Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen affektiivinen stimulaatio aivovammapotilaille: Sen vaikutukset koomasta toipumiseen

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

Perhekeskeinen affektiivinen stimulaatio aivovammapotilaille: sen vaikutukset kooman toipumiseen

Perhekeskeinen affektiivinen stimulaatio tarkoittaa ympäristön luomista, jossa perheenjäsenet osallistuvat aktiivisesti potilaan toipumiseen tarjoamalla tunteellista tukea, positiivista vahvistusta ja tukevaa läsnäoloa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perhekeskeisen affektiivisen simulaation vaikutuksia koomaan toipumiseen potilailla, jotka kärsivät traumaattisesta aivovammasta.

Käytettiin kvasi-eksperimentaalista tutkimusasetelmaa 120 potilaan kanssa, jotka arvottiin satunnaisesti joko perhestimulaatioryhmään (n = 60) tai kontrolliryhmään (n = 60). Validoituja mittareita, kuten Modified Early Warning Score (MEWS), Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) -pistemäärä ja Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), käytettiin arvioimaan kooman toipumisen tuloksia. Datan analysointiin käytettiin khiin neliö -testejä, riippumattomia ja paritettuja t-testejä sekä korrelaatiokertoimia.

Perhestimulaation toteuttamisen jälkeen tutkituissa ryhmissä havaittiin erittäin tilastollisesti merkitseviä eroja potilaiden heikentymisriskipistemäärissä, tietoisuustason pistemäärissä ja keskimääräisissä kooman toipumispistemäärissä (p = 0,001). Lisäksi perhestimulaatioryhmässä havaittiin merkitsevä parantuminen tutkimuksen alku- ja loppuvaiheiden välillä (p < 0,001).

Perhekeskeisen järjestetyn affektiivisen stimulaation soveltaminen on tehokas ja käytännöllinen lähestymistapa parantamaan tietoisuustasoja ja kooman toipumistuloksia koomapotilailla. Hoitajat voivat integroida aistimellista stimulaatiota olemassa oleviin terapeuttisiin toimenpiteisiin joko itsenäisesti tai yhteistyössä potilaiden perheiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovamma on merkittävä terveyshaitta maailmanlaajuisesti, ja maailmassa arvioidaan olevan noin 69 miljoonaa tapausta vuosittain. Se voi johtaa laajaan kirjoon kognitiivisia, emotionaalisia ja fyysisiä vaurioita, mikä vaikuttaa syvällisesti sekä potilaisiin että heidän perheisiinsä. Toipuminen traumasta aiheutetusta aivovammasta on monimutkainen ja monitahoinen prosessi, joka usein vaatii paitsi lääketieteellisiä ja kuntoutusinterventioita, myös kattavaa psykososiaalista ja emotionaalista tukea [1].

Akuutti tai vakava aivovamma on yksi elämää uhkaavimmista seurauksista, jotka liittyvät aivoverenvuotoon tai traumaattiseen vammaan. Pitkittynyt kooma liittyy paheneviin pitkäaikaisiin kognitiivisiin, käyttäytymiseen ja emotionaalisiin vaurioihin, jotka rajoittavat merkittävästi potilaiden kykyä palata normaaleihin toimintoihin. Monimuotoinen sensorinen stimulaatio on interventio, jonka tavoitteena on edistää heräämistä, tietoisuutta ja käyttäytymisvasteita systemaattisesti aktivoimalla useita aistinviejä. On osoitettu, että aistinvirikkeisiin altistuminen edistää dendriittien kasvua ja parantaa kognitiivista toimintaa lisäksi sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Tämän vuoksi tämä tutkimus keskittyi määrittämään monimuotoisen sensorisen stimulaation vaikutusta tajunnan tasoon tajuttomilla potilailla [2].

Häiriintynyt tajunnan taso (DOC) viittaa joukkoon tietoisuustilan vaurioita, jotka voivat ilmetä traumaattisen aivovamman (TBI) tai aivohalvauksen jälkeen. Tajunta ymmärretään yleensä koostuvan kahdesta keskeisestä elementistä: valveillaolosta, jota osoittaa silmien avautuminen ulkoisten ärsykkeiden vaikutuksesta, ja tietoisuudesta, jota osoittavat mitattavat käyttäytymis- ja fyysiset reaktiot. DOC:n kehitys alkaa vamman sattuessa ja jatkuu hätävaiheesta tehohoidon (ICU) hallinnointiin. Akuutti vaihe kattaa yleensä alkuperäiset 28 päivää vamman sattumisen jälkeen. Viime vuosikymmeninä kliinisen hoidon ja neurotieteen kehitys on lisännyt toivoa merkityksellisestä toipumisesta tietyille TBI:stä kärsiville potilaille [3].

Traumaattista aivovammaa (TBI) pidetään nykyään laajalti pitkäaikaisena terveystilana, sillä kertyvät todisteet osoittavat, että sen seuraukset voivat jatkua pitkiä aikoja, erityisesti keskivaikeista vakaviin vammoihin liittyvissä tapauksissa. Vaikka monet lievästä TBI:stä kärsivät potilaat toipuvat suhteellisen lyhyessä ajassa, viimeaikainen tutkimus viittaa siihen, että oireet sekä lapsilla että aikuisilla voivat jatkua vuoden tai jopa pidempään. Nämä havainnot korostavat seurantahoidon parantamisen ja pitkäaikaishoitomenetelmien toteuttamisen tärkeyttä, jotka on räätälöity eri ikäryhmille [4].

Yksi TBI:n toipumisen uusi kiinnostuksen kohde on perheen osallistumisen rooli, erityisesti affektiivista stimulaatiota tehostavien interventioiden kautta. Perhekeskeinen hoito, joka asettaa perheen potilaan toipumisprosessin ytimeen, on tunnistettu kriittiseksi tekijäksi TBI-potilaiden lopputulosten parantamisessa [5].

Viimeaikainen tutkimus korostaa perheen osallistumisen välttämätöntä roolia kuntoutusprosessissa, erityisesti emotionaalisen ja affektiivisen tuen tarjoamisessa. Perhekeskeinen hoito (FCC) on noussut keskeiseksi hoitomalliksi, edistäen terveydenhuollon tarjoajien ja perheenjäsenten välistä yhteistyötä potilaiden holistisen tukemiseksi. FCC on yhdistetty parantuneisiin toipumistuloksiin ja voi vähentää terveydenhuoltokustannuksia vähentämällä pitkittyneiden sairaalajaksojen tai useiden lääketieteellisten interventioiden tarvetta. Tässä viitekehyksessä perhekeskeinen affektiivinen stimulaatio, mukaan lukien perheenjäsenten rakenteellinen emotionaalinen ja psykososiaalinen osallistuminen, on saanut huomiota tehokkaana strategiana edistää toipumista sekä toiminnallisia tuloksia traumaattisesta aivovammasta (TBI) kärsivillä potilailla [5, 6, 7].

Zou et al. (2021) suorittaman systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin paljasti, että varhainen perhekeskeinen sensorinen ja affektiivinen stimulaatio on tehokkaampaa kuin rutiinihuolto tai hoitajan toteuttama sensorinen stimulaatio tajuttomien TBI-potilaiden tajunnan tason ja kognitiivisen toiminnan parantamisessa. Lisäksi katsaus osoitti, että toipumistulosten edistämisessä moniaistinen stimulaatio osoittautui tehokkaammaksi kuin yksittäisen muodon stimulaatio [8].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaita, jotka oli otettu teho-osastolle Ain Shamsin yliopistosairaalassa Kairossa, Egyptissä, ja joilla oli diagnosoitu aivovamma (TBI)
  • potilaat vaihtelivat lievistä vaikeisiin, Glasgow'n koomaskaalan (GCS) pisteet olivat 5–8, eikä heillä ollut merkittäviä samanaikaisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa toipumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group: Family-Centered Affective Stimulation (FCAS)
The intervention phase involved the systematic implementation of Family-Centered Affective Stimulation (FCAS). Family members were guided to provide structured emotional and sensory stimulation, including verbal communication, familiar voices, emotional reassurance, and gentle touch, in accordance with the prescribed protocol. The intervention was administered for a specified duration and frequency, under continuous clinical supervision to ensure patient safety and adherence to the protocol. During the intervention period, patients were continuously monitored, and periodic assessments were conducted to evaluate their responses. Changes in level of consciousness, behavioral reactions, and physiological parameters were observed and documented at regular intervals. The research team closely supervised the sessions to ensure consistency and provided ongoing support to participating family members. Any adverse responses or deviations from the protocol were promptly recorded and addressed.
Perheenjäseniä ohjattiin antamaan rakenteellista emotionaalista ja sensorista stimulaatiota, mukaan lukien verbaalista viestintää, tuttuja ääniä, emotionaalista vahvistusta ja lempeää kosketusta, määrätyn protokollan mukaisesti. Interventiota toteutettiin määrätyn ajanjakson ja tiheyden mukaisesti jatkuvan kliinisen valvonnan alaisena varmistaen potilaan turvallisuuden ja protokollan noudattamisen. Interventiojakson aikana potilaita seurattiin jatkuvasti, ja säännöllisesti suoritettiin arviointeja heidän reaktioidensa arvioimiseksi. Tajunnantason muutoksia, käyttäytymisreaktioita ja fysiologisia parametreja tarkkailtiin ja dokumentoitiin säännöllisin väliajoin. Tutkimusryhmä valvoi istuntoja tiiviisti varmistaakseen yhtenäisyyden ja tarjosi jatkuvaa tukea osallistuville perheenjäsenille. Kaikki haitalliset reaktiot tai poikkeamat protokollasta kirjattiin ja käsiteltiin välittömästi.
Ei väliintuloa: Control group: Standard care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Assessment
Aikaikkuna: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Coma Recovery Assessment is a standardized tool designed to measure neurobehavioral function. The Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) is a reference standard for assessing neurobehavioral function and diagnosing disorders of consciousness. It is made up by six subscales: auditory, visual, motor, or motor/verbal, communication, and arousal. The items of CRS-R as well as rating scale categories were refined to enhance clinical utility, construct validity, and diagnostic accuracy. Each subscale follows a hierarchical scoring system, with higher scores indicating greater neurobehavioral function. The number of scoring categories differs across the subscales. For example, the communication subscale includes three response options (0, 1, and 2), while the motor subscale contains seven categories ranging from 0 to 6. Consequently, the total raw score of the CRS-R can vary between 0 and 23.
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Early Warning Score (MEWS)
Aikaikkuna: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Modified Early Warning Score (MEWS) provides a simple and practical model for measuring risk of illness deterioration, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. The scoring system was adopted from Veldhuis et al. to assess physiological parameters and identify early indicators of deterioration, including vital signs and level of consciousness. This Early Warning Score (EWS) provides a simple and practical model for evaluating illness severity, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are categorized as follows: 0-4, low risk of deterioration; 5-6, moderate risk; and ≥7, high risk, requiring immediate clinical attention
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score
Aikaikkuna: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. It was adopted from Wijdicks et al. (2005). The scale consists of four components, each with a maximum score of four: eye response (E4), motor response (M4), brainstem reflexes (B4), and respiration (R4). Each component is scored on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are interpreted as follows: 15-16, conscious; 8-14, semiconscious; and 0-7, unconscious. The FOUR score provides a comprehensive assessment of neurological function, including bra
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Walid Elsayed Hemaida, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan tietovarastopalveluun. Se valitaan lehden suosituksien perusteella vertaisarviointiprosessin aikana.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot lähetetään tietovarantojärjestelmään. Se valitaan vertaisarviointiprosessin aikana lehden suositusten perusteella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisesti saatavilla. Anonyymit tiedot. tutkimusmuuttujiin liittyvät tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa