Vertaile Serratus posterior superior interkostaalitasolohkon ja Rhomboid interkostaalilohkon käyttöä rintasyöpäleikkauksen ja kainalosolmukkeen poiston jälkeiseen kivunlievitykseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SPSIP-RIB)

Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada objektiivista dataa kahden alueellisen lohkotekniikan tehokkuuden osoittamiseksi akuutin kivun hoidossa. Ensisijainen tavoite on verrata Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) - ja Rhomboid Intercostal Block -tekniikoiden vaikutuksia Visual Analog Scale (VAS) -pisteisiin potilailla, jotka käyvät läpi rintasyöpäleikkauksen kainalosolmukkeen poiston kanssa. Toissijaisia tuloksia ovat näiden lohkojen vaikutuksen arviointi kokonaisopioidien kulutuksessa ensimmäisen 24 tunnin aikana sekä leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu.<\/p>

Aineistot ja menetelmät: Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää vapaaehtoisia naispotilaita, ikä 18–65 vuotta, luokiteltuina American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen tilaan I–III, ja kehonpainoindeksi (BMI) <35 kg/m². Kaikki osallistujat saavat yksityiskohtaisen tiedon tutkimusprotokollasta, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus otetaan ennen osallistumista. Potilaat saavat ohjeet VAS:n käyttöön kivun arvioinnissa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.<\/p>

Potilaat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, jätetään pois tutkimuksesta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä käyttäen tietokoneella generoitua yksinkertaista satunnaistusmenetelmää (https://www.randomizer.org). Satunnaistuksen suorittaa tiimin jäsen, joka ei ole mukana potilaan hoidossa, ja hän valmistaa myös sinetöidyt läpinäkymättömät kirjekuolet ryhmäjaon salaamiseksi aina lohkon antamista edeltävään hetkeen asti.<\/p>

Tutkimusryhmät ja lohkoproseduurit: Ryhmä SPSIP saa yksipuolisen SPSIP-lohkon, ja ryhmä RIB saa yksipuolisen RIB-lohkon. Kaikkia potilaita seurataan elektrokardiografialla, perifeerisellä happisaturaatiolla (SpO₂) ja ei-invasiivisella verenpaineella ennen lohkoa. Esilääkityksenä annetaan intravenoosista midatsolaamia (0,02 mg/kg).<\/p>

SPSIP-lohko:<\/p>

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) -lohko suoritetaan 30 minuuttia ennen leikkausta potilaan istuessa. Ihon desinfioinnin jälkeen klooriheksidiinillä ihon ja ihonalaisten kudosten puudutus tehdään käyttäen 2–4 ml 1 % lidokaiinia (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkki). Lineaarinen ultraäänisondi (Mindray Diagnostic Ultrasound System, malli DC-T6) asetetaan leikkausalueen puoleisella lapaluun sisärajalla toisen ja kolmannen kylkiluun tasolle.<\/p>

Anatomiset maamerkit, mukaan lukien trapetsius, rhomboid major -lihas (RMM), serratus posterior superior -lihas (SPSM) sekä toinen ja kolmas kylkiluu, tunnistetaan. Käyttäen in-plane -lähestymistapaa, 21G 0,8×100 mm ekogeeninen eristetty neula (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Ranska) asetetaan SPSM:n ja kolmannen kylkiluun väliin fasiaalitasoon. Oikea neulan sijoitus vahvistetaan 1–2 ml isotonisen suolaliuoksen injektiolla. Vahvistuksen ja negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkki).<\/p>

Lohkon suoritusaika, joka määritellään ajanjaksoksi ultraäänisondin ensimmäisestä kosketuksesta ihoon neulan lopulliseen vetämiseen injektion jälkeen, tallennetaan.<\/p>

RIB-lohko:<\/p>

Rhomboid Intercostal Block (RIB) suoritetaan 30 minuuttia ennen leikkausta potilaan istuessa. Ihon desinfioinnin jälkeen klooriheksidiinillä ihon ja ihonalaisten kudosten puudutus tehdään käyttäen 2–4 ml 1 % lidokaiinia (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkki). Lineaarinen ultraäänisondi (Mindray Diagnostic Ultrasound System, malli DC-T6) asetetaan leikkausalueen puoleisella lapaluun sisärajalla viidennen ja kuudennen kylkiluun tasolle.<\/p>

Anatomiset maamerkit, mukaan lukien rhomboid major -lihas (RMM) ja interkostaaliset lihakset, tunnistetaan. Käyttäen in-plane -lähestymistapaa, 21G 0,8×100 mm ekogeeninen eristetty neula (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Ranska) asetetaan rhomboid major - ja interkostaalisten lihasten väliin fasiaalitasoon. Oikea neulan sijoitus vahvistetaan 1–2 ml isotonisen suolaliuoksen injektiolla. Vahvistuksen ja negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkki).<\/p>

Lohkon suoritusaika, joka määritellään ajanjaksoksi ultraäänisondin ensimmäisestä kosketuksesta ihoon neulan lopulliseen vetämiseen injektion jälkeen, tallennetaan.<\/p>

Yleisanestesia Saavuttuaan leikkaussaliin potilaita seurataan elektrokardiografialla, perifeerisellä happisaturaatiolla (SpO₂) ja ei-invasiivisella verenpaineella. Anestesia indusoidaan intravenoosilla propofolilla (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkki), fentanyylisitraatilla (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkki) ja rokuroniumbromidilla (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Turkki).<\/p>

Anestesian ylläpito toteutetaan käyttäen 6 % desfluraania 40 % happi-ilma-seoksessa ja jatkuvaa remifentaniili-infuusiota 0,05 mcg/kg/min. Mekaanisen hengityksen asetukset säädetään antamaan 6–8 ml/kg hengitystilavuus loppuhengityksen CO₂:n pysyessä 30–35 mmHg:ssa. Anestesian syvyyttä seurataan jatkuvasti Bispectral Index (BIS™) -monitorilla (Medtronic plc, Dublin, Irlanti), tavoitteena BIS-arvo 40–60. Jos syke tai keskiarteriaalinen paine nousee >20 % lähtöarvosta, remifentaniilin annosta titrataan vastaavasti.<\/p>

Kolme kymmentä minuuttia ennen leikkauksen loppua kaikki potilaat saavat 15 mg/kg intravenoosista parasetamolia (esim. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkki) ja 1 mg/kg intravenoosista tramadolia. Pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi annetaan 0,15 mg/kg intravenoosista ondansetronia. Potilaat, joilla on riittävä spontaani hengitys, ekstuboimalla ja siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).<\/p>

Hemodynaaminen seuranta Syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiarteriaalinen paine ja happisaturaatio tallennetaan seuraavina ajanjaksoina: ennen induktiota (lähtöarvo), 5 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia leikkauksen aloituksen jälkeen, 15 minuuttia leikkauksen aloituksen jälkeen ja leikkauksen lopussa.<\/p>

Leikkauksen jälkeinen kipu ja analgeettien käyttö Kipua arvioidaan käyttäen VAS:a levossa (staattinen) ja liikkeessä (dynaaminen) leikkauksen jälkeen 0, 1, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla. Kaikki potilaat käyttävät potilaaseen ohjattua analgesiaa (PCA) ilman perusinfuusiota. PCA-laite asetetaan antamaan 1 mg morfiinia (pitoisuus 0,2 mg/ml) 10 minuutin lukitusvälein. Potilaille ohjeistetaan painamaan PCA-painiketta, kun VAS ≥4. Intravenoosista parasetamolia annetaan 8 tunnin välein. Pelastusanalgesiana annetaan intravenoosista tramadolia (1 mg/kg), jos VAS-pisteet pysyvät ≥4. Opioidien, NSAID:ien ja muiden analgeettien kokonaismäärät tallennetaan.<\/p>

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu Leikkauksen jälkeistä toipumista arvioidaan käyttäen 15-kysymyksistä Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta, joka arvioi viittä aluetta: kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila.<\/p>

Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys Tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen, perustuen sekä potilaan että kirurgin sanalliseen palautteeseen.<\/p>

Pahoinvointi ja oksentelu<\/p>

Pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan käyttäen 4-pisteen asteikkoa:<\/p>

0 = ei lainkaan<\/p>

1. = lievä
2. = kohtalainen
3. = vakava Mahdolliset komplikaatiot Kaikki lohkoon tai leikkausproseduuriin liittyvät komplikaatiot (esim. hematooma, pneumotoraksi, paikallisanestetikumin myrkyllisyys, verisuonen pistos tai infektio) tallennetaan.