- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536360
Os Efeitos da Musicoterapia de Grupo na Saúde Emocional dos Residentes em Instituições de Cuidados de Longa Duração: Um Estudo Piloto
Os Efeitos da Musicoterapia em Grupo na Saúde Emocional dos Residentes em Instituições de Cuidados de Longa Duração: Um Estudo-Piloto
O objetivo deste estudo piloto é avaliar se a musicoterapia em grupo melhora a saúde emocional dos residentes em instituições de cuidados de longa duração. Também examinará a viabilidade de integrar um modelo de reconhecimento de emoções baseado em inteligência artificial (IA) nas intervenções psicossociais de rotina.
As principais questões que pretende responder são:
A musicoterapia em grupo melhora o afeto positivo e reduz o afeto negativo, a depressão e a solidão entre os residentes de cuidados de longa duração? Os resultados do reconhecimento facial de emoções baseado em IA são consistentes com as avaliações emocionais autorreportadas pelos residentes?
Os investigadores utilizarão um desenho quase-experimental de pré-teste-pós-teste com um único grupo para avaliar as mudanças antes e depois de um programa de musicoterapia em grupo de 6 semanas. O estudo também comparará os resultados dos questionários subjetivos com os resultados objetivos do reconhecimento facial de emoções gerados pelo modelo multimodal PaLI Gemma 2.
Os participantes:
Participarão numa sessão de musicoterapia em grupo de 60 minutos por semana durante 6 semanas Preencherão questionários de saúde emocional antes da primeira sessão e após a sexta sessão Serão gravados durante as sessões utilizando um sistema de câmara não invasivo para análise facial de emoções Terão os seus resultados dos questionários comparados com os resultados do reconhecimento de emoções baseado em IA para avaliar a consistência e viabilidade
Este estudo piloto fornecerá evidências preliminares sobre os benefícios psicológicos da musicoterapia em grupo e a viabilidade da aplicação da avaliação multimodal de emoções suportada por IA em contextos de cuidados de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Taiwan está a entrar numa sociedade superenvelhecida, e um número crescente de idosos reside em instituições de cuidados de longa duração (LTC). Embora os cuidados institucionais proporcionem apoio médico e de vida diária, muitos residentes experienciam solidão, sintomas depressivos e redução do bem-estar emocional. Intervenções não farmacológicas, como a musicoterapia em grupo, demonstraram efeitos benéficos na regulação do humor, interação social e saúde psicológica. No entanto, a maioria dos estudos anteriores baseou-se principalmente em questionários de autorrelato ou escalas avaliadas por observadores, que podem ser influenciados pelo estado cognitivo, capacidade expressiva ou viés de avaliação.
Este estudo piloto visa avaliar tanto os efeitos psicológicos da musicoterapia em grupo como a viabilidade de integrar um modelo de reconhecimento multimodal de emoções baseado em inteligência artificial (IA) na avaliação emocional em contextos de LTC.
Desenho do Estudo
Este estudo utiliza um desenho quase-experimental de pré-teste-pós-teste de um grupo. Cerca de 20 residentes de uma instituição de cuidados de longa duração no centro de Taiwan serão recrutados através de amostragem por conveniência.
Os critérios de inclusão incluem:
Idade igual ou superior a 65 anos
Residência na instituição há pelo menos 3 meses
Possuir funções cognitivas básicas (0-2 erros na escala SPMSQ)
Capacidade de participar em atividades de grupo
Fornecimento de consentimento informado para participação e recolha de imagens faciais
Serão excluídos residentes com demência grave, transtornos psiquiátricos maiores, doenças neurodegenerativas, deficiências sensoriais graves ou participação recente noutros programas de terapia psicológica ou musicoterapia.
Intervenção
Os participantes receberão um programa de musicoterapia em grupo de 6 semanas. Cada participante frequentará uma sessão de 60 minutos por semana, totalizando 6 sessões. As sessões serão realizadas em pequenos grupos (aproximadamente 10 participantes por grupo) e conduzidas por um musicoterapeuta treinado com apoio de pessoal de enfermagem e de investigação.
Cada sessão incluirá:
Escuta musical utilizando canções culturalmente familiares
Interação com instrumentos (ex.: pandeiretas, sinos de mão, xilofones)
Atividades de canto e expressão vocal
Breves discussões de partilha em grupo para promover expressão emocional e conexão social
A intervenção é concebida para melhorar progressivamente o envolvimento emocional, interação social e conforto psicológico num ambiente de grupo de apoio.
Medidas de Resultado
Os resultados de saúde emocional serão avaliados em dois momentos:
T0 (linha de base): Antes da primeira sessão
T1 (pós-intervenção): Dentro de 24 horas após a sexta sessão
Medidas subjetivas incluem:
International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Geriatric Depression Scale - versão de 15 itens (GDS-15)
UCLA Loneliness Scale Version 3
Índice de Barthel (estado funcional, apenas na linha de base)
Análise Multimodal de Emoções Baseada em IA
Durante cada sessão de musicoterapia, as imagens faciais dos participantes serão capturadas usando um sistema de câmara não invasivo em condições ambientais padronizadas.
O modelo multimodal PaLI Gemma 2 analisará imagens faciais estáticas para gerar:
Saídas de emoções categóricas (ex.: feliz, triste, zangado, medo, surpresa, nojo, neutro)
Dimensões contínuas de emoções (valores de valência e excitação)
As saídas de reconhecimento de emoções da Sessão 1 (representação da linha de base) e Sessão 6 (representação pós-intervenção) serão comparadas com as pontuações correspondentes dos questionários subjetivos. Análises de correlação (Pearson ou Spearman) examinarão a consistência e valor complementar entre a deteção de emoções baseada em IA e os estados emocionais autorrelatados.
Análise Estatística
Estatísticas descritivas sumarizarão características demográficas e de linha de base.
Diferenças pré-pós nos resultados emocionais serão examinadas usando:
Testes t emparelhados para dados normalmente distribuídos
Testes de Wilcoxon de postos sinalizados para dados não normalmente distribuídos
Tamanhos de efeito (dz de Cohen ou r) e intervalos de confiança a 95% serão relatados para apoiar futuras estimativas de tamanho amostral para ensaios maiores.
Análises de correlação avaliarão concordância entre medidas subjetivas e indicadores emocionais derivados de IA.
Considerações Éticas
O estudo será aprovado por uma Comissão de Revisão Institucional (IRB) antes da implementação. Consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Os dados de imagem facial serão anonimizados e usados apenas para análise de reconhecimento de emoções. Nenhum reconhecimento de identidade será realizado. Todos os dados serão armazenados de forma segura em bases de dados encriptadas, e os participantes podem desistir a qualquer momento sem afetar os seus cuidados.
Significância
Este estudo piloto fornecerá evidências preliminares sobre:
A eficácia da musicoterapia em grupo na melhoria do bem-estar emocional entre residentes de LTC.
A viabilidade de integrar avaliação multimodal de emoções baseada em IA na prática de cuidados de longa duração.
Os resultados informarão o desenvolvimento de futuros ensaios de grande escala e contribuirão para o avanço de modelos de cuidados psicossociais assistidos por tecnologia em sociedades envelhecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade igual ou superior a 65 anos
Residente da unidade de cuidados continuados há pelo menos 3 meses
Erros na escala SPMSQ: 0-2 questões
Clinicamente estável e capaz de participar em atividades de grupo
Capaz de comunicar e preencher questionários (com assistência, se necessário)
Disponível para fornecer consentimento informado por escrito, incluindo consentimento para recolha de imagem facial
Critérios de Exclusão:
Diagnosticado com demência grave
Diagnosticado com perturbações psiquiátricas graves
Diagnosticado com doenças neurodegenerativas que prejudiquem significativamente a participação
Deficiência auditiva ou visual grave que impeça o envolvimento em atividades de musicoterapia
Participação em outros programas de terapia psicológica ou musicoterapia nos últimos 3 meses
Condição médica aguda que necessite de hospitalização ou tratamento intensivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção de Terapia Musical em Grupo
Braço 1: Intervenção de Musicoterapia de Grupo Os participantes atribuídos a este único braço do estudo receberão um programa de musicoterapia de grupo de 6 semanas. Cada participante assistirá a uma sessão de 60 minutos por semana, totalizando seis sessões. A intervenção inclui audição musical estruturada, interação com instrumentos (por exemplo, instrumentos de percussão), canto em grupo e breves atividades de partilha concebidas para promover a expressão emocional e a interação social. As sessões serão conduzidas por um musicoterapeuta qualificado com o apoio de pessoal de enfermagem. Os participantes preencherão questionários de saúde emocional no início (antes da primeira sessão) e após a sexta sessão. Durante as sessões, serão recolhidas gravações de imagem facial não invasivas para análise emocional baseada em IA. Todos os participantes recebem a mesma intervenção; não há braço de controlo ou de comparação neste estudo piloto. |
Esta intervenção consiste num programa estruturado de musicoterapia em grupo de 6 semanas, concebido para residentes de uma unidade de cuidados de longa duração. Os participantes assistem a uma sessão de 60 minutos por semana, num total de seis sessões. As sessões são realizadas em pequenos grupos (aproximadamente 10 participantes por grupo) e são conduzidas por um musicoterapeuta qualificado com o apoio de pessoal de enfermagem. A intervenção segue uma abordagem de musicoterapia ativa e inclui quatro componentes principais: (1) ouvir música culturalmente familiar para evocar ressonância emocional; (2) tocar instrumentos interativos usando instrumentos de percussão simples para promover o envolvimento e a coordenação; (3) cantar em grupo e expressão vocal para facilitar a expressão emocional e a ligação social; e (4) breves discussões de partilha em grupo para incentivar a reflexão e a conexão interpessoal. O programa é estruturado de forma progressiva para melhorar o envolvimento emocional e a interação social num ambiente de apoio. Para além dos resultados psicossociais padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Pontuação de Afeto Positivo no I-PANAS-SF
Prazo: Linha de base, Semana 6
|
Avaliado utilizando a versão abreviada do International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
A subescala de afeto positivo consiste em 5 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1=nunca, 5=sempre).
A pontuação total da subescala varia de 5 a 25, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma intensidade emocional positiva mais forte.
|
Linha de base, Semana 6
|
|
Alteração na Pontuação de Afeto Negativo no I-PANAS-SF
Prazo: Baseline, Semana 6
|
Avaliado através da forma abreviada do International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
A subescala de afeto negativo consiste em 5 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1=nunca, 5=sempre).
As pontuações totais da subescala variam de 5 a 25, com pontuações mais elevadas a indicar uma intensidade emocional negativa mais forte.
|
Baseline, Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, Semana 6
|
Os sintomas depressivos serão avaliados através da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15).
É um instrumento de autorrelato com respostas de sim/não. As pontuações totais variam de 0 a 15, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas depressivos. |
Linha de base, Semana 6
|
|
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Baseline e Semana 6
|
A escala completa consiste em 20 itens, utilizando uma escala de quatro pontos (1 = nunca, 4 = sempre), com uma pontuação total variando entre 20 e 80 pontos.
Os intervalos de pontuação são definidos da seguinte forma: 20-34 pontos para solidão de baixo nível, 35-49 pontos para solidão moderada, 50-64 pontos para solidão de alto nível e 65-80 pontos para solidão severa.
|
Baseline e Semana 6
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Pontuação de Valência Emocional Derivada por IA
Prazo: Baseline, Semana 6
|
A valência emocional (que varia de negativa a positiva) será analisada continuamente utilizando software de IA.
Os dados serão extraídos de imagens faciais estáticas capturadas durante as sessões de musicoterapia em grupo.
As pontuações variam de -1 a 1, sendo que pontuações mais elevadas indicam um estado emocional mais positivo.
|
Baseline, Semana 6
|
|
Alteração no Score de Afeto Positivo no I-PANAS-SF
Prazo: Linha de Base, Semana 6
|
Avaliado através da versão curta da Escala Internacional de Afeto Positivo e Negativo (I-PANAS-SF).
A subescala de Afeto Positivo consiste em 5 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1=nunca, 5=sempre).
As pontuações totais da subescala variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando uma intensidade emocional positiva mais forte.
|
Linha de Base, Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMU114-N-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) não serão partilhados publicamente devido à natureza sensível dos dados recolhidos neste estudo. O conjunto de dados inclui resultados de avaliação psicológica e dados de imagem facial utilizados para análise de reconhecimento de emoções baseada em IA. Embora todos os dados sejam anonimizados e codificados, a combinação de informação sobre saúde emocional e registos de imagem facial pode representar um risco potencial de reidentificação.
Para proteger a privacidade dos participantes e cumprir as regulamentações da Comissão de Revisão Institucional (IRB) e as políticas locais de proteção de dados, os dados a nível individual não serão disponibilizados publicamente. Resultados agregados e anonimizados podem ser partilhados em publicações científicas ou mediante pedido fundamentado para colaboração académica, sujeitos a aprovação ética e a acordos de utilização de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia Musical em Grupo
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
University of CopenhagenAinda não está recrutando
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Recrutamento
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Hediye KarakoçConcluídoEstresse | Ansiedade maternaTurquia (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDor | Dor, Pós-operatório | Ansiedade | Cirurgia toráxica | Dor, Peito | Ansiedade Pós Operatório
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Rubato LifeRecrutamento