Effektene av gruppemusikkterapi på emosjonell helse hos beboere på langtidsinstitusjoner: En pilotstudie
Effektene av gruppemusikkterapi på følelsesmessig helse hos beboere i langtidsinstitusjoner: En pilotstudie
Målet med denne pilotstudien er å undersøke om gruppemusikkterapi forbedrer følelsesmessig helse hos beboere i langtidspleieinstitusjoner. Den vil også undersøke muligheten for å integrere en kunstig intelligens (AI)-basert følelsesgjenkjenningsmodell i rutinemessige psykososiale intervensjoner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer gruppemusikkterapi positiv affekt og reduserer negativ affekt, depresjon og ensomhet blant beboere i langtidspleie? Er AI-baserte ansiktsfølelsesgjenkjenningsresultater i samsvar med beboernes selvrapporterte følelsesmessige vurderinger?
Forskere vil bruke en enkeltgruppe pretest-posttest kvasi-eksperimentell design for å evaluere endringer før og etter et 6-ukers gruppemusikkterapiprogram. Studien vil også sammenligne subjektive spørreskjemaresultater med objektive ansiktsfølelsesgjenkjenningsutdata generert av PaLI Gemma 2 multimodal modell.
Deltakere vil:
Delta på én 60-minutters gruppemusikkterapisession per uke i 6 uker Fullføre følelsesmessige helsespørreskjemaer før første session og etter sjette session Blitt filmet under økter med et ikke-invasivt kamerasy stem for ansiktsfølelsesanalyse Få sine spørreskjemaresultater sammenlignet med AI-baserte følelsesgjenkjenningsutdata for å evaluere konsistens og gjennomførbarhet
Denne pilotstudien vil gi foreløpige bevis både for de psykologiske fordelene ved gruppemusikkterapi og gjennomførbarheten av å anvende AI-støttet multimodal følelsesvurdering i langtidspleiemiljøer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Taiwan går inn i et superaldrende samfunn, og et økende antall eldre voksne bor på langtidspleieinstitusjoner (LTC). Selv om institusjonell pleie gir medisinsk og daglig livsstøtte, opplever mange beboere ensomhet, depressive symptomer og redusert emosjonell velvære. Ikke-farmakologiske intervensjoner som gruppemusikkterapi har vist gavnlige effekter på humørregulering, sosial interaksjon og psykisk helse. Imidlertid har de fleste tidligere studier hovedsakelig vært avhengige av selvrapporterte spørreskjemaer eller observatørvurderte skalaer, som kan påvirkes av kognitiv status, uttrykksdyktighet eller vurderingsbias.
Denne pilotstudien har som mål å evaluere både de psykologiske effektene av gruppemusikkterapi og gjennomførbarheten av å integrere en kunstig intelligens (AI)-basert multimodal følelsesgjenkjenningsmodell i emosjonell vurdering i LTC-innstillinger.
Studiedesign
Denne studien bruker et kvasi-eksperimentelt én-gruppe pre-test-post-test design. Omtrent 20 beboere fra en langtidspleieinstitusjon i sentrale Taiwan vil bli rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsutvalg.
Inklusjonskriterier inkluderer:
Alder 65 år eller eldre
Beboer ved institusjonen i minst 3 måneder
Har grunnleggende kognitive funksjoner (0-2 feil på SPMSQ-skalaen)
Evne til å delta i gruppeaktiviteter
Gitt informert samtykke for deltakelse og ansiktsbildesamling
Beboere med alvorlig demens, store psykiske lidelser, nevrodegenerative sykdommer, alvorlige sensoriske skader eller nylig deltakelse i andre psykologiske eller musikkterapiprogrammer vil bli ekskludert.
Intervensjon
Deltakere vil motta et 6-ukers gruppemusikkterapiprogram. Hver deltaker vil delta på én 60-minuttersøkt per uke, totalt 6 økter. Øktene vil bli gjennomført i små grupper (omtrent 10 deltakere per gruppe) og ledet av en utdannet musikkterapeut med støtte fra sykepleiepersonell og forskningspersonell.
Hver økt vil inkludere:
Musikklytting ved bruk av kulturelt kjente sanger
Instrumentinteraksjon (f.eks. tamburin, håndbjeller, xylofoner)
Sang- og vokaluttrykksaktiviteter
Korte gruppedelingsdiskusjoner for å fremme emosjonelt uttrykk og sosial tilknytning
Intervensjonen er designet for å gradvis forbedre emosjonell engasjement, sosial interaksjon og psykologisk komfort i et støttende gruppemiljø.
Utfallsmål
Emosjonelle helseutfall vil bli vurdert på to tidspunkter:
T0 (baseline): Før første økt
T1 (post-intervensjon): Innen 24 timer etter den sjette økten
Subjektive mål inkluderer:
International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Geriatric Depression Scale - 15 item version (GDS-15)
UCLA Loneliness Scale Version 3
Barthel Index (funksjonell status, kun baseline)
AI-basert multimodal følelsesanalyse
Under hver musikkterapiøkt vil deltakernes ansiktsbilder bli tatt ved hjelp av et ikke-invasivt kamerasynder standardiserte miljøforhold.
PaLI Gemma 2 multimodal modell vil analysere statiske ansiktsbilder for å generere:
Kategoriske følelsesutdata (f.eks. glad, trist, sint, redd, overrasket, avsky, nøytral)
Kontinuerlige følelsesdimensjoner (valens og opphisselsesverdier)
Følelsesgjenkjenningsutdata fra Økt 1 (baseline representasjon) og Økt 6 (post-intervensjon representasjon) vil bli sammenlignet med tilsvarende subjektive spørreskjemapoeng. Korrelasjonsanalyser (Pearson eller Spearman) vil undersøke konsistensen og komplementære verdien mellom AI-basert følelsesdeteksjon og selvrapporterte emosjonelle tilstander.
Statistisk analyse
Deskriptiv statistikk vil oppsummere demografiske og baseline egenskaper.
Pre-post forskjeller i emosjonelle utfall vil bli undersøkt ved bruk av:
Parrede t-tester for normalfordelte data
Wilcoxon signed-rank tester for ikke-normalfordelte data
Effektstørrelser (Cohen's dz eller r) og 95% konfidensintervaller vil bli rapportert for å støtte fremtidig utvalgsstørrelsesestimering for større forsøk.
Korrelasjonsanalyser vil evaluere samsvar mellom subjektive mål og AI-avledede emosjonelle indikatorer.
Etiske hensyn
Studien vil bli godkjent av en Institutional Review Board (IRB) før implementering. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Ansiktsbildedata vil bli anonymisert og brukt utelukkende til følelsesgjenkjenningsanalyse. Ingen identitetsgjenkjennelse vil bli utført. Alle data vil bli sikkert lagret i krypterte databaser, og deltakere kan trekke seg når som helst uten å påvirke pleien deres.
Betydning
Denne pilotstudien vil gi foreløpige bevis angående:
Effektiviteten av gruppemusikkterapi for å forbedre emosjonell velvære blant LTC-beboere.
Gjennomførbarheten av å integrere AI-basert multimodal følelsesvurdering i langtidspleiepraksis.
Funn vil informere utviklingen av fremtidige storskala forsøk og bidra til fremgangen av teknologiassisterte psykososiale omsorgsmodeller i aldrende samfunn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
65 år eller eldre
Beboer på langtidsinstitusjon i minst 3 måneder
SPMSQ-skala feil 0-2 spørsmål
Medisinsk stabil og i stand til å delta i gruppeaktiviteter
I stand til å kommunisere og fullføre spørreskjemaer (med assistanse om nødvendig)
Villig til å gi skriftlig informert samtykke, inkludert samtykke for ansiktsbildeinnsamling
Eksklusjonskriterier:
Diagnostisert med alvorlig demens
Diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser
Diagnostisert med nevrodegenerative sykdommer som vesentlig hemmer deltakelse
Alvorlig hørsels- eller synshemming som hindrer deltakelse i musikkterapiaktiviteter
Deltakelse i annen psykologisk terapi eller musikkterapiprogrammer innen de siste 3 månedene
Akutt medisinsk tilstand som krever innleggelse eller intensiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppemusikkterapiintervensjon
Arm 1: Gruppe musikkterapi intervensjon Deltakere tildelt denne enkeltstudiearmen vil motta et 6-ukers gruppemusikkterapiprogram. Hver deltaker vil delta på én 60-minutters økt per uke, totalt seks økter. Intervensjonen inkluderer strukturert musikklyttering, instrumentinteraksjon (f.eks. slagverkinstrumenter), gruppesang og korte delingsaktiviteter designet for å fremme følelsesmessig uttrykk og sosial interaksjon. Øktene vil bli ledet av en utdannet musikkterapeut med støtte fra sykepleiepersonell. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om emosjonell helse ved utgangspunktet (før første økt) og etter den sjette økten. Under øktene vil ikke-invasive ansiktsbilder registreres for AI-basert følelsesanalyse. Alle deltakere mottar samme intervensjon; det er ingen kontroll- eller sammenligningsarm i denne pilotstudien. |
