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Estimulación Afectiva Centrada en la Familia para Pacientes con Lesión Cerebral Traumática: Sus Efectos en la Recuperación del Coma

2 de junio de 2026 actualizado por: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

La estimulación afectiva centrada en la familia implica crear un entorno en el que los miembros de la familia participen activamente en la recuperación del paciente proporcionando apoyo emocional, refuerzo positivo y una presencia de apoyo. Los efectos de la simulación afectiva centrada en la familia sobre la recuperación del coma en pacientes afectados por lesión cerebral traumática fueron el objetivo de este estudio.

Se empleó un diseño cuasiexperimental con 120 pacientes, que fueron asignados al grupo de estimulación familiar (n = 60) o al grupo de control (n = 60) de manera aleatoria. Se utilizaron instrumentos validados, que abarcan la Puntuación de Alerta Temprana Modificada (MEWS), la puntuación de Perfil Completo de Inconsciencia (FOUR) y la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R), para evaluar los resultados de la recuperación del coma. Se emplearon pruebas de chi-cuadrado, pruebas t independientes y emparejadas, y coeficientes de correlación para analizar los datos.

Tras la implementación de la estimulación familiar, se evidenciaron diferencias altamente estadísticamente significativas en las puntuaciones de riesgo de deterioro, las puntuaciones del nivel de conciencia y las puntuaciones medias de recuperación del coma entre los grupos estudiados (p = 0,001). Además, el grupo de estimulación familiar mostró una mejora significativa entre las fases previas y posteriores al estudio (p < 0,001).

La aplicación de la estimulación afectiva organizada centrada en la familia es un enfoque eficiente y práctico para mejorar los niveles de conciencia y los resultados de recuperación del coma en pacientes comatosos. Los enfermeros pueden integrar la estimulación sensorial en las intervenciones terapéuticas existentes, ya sea de forma independiente o en colaboración con las familias de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática representa una carga sanitaria considerable a nivel mundial, con aproximadamente 69 millones de casos en el mundo cada año. Puede dar lugar a una amplia gama de deficiencias cognitivas, emocionales y físicas, afectando profundamente tanto a los pacientes como a sus familias. La recuperación de una LCT es un proceso complejo y multifacético que a menudo requiere no solo intervenciones médicas y de rehabilitación, sino también un apoyo psicosocial y emocional integral [1].

La lesión cerebral aguda o grave se encuentra entre las consecuencias más potencialmente mortales relacionadas con la hemorragia cerebral o el traumatismo craneoencefálico. El coma prolongado se asocia con un empeoramiento de las deficiencias cognitivas, conductuales y emocionales a largo plazo, lo que limita significativamente la capacidad de los pacientes para reanudar sus actividades normales. La estimulación sensorial multimodal es una intervención destinada a mejorar la activación, la conciencia y las respuestas conductuales mediante la activación sistemática de múltiples vías sensoriales. Se ha demostrado que la exposición a la estimulación sensorial promueve el crecimiento dendrítico y mejora el funcionamiento cognitivo, además de la interacción social. En consecuencia, este estudio se centró en determinar el impacto de la estimulación sensorial multimodal sobre el nivel de conciencia en pacientes inconscientes [2].

El nivel de conciencia alterado (NCA) se refiere a una serie de deficiencias en el estado consciente que pueden surgir tras una lesión cerebral traumática (LCT) o un ictus. Por lo general, se entiende que la conciencia consta de dos elementos clave: la vigilia, indicada por la apertura de los ojos en respuesta a estímulos externos, y la conciencia, demostrada mediante reacciones conductuales y físicas medibles. La progresión del NCA comienza con la ocurrencia de la lesión y continúa a través de la etapa de emergencia hasta el manejo en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La etapa aguda comúnmente abarca los primeros 28 días después de que ocurre la lesión. En las últimas décadas, los avances en el manejo clínico y la neurociencia han fomentado un mayor optimismo sobre la posibilidad de una recuperación significativa para ciertos pacientes afectados por LCT [3].

La lesión cerebral traumática (LCT) ahora se considera ampliamente como una condición de salud a largo plazo, ya que la evidencia acumulada indica que sus consecuencias pueden persistir durante períodos prolongados, particularmente en casos de lesión moderada a grave. Aunque muchos pacientes con LCT leve experimentan una recuperación en un tiempo relativamente corto, investigaciones recientes sugieren que los síntomas tanto en niños como en adultos pueden continuar durante un año o incluso más. Estas observaciones destacan la importancia de mejorar la atención de seguimiento e implementar enfoques de manejo a largo plazo que estén adaptados a diferentes grupos de edad [4].

Un ámbito emergente de interés en la recuperación de la LCT es el papel de la participación familiar, particularmente a través de intervenciones destinadas a mejorar la estimulación afectiva. La atención centrada en la familia, que sitúa a la familia en el núcleo del proceso de recuperación del paciente, se ha identificado como un componente crítico para mejorar los resultados en personas con LCT [5].

Investigaciones recientes enfatizan el papel esencial de la participación familiar en el proceso de rehabilitación, particularmente en la provisión de apoyo emocional y afectivo. La atención centrada en la familia (ACF) ha surgido como un modelo clave de prestación de cuidados, promoviendo la colaboración entre los proveedores de atención médica y los miembros de la familia para apoyar a los pacientes de manera integral. La ACF se ha asociado con mejores resultados de recuperación y puede reducir los costos de atención médica al disminuir la necesidad de estancias hospitalarias prolongadas o intervenciones médicas frecuentes. Dentro de este marco, la estimulación afectiva centrada en la familia, que incluye el compromiso emocional y psicosocial estructurado por parte de los miembros de la familia, ha ganado atención como una estrategia efectiva para mejorar la recuperación y los resultados funcionales en pacientes con lesión cerebral traumática (LCT) [5, 6, 7].

Una revisión sistemática y metaanálisis realizada por Zou et al. (2021) reveló que la estimulación temprana sensorial y afectiva centrada en la familia es más eficiente que la atención de rutina o la estimulación sensorial implementada por enfermeras en términos de mejorar tanto el nivel de conciencia como el funcionamiento cognitivo en pacientes en coma con lesión cerebral traumática. Además, la revisión indicó que, en términos de promoción de resultados de recuperación, la estimulación multisensorial resultó ser más eficiente que la estimulación de modalidad única [8].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipto, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para este estudio comprendieron pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario Ain Shams, El Cairo, Egipto, diagnosticados con lesión cerebral traumática (TCE)
  • los pacientes oscilan entre leve y grave, con una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 5-8, y sin afecciones médicas o psiquiátricas coexistentes significativas que pudieran afectar la recuperación.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention group: Family-Centered Affective Stimulation (FCAS)
The intervention phase involved the systematic implementation of Family-Centered Affective Stimulation (FCAS). Family members were guided to provide structured emotional and sensory stimulation, including verbal communication, familiar voices, emotional reassurance, and gentle touch, in accordance with the prescribed protocol. The intervention was administered for a specified duration and frequency, under continuous clinical supervision to ensure patient safety and adherence to the protocol. During the intervention period, patients were continuously monitored, and periodic assessments were conducted to evaluate their responses. Changes in level of consciousness, behavioral reactions, and physiological parameters were observed and documented at regular intervals. The research team closely supervised the sessions to ensure consistency and provided ongoing support to participating family members. Any adverse responses or deviations from the protocol were promptly recorded and addressed.
Se orientó a los familiares para proporcionar una estimulación emocional y sensorial estructurada, incluyendo comunicación verbal, voces familiares, tranquilidad emocional y tacto suave, de acuerdo con el protocolo establecido. La intervención se administró durante una duración y frecuencia específicas, bajo supervisión clínica continua para garantizar la seguridad del paciente y la adherencia al protocolo. Durante el período de intervención, los pacientes fueron monitorizados continuamente y se realizaron evaluaciones periódicas para evaluar sus respuestas. Los cambios en el nivel de conciencia, las reacciones conductuales y los parámetros fisiológicos se observaron y documentaron a intervalos regulares. El equipo de investigación supervisó estrechamente las sesiones para garantizar la coherencia y proporcionó apoyo continuo a los familiares participantes. Cualquier respuesta adversa o desviación del protocolo se registró y abordó de inmediato.
Sin intervención: Control group: Standard care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coma Recovery Assessment
Periodo de tiempo: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Coma Recovery Assessment is a standardized tool designed to measure neurobehavioral function. The Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) is a reference standard for assessing neurobehavioral function and diagnosing disorders of consciousness. It is made up by six subscales: auditory, visual, motor, or motor/verbal, communication, and arousal. The items of CRS-R as well as rating scale categories were refined to enhance clinical utility, construct validity, and diagnostic accuracy. Each subscale follows a hierarchical scoring system, with higher scores indicating greater neurobehavioral function. The number of scoring categories differs across the subscales. For example, the communication subscale includes three response options (0, 1, and 2), while the motor subscale contains seven categories ranging from 0 to 6. Consequently, the total raw score of the CRS-R can vary between 0 and 23.
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified Early Warning Score (MEWS)
Periodo de tiempo: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Modified Early Warning Score (MEWS) provides a simple and practical model for measuring risk of illness deterioration, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. The scoring system was adopted from Veldhuis et al. to assess physiological parameters and identify early indicators of deterioration, including vital signs and level of consciousness. This Early Warning Score (EWS) provides a simple and practical model for evaluating illness severity, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are categorized as follows: 0-4, low risk of deterioration; 5-6, moderate risk; and ≥7, high risk, requiring immediate clinical attention
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score
Periodo de tiempo: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. It was adopted from Wijdicks et al. (2005). The scale consists of four components, each with a maximum score of four: eye response (E4), motor response (M4), brainstem reflexes (B4), and respiration (R4). Each component is scored on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are interpreted as follows: 15-16, conscious; 8-14, semiconscious; and 0-7, unconscious. The FOUR score provides a comprehensive assessment of neurological function, including bra
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Walid Elsayed Hemaida, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Los datos se enviarán a la plataforma de repositorio de datos. Se seleccionarán según las recomendaciones de la revista durante el proceso de revisión por pares.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se enviarán a la plataforma de repositorio de datos. Se seleccionarán en función de las recomendaciones de la revista durante el proceso de revisión por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles públicamente. Datos anónimos. datos relacionados con variables del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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