen Gesichtsbildern extrahiert, die während der Gruppentherapiesitzungen mit Musik aufgenommen wurden.
Die Werte liegen im Bereich von -1 bis 1, wobei höhere Werte einen positiveren emotionalen Zustand anzeigen.
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Baseline, Woche 6
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Veränderung des Positiv-Affekt-Scores auf der I-PANAS-SF
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
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Erfasst mit der Kurzform des International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Die Positive-Affect-Subskala besteht aus 5 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1=nie, 5=immer).
Die Gesamtsubskalenwerte liegen zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine stärkere positive emotionale Intensität anzeigen.
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Ausgangswert, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMU114-N-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Einzelteilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund der sensiblen Natur der in dieser Studie erhobenen Daten nicht öffentlich geteilt. Der Datensatz umfasst psychologische Bewertungsergebnisse und Gesichtsbilddaten, die für die KI-basierte Emotionserkennungsanalyse verwendet wurden. Obwohl alle Daten anonymisiert und kodiert werden, könnte die Kombination von emotionalen Gesundheitsinformationen und Gesichtsbildaufzeichnungen ein potenzielles Risiko der Wiederidentifizierung darstellen.
Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und den Vorschriften der Institutional Review Board (IRB) sowie lokalen Datenschutzrichtlinien zu entsprechen, werden Daten auf individueller Ebene nicht öffentlich zugänglich gemacht. Aggregierte, anonymisierte Ergebnisse können in wissenschaftlichen Veröffentlichungen oder auf angemessene Anfrage für akademische Zusammenarbeit geteilt werden, vorbehaltlich ethischer Genehmigung und Datenverwendungsvereinbarungen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gruppenmusiktherapie
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Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
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Mersin UniversityAbgeschlossen
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Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael
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The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
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Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, nicht rekrutierendZahnextraktion | Sofortiges Zahnimplantat | Extraktionssteckdosen der Klasse II | Ästhetische Zone -ImplantologieÄgypten
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University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
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Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenAuswirkung exzentrischer Übungen auf Spastik, Gehen und Gleichgewicht bei spastischer ZerebralpareseZerebralparese, spastischTürkei (türkiye)
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Sun Yat-sen UniversityNoch keine Rekrutierung
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
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University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten