Jämförelse av Serratus Posterior Superior Intercostal Planblockad och Rhomboid Intercostal Block för postoperativ analgesi efter bröstcancerkirurgi med axillär lymfkörteldissektion: En randomiserad kontrollerad studie (SPSIP-RIB)

Studiens syfte Denna forskning syftar till att erhålla objektiva data för att visa effektiviteten hos två regionala blocktekniker inom akut smärtbehandling. Det primära syftet är att jämföra effekterna av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) och Rhomboid Intercostal Block på Visual Analog Scale (VAS)-poäng hos patienter som genomgår bröstanckirurgi med axillär lymfkörteldissektion. Sekundära utfall inkluderar att utvärdera dessa blocks inverkan på total opioidkonsumtion inom de första 24 timmarna och postoperativ återhämtningskvalitet.

Material och Metoder: Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie kommer att inkludera frivilliga kvinnliga patienter i åldern 18-65 år, klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-III, med ett kroppsmassaindex (BMI) <35 kg/m². Alla deltagare kommer att informeras om studieprotokollet i detalj, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före inkludering. Patienter kommer att få instruktioner om användning av VAS för smärtbedömning, där 0 betecknar ingen smärta och 10 betecknar den värsta tänkbara smärtan.

Patienter som uppfyller exklusionskriterierna kommer att uteslutas från studien. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper med en datorgenererad enkel randomiseringsmetod (https://www.randomizer.org). Randomisering kommer att utföras av en gruppmedlem som inte är involverad i patientvård, som också kommer att förbereda förseglade ogenomskinliga kuvert för att dölja grupptilldelning tills kort före blockadministration.

Studiegrupper och Blockprocedurer: Grupp SPSIP kommer att få ett enkelsidigt SPSIP-block, och Grupp RIB kommer att få ett enkelsidigt RIB-block. Alla patienter kommer att övervakas med elektrokardiografi, perifer syremättnad (SpO₂) och icke-invasivt blodtryck före blocket. Premedicinering med intravenöst midazolam (0,02 mg/kg) kommer att administreras.

SPSIP Block:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-blocket kommer att utföras 30 minuter före operation med patienten i sittande ställning. Efter huddesinfektion med klorhexidin kommer hud och subkutana vävnader att bedövas med 2-4 mL 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkiet). En linjär ultraljudsprob (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) kommer att placeras längs skapulans mediala kant på nivån av andra och tredje revbenet på operationssidan.

Anatomiska landmärken, inklusive trapezius, rhomboid major muscle (RMM), serratus posterior superior muscle (SPSM), och andra och tredje revbenet kommer att identifieras. Med en in-plane-metod kommer en 21G 0,8×100 mm ekogen isolerad nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) att införas i fascialplanet mellan SPSM och tredje revbenet. Korrekt nållägesplacering kommer att bekräftas med injektion av 1-2 mL isotonisk salinlösning. Vid bekräftelse och negativ aspiration kommer 30 mL 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkiet) att administreras.

Blockets utförandetid, definierad som tiden från initial ultraljudsprobkontakt med huden till slutlig nålåterdragning efter injektion, kommer att registreras.

RIB:

Rhomboid Intercostal Block (RIB) kommer att utföras 30 minuter före operation med patienten i sittande ställning. Efter huddesinfektion med klorhexidin kommer hud och subkutana vävnader att bedövas med 2-4 mL 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkiet). En linjär ultraljudsprob (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) kommer att placeras längs skapulans mediala kant på nivån av femte och sjätte revbenet på operationssidan.

Anatomiska landmärken, inklusive rhomboid major muscle (RMM) och interkostalmuskler, kommer att identifieras. Med en in-plane-metod kommer en 21G 0,8×100 mm ekogen isolerad nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) att införas i fascialplanet mellan rhomboid major och interkostalmuskler. Korrekt nållägesplacering kommer att bekräftas med injektion av 1-2 mL isotonisk salinlösning. Vid bekräftelse och negativ aspiration kommer 30 mL 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, Vem Pharmaceuticals, Turkiet) att administreras.

Blockets utförandetid, definierad som tiden från initial ultraljudsprobkontakt med huden till slutlig nålåterdragning efter injektion, kommer att registreras.

Generell Anestesi Vid inträde i operationssalen kommer patienter att övervakas med elektrokardiografi, perifer syremättnad (SpO₂) och icke-invasivt blodtryck. Anestesi kommer att induceras med intravenöst propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkiet), fentanylcitrat (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkiet) och rocuroniumbromid (0,6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical and Chemical Industry Co., Turkiet).

Anestesunderhåll kommer att tillhandahållas med 6% desfluran i en 40% syre-luftblandning och en kontinuerlig remifentanilinfusion på 0,05 mcg/kg/min. Mekaniska ventilationsinställningar kommer att justeras för att leverera ett tidalvolym på 6-8 mL/kg med slutexpiratoriskt CO₂ bibehållet vid 30-35 mmHg. Anestesidjup kommer att övervakas kontinuerligt med en Bispectral Index (BIS™)-monitor (Medtronic plc, Dublin, Irland), med målet att uppnå ett BIS-värde på 40-60. Om hjärtfrekvens eller medelartärtryck ökar >20% från baslinjen kommer remifentanildosen att titreras därefter.

Trettio minuter före operationsslut kommer alla patienter att få 15 mg/kg intravenöst paracetamol (t.ex. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkiet) och 1 mg/kg intravenöst tramadol. För att förhindra illamående och kräkningar kommer 0,15 mg/kg intravenöst ondansetron att administreras. Patienter med adekvat spontan ventilation kommer att extuberas och överföras till postanestesivårdsavdelning (PACU).

Hemodynamisk Övervakning Hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck och syremättnad kommer att registreras vid följande tidpunkter: preinduktion (baslinje), 5 minuter efter induktion, 5 minuter efter kirurgiskt snitt, 15 minuter efter snitt och vid operationsslut.

Postoperativ Smärta och Analgetikaanvändning Smärta kommer att bedömas med VAS i vila (statisk) och under rörelse (dynamisk) vid 0, 1, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt. Alla patienter kommer att använda patientkontrollerad analgesi (PCA) utan basal infusion. PCA-enheten kommer att ställas in för att leverera 1 mg morfin (0,2 mg/mL koncentration) med ett 10-minuters låsningsintervall. Patienter kommer att instrueras att trycka på PCA-knappen när VAS ≥4. Intravenöst paracetamol kommer att administreras var 8:e timme. Räddningsanalgesi med intravenöst tramadol (1 mg/kg) kommer att tillhandahållas om VAS-poäng förblir ≥4. De totala mängderna opioider, NSAID:er och andra analgetika kommer att registreras.

Postoperativ Återhämtningskvalitet Postoperativ återhämtning kommer att bedömas med 15-frågeformuläret Quality of Recovery-15 (QoR-15), som utvärderar fem domäner: smärta, fysiskt välbefinnande, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd.

Patient- och Kirurgtillfredsställelse Tillfredsställelse kommer att utvärderas med en 5-gradig Likertskala, där 1 = inte nöjd och 5 = mycket nöjd, baserat på muntlig feedback från både patienten och kirurgen.

Illamående och Kräkningar

Illamående och kräkningar kommer att poängsättas med en 4-gradig skala:

0 = ingen

1. = mild
2. = måttlig
3. = allvarlig Potentiella Komplikationer Alla komplikationer associerade med blocket eller kirurgiproceduren (t.ex. hematom, pneumotorax, lokalbedövningsmedelstoxicitet, vaskulär punktering eller infektion) kommer att registreras.