Sammenligning av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blokk og Rhomboid Intercostal Blokk for postoperativ analgesi etter brystkreftoperasjon med aksillær lymfeknutedisseksjon: En randomisert kontrollert studie (SPSIP-RIB)

Studiens mål Denne forskningen har som mål å innhente objektive data for å påvise effektiviteten av to regionale blokkteknikker i behandling av akutt smerte. Hovedmålet er å sammenligne effekten av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) og Rhomboid Intercostal Block på Visual Analog Scale (VAS)-skår hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjon med aksillær lymfeknutedisseksjon. Sekundære resultater inkluderer å evaluere virkningen av disse blokkene på totalt opioidforbruk innen de første 24 timene og kvaliteten på postoperativ rekonvalesens.

Materialer og metoder: Denne prospektive, randomiserte kliniske studien vil inkludere frivillige kvinnelige pasienter i alderen 18–65 år, klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III, med kroppsmasseindeks (KMI) <35 kg/m². Alle deltakere vil bli informert om studieprotokollen i detalj, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før inkludering. Pasienter vil få instruksjon om bruk av VAS for smertevurdering, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verste tenkelige smerten.

Pasienter som oppfyller eksklusjonskriteriene vil bli trukket fra studien. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved hjelp av en datagenerert enkel randomiseringsmetode (https://www.randomizer.org). Randomisering vil bli utført av et teammedlem som ikke er involvert i pasientbehandling, som også vil forberede forseglede ugjennomsiktige konvolutter for å skjule gruppetildelingen inntil kort tid før blokkgiennomføring.

Studiegrupper og blokkprosedyrer: Gruppe SPSIP vil motta en ensidig SPSIP-blokk, og Gruppe RIB vil motta en ensidig RIB-blokk. Alle pasienter vil bli overvåket med elektrokardiografi, perifer oksygenmetning (SpO₂) og ikke-invasivt blodtrykk før blokken. Premedikasjon med intravenøs midazolam (0,02 mg/kg) vil bli administrert.

SPSIP-blokk:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-blokken vil bli utført 30 minutter før operasjon med pasienten i sittende stilling. Etter huddeseinfeksjon med klorheksidin, vil huden og underhudsvevet bli bedøvet ved bruk av 2–4 ml 1 % lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkia). En lineær ultralydprobe (Mindray Diagnostic Ultrasound System, modell DC-T6) vil bli plassert langs medialkanten av skapula på nivå med andre og tredje ribbein på operasjonssiden.

Anatomiske landemerker, inkludert trapezius, rhomboid major muskel (RMM), serratus posterior superior muskel (SPSM) og andre og tredje ribbein, vil bli identifisert. Ved bruk av en in-plane-tilnærming, vil en 21G 0,8×100 mm ekkogen isolert nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) bli satt inn i fascieplanet mellom SPSM og tredje ribbein. Riktig nåleplassering vil bli bekreftet med injeksjon av 1–2 ml isotonisk saltvann. Ved bekreftelse og negativ aspirasjon, vil 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Tyrkia) bli administrert.

Blokkgienomføringstiden, definert som varigheten fra første kontakt mellom ultralydprobe og hud til endelig tilbaketrekking av nålen etter injeksjon, vil bli registrert.

RIB:

Rhomboid Intercostal Block (RIB) vil bli utført 30 minutter før operasjon med pasienten i sittende stilling. Etter huddeseinfeksjon med klorheksidin, vil huden og underhudsvevet bli bedøvet ved bruk av 2–4 ml 1 % lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkia). En lineær ultralydprobe (Mindray Diagnostic Ultrasound System, modell DC-T6) vil bli plassert langs medialkanten av skapula på nivå med femte og sjette ribbein på operasjonssiden.

Anatomiske landemerker, inkludert rhomboid major muskel (RMM) og interkostalmuskler, vil bli identifisert. Ved bruk av en in-plane-tilnærming, vil en 21G 0,8×100 mm ekkogen isolert nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) bli satt inn i fascieplanet mellom rhomboid major og interkostalmuskler. Riktig nåleplassering vil bli bekreftet med injeksjon av 1–2 ml isotonisk saltvann. Ved bekreftelse og negativ aspirasjon, vil 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Tyrkia) bli administrert.

Blokkgienomføringstiden, definert som varigheten fra første kontakt mellom ultralydprobe og hud til endelig tilbaketrekking av nålen etter injeksjon, vil bli registrert.

Generell anestesi Ved inngang til operasjonsrommet, vil pasienter bli overvåket med elektrokardiografi, perifer oksygenmetning (SpO₂) og ikke-invasivt blodtrykk. Anestesi vil bli indusert med intravenøs propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia), fentanylsitrat (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia) og rocuroniumbromid (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Tyrkia).

Anestesi vedlikehold vil bli gitt ved bruk av 6 % desfluran i en 40 % oksygen-luftblanding og en kontinuerlig remifentanilinfusjon på 0,05 mcg/kg/min. Mekaniske ventilasjonsinnstillinger vil bli justert for å levere et tidalvolum på 6–8 ml/kg med endetidal CO₂ opprettholdt på 30–35 mmHg. Anestesidybde vil bli kontinuerlig overvåket ved bruk av en Bispectral Index (BIS™)-monitor (Medtronic plc, Dublin, Irland), med mål om en BIS-verdi på 40–60. Hvis hjertefrekvens eller middelarterielt trykk øker >20 % fra basislinjen, vil remifentanildosen bli titrert tilsvarende.

Tretti minutter før slutten av operasjonen, vil alle pasienter motta 15 mg/kg intravenøs paracetamol (f.eks. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia) og 1 mg/kg intravenøs tramadol. For å forebygge kvalme og oppkast, vil 0,15 mg/kg intravenøs ondansetron bli administrert. Pasienter med tilstrekkelig spontan ventilasjon vil bli ekstubert og overført til postanestesiomsorgsenheten (PACU).

Hemodynamisk overvåkning Hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, middelarterielt trykk og oksygenmetning vil bli registrert på følgende tidspunkter: før induksjon (basislinje), 5 minutter etter induksjon, 5 minutter etter kirurgisk insisjon, 15 minutter etter insisjon og ved slutten av operasjonen.

Postoperativ smerte og analgesibruk Smerte vil bli vurdert ved bruk av VAS i hvile (statisk) og under bevegelse (dynamisk) 0, 1, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt. Alle pasienter vil bruke pasientkontrollert analgesi (PCA) uten grunninfusjon. PCA-enheten vil bli innstilt til å levere 1 mg morfin (0,2 mg/ml konsentrasjon) med et 10-minutters låseintervall. Pasienter vil bli instruert til å trykke på PCA-knappen når VAS ≥4. Intravenøs paracetamol vil bli administrert hver 8. time. Redningsanalgesi med intravenøs tramadol (1 mg/kg) vil bli gitt hvis VAS-skår forblir ≥4. De totale mengdene opioider, NSAID-er og andre analgesika vil bli registrert.

Postoperativ rekonvaleskvalitet Postoperativ rekonvalesens vil bli vurdert ved bruk av 15-spørsmåls Quality of Recovery-15 (QoR-15)-spørreskjemaet, som evaluerer fem domener: smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.

Pasient- og kirurgtilfredshet Tilfredshet vil bli evaluert ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = ikke fornøyd og 5 = veldig fornøyd, basert på verbal tilbakemelding fra både pasienten og kirurgen.

Kvalme og oppkast

Kvalme og oppkast vil bli skåret ved bruk av en 4-punkts skala:

0 = ingen

1. = mild
2. = moderat
3. = alvorlig Potensielle komplikasjoner Eventuelle komplikasjoner knyttet til blokken eller den kirurgiske prosedyren (f.eks. hematom, pneumotoraks, lokal anestetikumtoksisitet, vaskulær punktering eller infeksjon) vil bli registrert.