Denne intervensjonen består av et strukturert 6-ukers gruppemusikkterapiprogram designet for beboere i et langtidspleiehjem. Deltakerne deltar på én 60-minuttersøkt per uke, totalt seks økter. Øktene gjennomføres i små grupper (omtrent 10 deltakere per gruppe) og ledes av en utdannet musikkterapeut med støtte fra sykepleiepersonell. Intervensjonen følger en aktiv musikkterapitilnærming og inkluderer fire kjernekomponenter: (1) lytte til kulturelt kjent musikk for å fremkalle emosjonell resonans; (2) interaktivt instrumentbruk med enkle perkusjonsinstrumenter for å fremme engasjement og koordinasjon; (3) gruppesang og vokaluttrykk for å legge til rette for emosjonell uttrykking og sosial binding; og (4) korte gruppediskusjoner for å oppmuntre til refleksjon og interpersonell tilknytning. Programmet er progressivt strukturert for å forbedre emosjonell engasjement og sosial interaksjon i en støttende miljø. I tillegg til standard psykososiale utfall
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv affekt-score på I-PANAS-SF
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Vurdert ved bruk av den korte versjonen av International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Positiv affekt subskala består av 5 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri, 5=alltid).
Totale subskala poengsummer varierer fra 5 til 25, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere positiv emosjonell intensitet.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Endring i negativ affekt-score på I-PANAS-SF
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Vurdert ved bruk av den korte versjonen av International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Underskalaen for negativ affekt består av 5 punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri, 5=alltid).
Totale underskalapoeng varierer fra 5 til 25, hvor høyere poeng indikerer sterkere negativ emosjonell intensitet.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av 15-punkts Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15).
Det er et ja/nei selvrapporteringsinstrument.
Totalscore varierer fra 0 til 15, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
UCLA Ensomhetsskala
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Skalaen består av 20 spørsmål med en firepunkts skala (1 = aldri, 4 = alltid), med en total poengsum på 20-80 poeng.
Poengintervallene er definert som følger: 20-34 poeng for lavt nivå av ensomhet, 35-49 poeng for moderat ensomhet, 50-64 poeng for høyt nivå av ensomhet, og 65-80 poeng for alvorlig ensomhet.
|
Baseline og uke 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i AI-avledet emosjonell valensscore
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Emosjonell valens (fra negativ til positiv) vil bli kontinuerlig analysert ved hjelp av AI-programvare.
Data vil bli hentet fra statiske ansiktsbilder tatt under gruppemusikkterapisøkene.
Scorene varierer fra -1 til 1, hvor høyere score indikerer en mer positiv emosjonell tilstand.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Endring i positiv affekt score på I-PANAS-SF
Tidsramme: Baseline, uke 6
|
Vurdert ved bruk av den korte versjonen av International Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF).
Underdimensjonen for positiv affekt består av 5 elementer rangert på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri, 5=alltid).
Totalskårer for underdimensjonen varierer fra 5 til 25, der høyere skårer indikerer sterkere positiv emosjonell intensitet.
|
Baseline, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chang, Y.-C. (2026). The Effects of Group Music Therapy on the Emotional Health of Residents in Long-Term Care Facilities: A Pilot Study. Study protocol, China Medical University, Taichung, Taiwan. Unpublished.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMU114-N-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli offentlig delt på grunn av den sensitive karakteren av dataene som er innsamlet i denne studien. Datasettet inkluderer resultater fra psykologiske vurderinger og ansiktsbildedata som brukes til AI-basert følelsesgjenkjenningsanalyse. Selv om alle data vil bli anonymisert og kodet, kan kombinasjonen av emosjonell helseinformasjon og ansiktsbildeoppføringer utgjøre en potensiell risiko for re-identifikasjon.
For å beskytte deltakernes personvern og overholde Institutional Review Board (IRB)-forskrifter og lokale databeskyttelsespolitikker, vil individnivådata ikke bli gjort offentlig tilgjengelig. Aggregerte, anonymiserte resultater kan deles i vitenskapelige publikasjoner eller ved rimelig forespørsel for akademisk samarbeid, underlagt etisk godkjenning og dataavtaler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .