Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation Affective Centrée sur la Famille pour les Patients Atteints de Lésion Cérébrale Traumatique : Ses Effets sur la Récupération du Coma

2 juin 2026 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

La stimulation affective centrée sur la famille consiste à créer un environnement dans lequel les membres de la famille participent activement au rétablissement du patient en apportant un soutien émotionnel, un renforcement positif et une présence bienveillante. Les effets de la simulation affective centrée sur la famille sur le rétablissement du coma chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques étaient l'objectif de cette étude.

Un devis quasi-expérimental a été utilisé avec 120 patients, qui ont été répartis de manière aléatoire soit dans le groupe de stimulation familiale (n = 60), soit dans le groupe témoin (n = 60). Des instruments validés, comprenant le score MEWS (Modified Early Warning Score), le score FOUR (Full Outline of Unresponsiveness) et l'échelle CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised), ont été utilisés pour évaluer les résultats du rétablissement du coma. Des tests du chi-carré, des tests t indépendants et appariés, ainsi que des coefficients de corrélation ont été employés pour analyser les données.

Après la mise en œuvre de la stimulation familiale, des différences statistiquement très significatives ont été observées dans les scores de risque de détérioration, les scores de niveau de conscience et les scores moyens de rétablissement du coma entre les groupes étudiés (p = 0,001). De plus, le groupe de stimulation familiale a montré une amélioration significative entre les phases pré- et post-étude (p < 0,001).

L'application d'une stimulation affective organisée et centrée sur la famille est une approche efficace et pratique pour améliorer les niveaux de conscience et les résultats du rétablissement du coma chez les patients comateux. Les infirmières peuvent intégrer la stimulation sensorielle dans les interventions thérapeutiques existantes, soit de manière indépendante, soit en collaboration avec les familles des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions cérébrales traumatiques représentent un fardeau sanitaire considérable dans le monde, avec environ 69 millions de cas chaque année. Elles peuvent entraîner un large éventail de déficiences cognitives, émotionnelles et physiques, affectant profondément à la fois les patients et leurs familles. La récupération après un LCT est un processus complexe et multidimensionnel qui nécessite souvent non seulement des interventions médicales et de réadaptation, mais aussi un soutien psychosocial et émotionnel complet [1].

Les lésions cérébrales aiguës ou sévères figurent parmi les conséquences les plus menaçantes pour la vie liées à une hémorragie cérébrale ou à un traumatisme. Un coma prolongé est associé à une aggravation des déficiences cognitives, comportementales et émotionnelles à long terme, ce qui limite considérablement la capacité des patients à reprendre des activités normales. La stimulation sensorielle multimodale est une intervention visant à améliorer l'éveil, la conscience et les réponses comportementales par l'activation systématique de multiples voies sensorielles. L'exposition à une stimulation sensorielle s'est avérée favoriser la croissance dendritique et améliorer le fonctionnement cognitif en plus de l'interaction sociale. Par conséquent, cette étude visait à déterminer l'impact de la stimulation sensorielle multimodale sur le niveau de conscience chez les patients inconscients [2].

Les troubles du niveau de conscience (TNC) désignent un éventail d'altérations de l'état conscient pouvant survenir à la suite d'une lésion cérébrale traumatique (LCT) ou d'un accident vasculaire cérébral. La conscience est généralement comprise comme comprenant deux éléments clés : l'éveil, indiqué par l'ouverture des yeux en réponse à des stimuli externes, et la conscience, démontrée par des réactions comportementales et physiques mesurables. La progression des TNC commence dès la survenue de la lésion et se poursuit à travers la phase d'urgence jusqu'à la prise en charge en unité de soins intensifs (USI). La phase aiguë couvre généralement les 28 premiers jours après la survenue de la lésion. Au cours des dernières décennies, les avancées dans la prise en charge clinique et les neurosciences ont suscité un optimisme accru quant à la possibilité d'une récupération significative pour certains patients affectés par un LCT [3].

La lésion cérébrale traumatique (LCT) est désormais largement considérée comme une condition de santé à long terme, car des preuves de plus en plus nombreuses indiquent que ses conséquences peuvent persister pendant des périodes prolongées, en particulier dans les cas de lésions modérées à sévères. Bien que de nombreux patients avec un LCT léger connaissent une récupération dans un délai relativement court, des recherches récentes suggèrent que les symptômes chez les enfants et les adultes peuvent persister pendant un an ou même plus. Ces observations soulignent l'importance d'améliorer les soins de suivi et de mettre en œuvre des approches de gestion à long terme adaptées à différents groupes d'âge [4].

Un domaine d'intérêt émergent dans la récupération après un LCT est le rôle de l'implication familiale, notamment à travers des interventions visant à améliorer la stimulation affective. Les soins centrés sur la famille, qui placent la famille au cœur du processus de récupération du patient, ont été identifiés comme une composante essentielle pour améliorer les résultats des personnes atteintes de LCT [5].

Des recherches récentes soulignent le rôle essentiel de l'implication familiale dans le processus de réadaptation, en particulier pour fournir un soutien émotionnel et affectif. Les soins centrés sur la famille (SCF) sont apparus comme un modèle clé de prestation de soins, favorisant la collaboration entre les prestataires de soins de santé et les membres de la famille pour soutenir les patients de manière holistique. Les SCF ont été associés à de meilleurs résultats de récupération et peuvent réduire les coûts des soins de santé en diminuant le besoin d'hospitalisations prolongées ou d'interventions médicales fréquentes. Dans ce cadre, la stimulation affective centrée sur la famille, incluant un engagement émotionnel et psychosocial structuré par les membres de la famille, a gagné en attention en tant que stratégie efficace pour améliorer la récupération ainsi que les résultats fonctionnels chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (LCT) [5, 6, 7].

Une revue systématique et méta-analyse menée par Zou et al. (2021) a révélé qu'une stimulation sensorielle et affective précoce centrée sur la famille est plus efficace que les soins habituels ou la stimulation sensorielle mise en œuvre par des infirmières en termes d'amélioration du niveau de conscience et du fonctionnement cognitif chez les patients comateux atteints de lésions cérébrales traumatiques. De plus, la revue a indiqué qu'en termes de promotion des résultats de récupération, la stimulation multisensorielle s'est avérée plus efficace que la stimulation unimodale [8].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
        • Ain shams university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'inclusion de cette étude comprenaient des patients adultes admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Ain Shams, au Caire, en Égypte, qui ont été diagnostiqués avec un traumatisme crânien (TCC)
  • les patients vont de légers à sévères, avec un score d'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 5 à 8, et sans conditions médicales ou psychiatriques coexistantes significatives qui pourraient affecter la récupération.

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group: Family-Centered Affective Stimulation (FCAS)
The intervention phase involved the systematic implementation of Family-Centered Affective Stimulation (FCAS). Family members were guided to provide structured emotional and sensory stimulation, including verbal communication, familiar voices, emotional reassurance, and gentle touch, in accordance with the prescribed protocol. The intervention was administered for a specified duration and frequency, under continuous clinical supervision to ensure patient safety and adherence to the protocol. During the intervention period, patients were continuously monitored, and periodic assessments were conducted to evaluate their responses. Changes in level of consciousness, behavioral reactions, and physiological parameters were observed and documented at regular intervals. The research team closely supervised the sessions to ensure consistency and provided ongoing support to participating family members. Any adverse responses or deviations from the protocol were promptly recorded and addressed.
Les membres de la famille ont été guidés pour fournir une stimulation émotionnelle et sensorielle structurée, comprenant la communication verbale, les voix familières, le réconfort émotionnel et le toucher doux, conformément au protocole prescrit. L'intervention a été administrée pendant une durée et une fréquence spécifiées, sous supervision clinique continue pour assurer la sécurité du patient et le respect du protocole. Pendant la période d'intervention, les patients ont été surveillés en continu et des évaluations périodiques ont été réalisées pour évaluer leurs réponses. Les changements dans le niveau de conscience, les réactions comportementales et les paramètres physiologiques ont été observés et documentés à intervalles réguliers. L'équipe de recherche a supervisé de près les séances pour garantir la cohérence et a fourni un soutien continu aux membres de la famille participants. Toute réponse indésirable ou écart par rapport au protocole a été immédiatement enregistré et pris en charge.
Aucune intervention: Control group: Standard care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coma Recovery Assessment
Délai: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Coma Recovery Assessment is a standardized tool designed to measure neurobehavioral function. The Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) is a reference standard for assessing neurobehavioral function and diagnosing disorders of consciousness. It is made up by six subscales: auditory, visual, motor, or motor/verbal, communication, and arousal. The items of CRS-R as well as rating scale categories were refined to enhance clinical utility, construct validity, and diagnostic accuracy. Each subscale follows a hierarchical scoring system, with higher scores indicating greater neurobehavioral function. The number of scoring categories differs across the subscales. For example, the communication subscale includes three response options (0, 1, and 2), while the motor subscale contains seven categories ranging from 0 to 6. Consequently, the total raw score of the CRS-R can vary between 0 and 23.
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified Early Warning Score (MEWS)
Délai: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Modified Early Warning Score (MEWS) provides a simple and practical model for measuring risk of illness deterioration, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. The scoring system was adopted from Veldhuis et al. to assess physiological parameters and identify early indicators of deterioration, including vital signs and level of consciousness. This Early Warning Score (EWS) provides a simple and practical model for evaluating illness severity, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are categorized as follows: 0-4, low risk of deterioration; 5-6, moderate risk; and ≥7, high risk, requiring immediate clinical attention
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score
Délai: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. It was adopted from Wijdicks et al. (2005). The scale consists of four components, each with a maximum score of four: eye response (E4), motor response (M4), brainstem reflexes (B4), and respiration (R4). Each component is scored on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are interpreted as follows: 15-16, conscious; 8-14, semiconscious; and 0-7, unconscious. The FOUR score provides a comprehensive assessment of neurological function, including bra
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Walid Elsayed Hemaida, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront soumises à la plateforme de dépôt de données. Elles seront sélectionnées en fonction des recommandations de la revue pendant le processus d'évaluation par les pairs.

Délai de partage IPD

Les données seront soumises à la plateforme de dépôt de données. Elles seront sélectionnées en fonction des recommandations de la revue pendant le processus d'examen par les pairs.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles publiquement. Données anonymes. Données relatives aux variables de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner