이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상성 뇌손상 환자를 위한 가족 중심 정서 자극: 혼수 회복에 미치는 영향

2026년 6월 2일 업데이트: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

외상성 뇌손상 환자를 위한 가족 중심 정서 자극: 혼수 회복에 미치는 효과

가족 중심의 정서적 자극은 가족 구성원이 정서적 지원, 긍정적 강화, 지지적인 존재감을 제공함으로써 환자의 회복에 적극적으로 참여하는 환경을 조성하는 것을 포함합니다. 이 연구의 목적은 외상성 뇌손상으로 고통받는 환자의 혼수 상태 회복에 대한 가족 중심의 정서적 자극의 효과를 조사하는 것이었습니다.

준실험 설계가 120명의 환자를 대상으로 채택되었으며, 이들은 무작위 방식으로 가족 자극 그룹(n = 60) 또는 대조군(n = 60)에 배정되었습니다. 혼수 상태 회복 결과를 평가하기 위해 수정된 조기 경고 점수(MEWS), 무반응성 전체 개요(FOUR) 점수, 혼수 회복 척도-개정판(CRS-R)을 포함한 검증된 도구가 사용되었습니다. 데이터를 분석하기 위해 카이제곱 검정, 독립 및 대응 표본 t-검정, 상관 계수가 사용되었습니다.

가족 자극 시행 후, 연구 그룹 간 환자의 악화 위험 점수, 의식 수준 점수, 평균 혼수 회복 점수에서 매우 통계적으로 유의미한 차이가 나타났습니다(p = 0.001). 또한, 가족 자극 그룹은 연구 전과 연구 후 단계 사이에서 유의미한 향상을 보였습니다(p < 0.001).

가족 중심의 체계적인 정서적 자극의 적용은 혼수 상태 환자의 의식 수준과 혼수 회복 결과를 향상시키는 효율적이고 실용적인 접근법입니다. 간호사는 기존의 치료적 중재에 감각 자극을 통합할 수 있으며, 독립적으로 또는 환자 가족과 협력하여 이를 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

외상성 뇌손상은 전 세계적으로 상당한 건강 부담으로 작용하며, 매년 약 6,900만 건의 사례가 발생합니다. 이는 광범위한 인지적, 정서적, 신체적 장애를 초래할 수 있어 환자와 그 가족 모두에게 심각한 영향을 미칩니다. TBI로부터의 회복은 복잡하고 다면적인 과정으로, 의학적 및 재활적 개입뿐만 아니라 포괄적인 심리사회적 및 정서적 지원도 종종 필요로 합니다[1].

급성 또는 중증 뇌손상은 뇌출혈이나 외상성 손상과 관련된 가장 생명을 위협하는 결과 중 하나입니다. 장기간의 혼수 상태는 장기적인 인지, 행동 및 정서적 장애의 악화와 관련되어 있으며, 이는 환자가 정상적인 활동을 재개하는 능력을 현저히 제한합니다. 다중 감각 자극은 여러 감각 경로의 체계적인 활성화를 통해 각성, 인식 및 행동 반응을 향상시키기 위한 개입입니다. 감각 자극에 노출되는 것은 사회적 상호작용 외에도 수지상 돌기의 성장을 촉진하고 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이에 따라, 본 연구는 무의식 상태의 환자들에 대한 다중 감각 자극이 의식 수준에 미치는 영향을 규명하는 데 관심을 두었습니다[2].

의식 수준 장애(DOC)는 외상성 뇌손상(TBI)이나 뇌졸중 이후 발생할 수 있는 의식 상태의 다양한 장애를 의미합니다. 의식은 일반적으로 두 가지 핵심 요소로 구성되는 것으로 이해됩니다: 외부 자극에 대한 반응으로 눈을 뜨는 것으로 나타나는 각성과 측정 가능한 행동 및 신체 반응을 통해 입증되는 인식입니다. DOC의 진행은 손상 발생 시점부터 시작되어 응급 단계를 거쳐 중환자실(ICU)에서의 관리까지 이어집니다. 급성 단계는 일반적으로 손상 발생 후 초기 28일을 포함합니다. 최근 수십 년 동안 임상 관리와 신경과학의 발전으로 인해 TBI의 영향을 받는 특정 환자들에게 의미 있는 회복 가능성에 대한 더 큰 낙관론이 조성되었습니다[3].

외상성 뇌손상(TBI)은 이제 만성 건강 상태로 널리 인식되고 있으며, 축적된 증거는 특히 중등도에서 중증 손상의 경우 그 결과가 장기간 지속될 수 있음을 나타냅니다. 경미한 TBI를 가진 많은 환자들이 비교적 짧은 시간 내에 회복을 경험하지만, 최근 연구는 어린이와 성인 모두에서 증상이 1년 이상 지속될 수 있음을 시사합니다. 이러한 관찰은 다양한 연령대에 맞춤화된 추후 관리 강화 및 장기 관리 접근법 구현의 중요성을 강조합니다[4].

TBI 회복에 있어 새롭게 부각되는 관심 분야 중 하나는 가족 참여의 역할, 특히 정서적 자극 강화를 목표로 하는 개입을 통한 역할입니다. 가족 중심 치료는 가족을 환자의 회복 과정의 핵심에 두며, TBI 환자의 결과 개선에 있어 중요한 구성 요소로 확인되었습니다[5].

최근 연구는 재활 과정에서 가족 참여의 필수적인 역할, 특히 정서적 및 감정적 지원 제공에서의 역할을 강조합니다. 가족 중심 치료(FCC)는 의료 제공자와 가족 구성원 간의 협력을 촉진하여 환자를 전체적으로 지원하는 핵심적인 치료 제공 모델로 부상했습니다. FCC는 회복 결과 개선과 관련이 있으며, 장기간의 입원이나 빈번한 의학적 개입 필요성을 감소시켜 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 틀 안에서, 가족 구성원에 의한 구조화된 정서적 및 심리사회적 참여를 포함하는 가족 중심 정서적 자극은 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 회복 및 기능적 결과 향상을 위한 효과적인 전략으로 주목받고 있습니다[5, 6, 7].

Zou 외 연구진(2021)이 수행한 체계적 문헌고찰 및 메타분석에 따르면, 외상성 뇌손상으로 인한 혼수 상태의 환자들에서 의식 수준과 인지 기능을 모두 향상시키는 측면에서, 초기 가족 중심 감각 및 정서적 자극이 일반 치료나 간호사가 시행하는 감각 자극보다 더 효율적인 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 이 문헌고찰은 회복 결과 촉진 측면에서 다중 감각 자극이 단일 양식 자극보다 더 효율적인 것으로 나타났음을 지적했습니다[8].

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11591
        • Ain shams university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 포함 기준은 이집트 카이로에 위치한 Ain Shams University Hospital의 중환자실에 입원한 성인 환자들로, 외상성 뇌손상(TBI) 진단을 받은 경우입니다.
  • 환자들은 경증부터 중증까지 다양한 상태로, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 5-8점이며, 회복에 영향을 미칠 수 있는 중대한 동반 질환이나 정신과적 상태가 없는 경우입니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group: Family-Centered Affective Stimulation (FCAS)
The intervention phase involved the systematic implementation of Family-Centered Affective Stimulation (FCAS). Family members were guided to provide structured emotional and sensory stimulation, including verbal communication, familiar voices, emotional reassurance, and gentle touch, in accordance with the prescribed protocol. The intervention was administered for a specified duration and frequency, under continuous clinical supervision to ensure patient safety and adherence to the protocol. During the intervention period, patients were continuously monitored, and periodic assessments were conducted to evaluate their responses. Changes in level of consciousness, behavioral reactions, and physiological parameters were observed and documented at regular intervals. The research team closely supervised the sessions to ensure consistency and provided ongoing support to participating family members. Any adverse responses or deviations from the protocol were promptly recorded and addressed.
가족 구성원들은 규정된 프로토콜에 따라 언어적 의사소통, 친숙한 목소리, 정서적 안정감 제공 및 부드러운 접촉을 포함한 구조화된 정서적 및 감각적 자극을 제공하도록 안내받았습니다. 중재는 환자 안전과 프로토콜 준수를 보장하기 위해 지속적인 임상 감독 하에 지정된 기간과 빈도로 시행되었습니다. 중재 기간 동안 환자들은 지속적으로 모니터링되었으며, 그들의 반응을 평가하기 위해 주기적인 평가가 수행되었습니다. 의식 수준, 행동 반응 및 생리학적 매개변수의 변화는 정기적으로 관찰되고 기록되었습니다. 연구팀은 일관성을 보장하기 위해 세션을 면밀히 감독하고 참여 가족 구성원들에게 지속적인 지원을 제공했습니다. 프로토콜에서 벗어나거나 부작용 반응은 즉시 기록되고 대처되었습니다.
간섭 없음: Control group: Standard care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coma Recovery Assessment
기간: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Coma Recovery Assessment is a standardized tool designed to measure neurobehavioral function. The Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) is a reference standard for assessing neurobehavioral function and diagnosing disorders of consciousness. It is made up by six subscales: auditory, visual, motor, or motor/verbal, communication, and arousal. The items of CRS-R as well as rating scale categories were refined to enhance clinical utility, construct validity, and diagnostic accuracy. Each subscale follows a hierarchical scoring system, with higher scores indicating greater neurobehavioral function. The number of scoring categories differs across the subscales. For example, the communication subscale includes three response options (0, 1, and 2), while the motor subscale contains seven categories ranging from 0 to 6. Consequently, the total raw score of the CRS-R can vary between 0 and 23.
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Early Warning Score (MEWS)
기간: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Modified Early Warning Score (MEWS) provides a simple and practical model for measuring risk of illness deterioration, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. The scoring system was adopted from Veldhuis et al. to assess physiological parameters and identify early indicators of deterioration, including vital signs and level of consciousness. This Early Warning Score (EWS) provides a simple and practical model for evaluating illness severity, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are categorized as follows: 0-4, low risk of deterioration; 5-6, moderate risk; and ≥7, high risk, requiring immediate clinical attention
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score
기간: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. It was adopted from Wijdicks et al. (2005). The scale consists of four components, each with a maximum score of four: eye response (E4), motor response (M4), brainstem reflexes (B4), and respiration (R4). Each component is scored on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are interpreted as follows: 15-16, conscious; 8-14, semiconscious; and 0-7, unconscious. The FOUR score provides a comprehensive assessment of neurological function, including bra
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Walid Elsayed Hemaida, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 데이터 저장소 플랫폼에 제출됩니다. 동료 검토 과정 중 저널 권장사항에 따라 선택될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터 리포지토리 플랫폼에 제출될 예정입니다. 동료 검토 과정에서 저널 권장 사항을 기준으로 선택될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공개적으로 이용 가능할 것입니다. 익명 데이터. 연구 변수와 관련된 데이터.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가족 중심 정서 자극 (FCAS)에 대한 임상 시험

구독하다