Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjecentrerad Affektiv Stimulering för Patienter med Traumatisk Hjärnskada: Dess Effekter på Komaåterhämtning

2 juni 2026 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

Familjecentrerad affektiv stimulering innebär att skapa en miljö där familjemedlemmar aktivt deltar i patientens återhämtning genom att ge emotionellt stöd, positiv förstärkning och ett stödjande närvarande. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av familjecentrerad affektiv stimulering på komaåterhämtning hos patienter som drabbats av traumatisk hjärnskada.

En kvasi-experimentell design användes med 120 patienter, som slumpmässigt fördelades till antingen familjestimuleringsgruppen (n = 60) eller kontrollgruppen (n = 60). Validerade instrument, inklusive Modified Early Warning Score (MEWS), Full Outline of Unresponsiveness (FOUR)-poäng och Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), användes för att bedöma resultaten av komaåterhämtning. Chi-två-test, oberoende och parade t-test samt korrelationskoefficienter användes för att analysera data.

Efter genomförandet av familjestimulering fanns högt statistiskt signifikanta skillnader i patienternas försämringsriskskåror, medvetandenivåskåror och genomsnittliga komaåterhämtningsskåror mellan de studerade grupperna (p = 0,001). Dessutom visade familjestimuleringsgruppen signifikant förbättring mellan för- och efterstudiefasen (p < 0,001).

Tillämpningen av familjecentrerad organiserad affektiv stimulering är ett effektivt och praktiskt tillvägagångssätt för att förbättra medvetandenivåer och komaåterhämtningsresultat hos komatösa patienter. Sjuksköterskor kan integrera sensorisk stimulering i befintliga terapeutiska interventioner, antingen självständigt eller i samarbete med patienternas familjer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Traumatisk hjärnskada utgör en betydande hälsobörda världen över, med cirka 69 miljoner fall i världen varje år. Den kan leda till ett brett spektrum av kognitiva, emotionella och fysiska funktionsnedsättningar, som påverkar både patienter och deras familjer djupt. Återhämtning från traumatisk hjärnskada är en komplex och mångfacetterad process som ofta kräver inte bara medicinska och rehabiliterande insatser utan även omfattande psykosocialt och emotionellt stöd [1].

Akut eller svår hjärnskada är bland de mest livshotande konsekvenserna i samband med hjärnblödning eller traumatisk skada. Långvarig koma är förknippad med försämrad långsiktig kognitiv, beteendemässig och emotionell funktionsnedsättning, vilket avsevärt begränsar patienters förmåga att återuppta normala aktiviteter. Multimodal sensorisk stimulering är en intervention som syftar till att förbättra uppvaknande, medvetenhet och beteenderespons genom systematisk aktivering av flera sensoriska vägar. Exponering för sensorisk stimulering har visats främja dendritisk tillväxt och förbättra kognitiv funktion utöver social interaktion. Följaktligen var denna studie inriktad på att fastställa effekten av multimodal sensorisk stimulering på medvetandenivån hos medvetslösa patienter [2].

Störd medvetandenivå (DOC) avser ett spektrum av funktionsnedsättningar i medvetandetillstånd som kan uppstå efter traumatisk hjärnskada (TBI) eller stroke. Medvetande förstås generellt bestå av två nyckelelement: vaket tillstånd, indikerat av öppnande av ögonen som svar på externa stimuli, och medvetenhet, demonstrerad genom mätbara beteende- och fysiska reaktioner. DOC-progressionen börjar vid skadans inträffande och fortsätter genom akutskedet till hantering på intensivvårdsavdelning (IVA). Det akuta skedet omfattar vanligtvis de första 28 dagarna efter skadan inträffar. Under de senaste decennierna har utveckling inom klinisk hantering och neurovetenskap främjat större optimism om möjligheten till meningsfull återhämtning för vissa patienter som drabbats av traumatisk hjärnskada [3].

Traumatisk hjärnskada (TBI) betraktas nu allmänt som ett långvarigt hälsotillstånd, eftersom växande bevis tyder på att dess konsekvenser kan vara bestående under lång tid, särskilt vid måttliga till svåra skador. Även om många patienter med mild traumatisk hjärnskada upplever återhämtning inom relativt kort tid, tyder nyare forskning på att symptom hos både barn och vuxna kan fortsätta i ett år eller ännu längre. Dessa observationer belyser vikten av att förbättra uppföljningsvård och implementera långsiktiga hanteringsstrategier som är skräddarsydda för olika åldersgrupper [4].

Ett framväxande intresseområde inom återhämtning från traumatisk hjärnskada är familjens involverings roll, särskilt genom interventioner som syftar till att förbättra affektiv stimulering. Familjecentrerad vård, som placerar familjen i centrum för patientens återhämtningsprocess, har identifierats som en kritisk komponent för att förbättra utfall för individer med traumatisk hjärnskada [5].

Nyare forskning betonar familjens avgörande roll i rehabiliteringsprocessen, särskilt i att ge emotionellt och affektivt stöd. Familjecentrerad vård (FCC) har framträtt som en nyckelmodell för vårdupplägg, som främjar samarbete mellan vårdpersonal och familjemedlemmar för att stödja patienter holistiskt. FCC har förknippats med förbättrade återhämtningsresultat och kan minska sjukvårdskostnader genom att minska behovet av långa sjukhusvistelser eller frekventa medicinska ingrepp. Inom detta ramverk har familjecentrerad affektiv stimulering, inklusive strukturerad emotionell och psykosocial engagemang av familjemedlemmar, fått uppmärksamhet som en effektiv strategi för att förbättra återhämtning såväl som funktionella utfall hos patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) [5, 6, 7].

En systematisk översikt och metaanalys utförd av Zou et al. (2021) avslöjade att tidig familjecentrerad sensorisk och affektiv stimulering är mer effektiv än rutinmässig vård eller sjuksköterskeimplementerad sensorisk stimulering när det gäller att förbättra både medvetandenivå och kognitiv funktion hos komatösa patienter med traumatisk hjärnskada. Dessutom indikerade översikten att multisensorisk stimulering visade sig vara mer effektiv än enskild modalitetsstimulering när det gäller att främja återhämtningsresultat [8].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11591
        • Ain shams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för denna studie omfattade vuxna patienter som inläggits på intensivvårdsavdelningen vid Ain Shams University Hospital i Kairo, Egypten, och som diagnosticerats med traumatisk hjärnskada (TBI)
  • patienterna sträckte sig från mild till svår, med ett Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng på 5-8, och utan betydande samtidiga medicinska eller psykiatriska tillstånd som kunde påverka återhämtningen.

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention group: Family-Centered Affective Stimulation (FCAS)
The intervention phase involved the systematic implementation of Family-Centered Affective Stimulation (FCAS). Family members were guided to provide structured emotional and sensory stimulation, including verbal communication, familiar voices, emotional reassurance, and gentle touch, in accordance with the prescribed protocol. The intervention was administered for a specified duration and frequency, under continuous clinical supervision to ensure patient safety and adherence to the protocol. During the intervention period, patients were continuously monitored, and periodic assessments were conducted to evaluate their responses. Changes in level of consciousness, behavioral reactions, and physiological parameters were observed and documented at regular intervals. The research team closely supervised the sessions to ensure consistency and provided ongoing support to participating family members. Any adverse responses or deviations from the protocol were promptly recorded and addressed.
Familjemedlemmar fick vägledning för att ge strukturerad emotionell och sensorisk stimulering, inklusive verbal kommunikation, välbekanta röster, emotionell återhämtning och försiktig beröring, i enlighet med det föreskrivna protokollet. Interventionen administrerades under en specificerad varaktighet och frekvens, under kontinuerlig klinisk övervakning för att säkerställa patientsäkerhet och följsamhet till protokollet. Under interventionsperioden övervakades patienterna kontinuerligt, och periodiska bedömningar genomfördes för att utvärdera deras responser. Förändringar i medvetandenivå, beteendereaktioner och fysiologiska parametrar observerades och dokumenterades med regelbundna intervall. Forskningsgruppen övervakade sessionerna noggrant för att säkerställa konsistens och gav löpande stöd till deltagande familjemedlemmar. Eventuella negativa responser eller avvikelser från protokollet registrerades och åtgärdades omedelbart.
Inget ingripande: Control group: Standard care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coma Recovery Assessment
Tidsram: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Coma Recovery Assessment is a standardized tool designed to measure neurobehavioral function. The Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) is a reference standard for assessing neurobehavioral function and diagnosing disorders of consciousness. It is made up by six subscales: auditory, visual, motor, or motor/verbal, communication, and arousal. The items of CRS-R as well as rating scale categories were refined to enhance clinical utility, construct validity, and diagnostic accuracy. Each subscale follows a hierarchical scoring system, with higher scores indicating greater neurobehavioral function. The number of scoring categories differs across the subscales. For example, the communication subscale includes three response options (0, 1, and 2), while the motor subscale contains seven categories ranging from 0 to 6. Consequently, the total raw score of the CRS-R can vary between 0 and 23.
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Early Warning Score (MEWS)
Tidsram: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Modified Early Warning Score (MEWS) provides a simple and practical model for measuring risk of illness deterioration, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. The scoring system was adopted from Veldhuis et al. to assess physiological parameters and identify early indicators of deterioration, including vital signs and level of consciousness. This Early Warning Score (EWS) provides a simple and practical model for evaluating illness severity, with higher scores indicating an increased likelihood of clinical decline. Vital signs and level of consciousness are assessed on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are categorized as follows: 0-4, low risk of deterioration; 5-6, moderate risk; and ≥7, high risk, requiring immediate clinical attention
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score
Tidsram: Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months
The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score is a recently validated coma scale used to evaluate the level of consciousness. It was adopted from Wijdicks et al. (2005). The scale consists of four components, each with a maximum score of four: eye response (E4), motor response (M4), brainstem reflexes (B4), and respiration (R4). Each component is scored on a five-point scale ranging from 0 to 4. Total scores are interpreted as follows: 15-16, conscious; 8-14, semiconscious; and 0-7, unconscious. The FOUR score provides a comprehensive assessment of neurological function, including bra
Two timepoints, : T0 at baseline and at T1 at 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Walid Elsayed Hemaida, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att skickas till datalagringsplattformen. Den kommer att väljas baserat på tidskriftens rekommendationer under peer review-processen.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att lämnas in till dataförvaringsplattformen. Den kommer att väljas baserat på tidskriftens rekommendationer under peer review-processen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig offentligt. Anonym data. data relaterade till studievariabler.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera