Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokakoe, jossa arvioidaan SBD111:n ulostemäärää kerran päivässä vs. kahdesti päivässä annosteltuna terveillä aikuisilla

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Solarea Bio, Inc

Avoimen merkinnän, satunnaistettu, rinnakkaishaarainen ruokakoe, jossa arvioidaan SBD111:n ulostekerrosta kerran päivässä verrattuna kahdesti päivässä annosteltuna terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako SBD111:n muokattu valmistusmuoto ja päivittäinen käyttöaikataulu vastaaviin probioottisten mikrobien pitoisuuksiin suolistossa verrattuna nykyisesti käytettyyn valmistusmuotoon. SBD111 on probioottisista mikrobeista (bakteereista ja hiivasta) ja prebioottisista ravintokuiduista (ruoasta saatava kuitu) valmistettu elintarvike. SBD111 on lääkinnällinen elintarvike, jota käytetään menopaussin jälkeisen luukadon ravitsemukselliseen hoitoon. SBD111:n on aiemmin havaittu olevan turvallinen ja hyvin siedetty ihmisillä suoritetussa kliinisessä turvallisuustutkimuksessa ja kliinisessä tehokkuustutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuminen sisältää seulontavirtuaalivierailun, säännölliset etäkyselyt ja tarkistuspuhelut sekä kolmen kotiin tehdyn ulostenäytekokoelman.

Kelvolliset osallistujat jaetaan yhteen kahdesta SBD111-tutkimusryhmästä, jotka arvioivat erilaisia valmistusmuotoja ja annosteluaikatauluja. He ottavat jokaisena päivänä 28 päivän ajan joko (i) kaksi kapselia kerran päivässä tai (ii) kaksi kapselia kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), riippuen määrätystä tutkimusryhmästä. Tutkijat keräävät demografisia tietoja ja esittävät kysymyksiä liittyen ravinnon saantiin, ulostamistapoihin ja terveyshistoriaan. Tutkimukseen osallistuessaan osallistujat saavat kuusi kotiulostenäytekokoelusarjaa, kaksi kumpaankin perustaso-, viikko 1- ja viikko 4-analyysiin. Näytteet kerätään kotona ja lähetetään Sōlaria Biō:lle analysoitavaksi suolistossa elävän bakteeriyhteisön (suoliston mikrobiston) osalta. Tutkimuksen aikana osallistujilta pyydetään myös täyttämään lyhyitä kyselylomakkeita, jotka liittyvät ruoansulatuskanavan oireisiin, kognitiiviseen toimintaan, hyvinvointiin ja uneen. Tutkimuksen päivinä 7 ja 28 heidän pyydetään täyttämään lyhyt noudattamiskysely ja keskustelemaan mahdollisista haitallisista (negatiivisista) tapahtumista.

Kaikki osallistujat saavat korvauksen lahjakorteina tutkimusmenettelyiden suorittamisesta ja ulostenäytteiden palauttamisesta. Osallistujat saavat 50,00 dollarin lahjakortin viikon 1 tutkimusmenettelyiden suorittamisen jälkeen sekä lähetettyjen perustaso- ja päivä 7 -ulostenäytteiden vastaanottamisen jälkeen. Osallistujat saavat 150,00 dollarin lahjakortin viikon 4 tutkimusmenettelyiden suorittamisen jälkeen sekä lähetetyn viikon 4 -ulostenäytteen vastaanottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen suoliston mikrobistoilla on tärkeä rooli immunologisessa säätelyssä, tulehdusvasteiden välittämisessä ja luuston homeostaasissa. Suoliston mikrobiston muutokset on yhdistetty useisiin kroonisiin sairauksiin, ja mikrobistoon suunnattuja hoitomuotoja, kuten probiootteja ja prebiootteja, on tutkittu niiden vaikutuksista isäntäorganismin aineenvaihduntaan ja immuunitoimintoon. Esikliiniset ja kliiniset löydökset viittaavat siihen, että mikrobistosta peräisin olevat aineenvaihduntatuotteet, mukaan lukien lyhyet ketjuiset rasvahapot, voisivat auttaa säätelyssä luun uudistumiseen ja tulehdustasapainoon liittyviä reittejä.

SBD111 on määritelty mikrobiyhdistelmä, joka koostuu Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum, Leuconostoc mesenteroides ja Pichia kudriavzevii -mikrobeista yhdessä oligofruktoosin, kuivattujen mustikkaiden jauheen, D3-vitamiinin ja muotoiluaineiden kanssa. Tällä hetkellä markkinoilla olevaa valmistetta annetaan kahdessa kapselissa kahdesti päivässä. Muokattu valmiste on kehitetty siten, että se sisältää saman päivittäisen mikrobiikuorman ja kantojen koostumuksen kahdessa kapselissa, joita otetaan kerran päivässä. Muokattu valmiste käyttää suurempaa kapselikokoa ja vähemmän kuivattua mustikkajauhetta säilyttäen samanlaisen mikrobiialtistuksen.

Esikliinisissä tutkimuksissa SBD111:een liitettiin luun mineraalitiheyden ylläpito ja myönteiset vaikutukset luun uusiutumiseen ja tulehdusvasteiden välittämiseen liittyviin merkkiaineisiin. Aikaisempi kliininen arviointi terveillä aikuisilla ja vaihdevuosien jälkeen olevilla naisilla osoitti, että SBD111 oli turvallinen ja hyvin siedetty. Nämä tiedot tukevat valmiste- ja annosteluoptimoinnin jatkotutkimusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata SBD111-mikrobikantojen altistumista suolistossa tällä hetkellä markkinoilla olevan kahdesti päivässä annettavan valmisteversion ja muokatun kerran päivässä annettavan valmisteversion käytön jälkeen terveillä aikuisilla. Keskeinen tavoite on selvittää, johtaako muokatun valmisteversion kerran päivässä tapahtuva annostelu SBD111-kantojen ulosten runsauteen, joka vastaa kahdesti päivässä annettavan markkinoilla olevan valmisteversion havaittua runsautta.

Terveet 35 vuotta täyttäneet aikuiset suorittavat 28 päivän tutkimusjakson. Perustason ulostenkeräys suoritetaan ennen ensimmäistä tuoteannostelua. Ulostenäytteet kerätään perustasolla, 7. päivänä ja 28. päivänä, ja niitä analysoidaan käyttäen kantakohtaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota neljän SBD111-kannan ulosten runsauden arvioimiseksi. Suoliston siedettävyyttä, noudattamista, haittatapahtumia sekä osallistujien raportoimia unen, kognitiivisen toiminnan ja hyvinvoinnin mittareita arvioidaan myös tutkimusjakson aikana.

Tutkimustuote lähetetään osallistujille, ja tutkimusmenettelyt suoritetaan etänä. Näytteet kerätään kotona ja palautetaan postitse laboratorioanalyysiä varten. Näytteiden analyysiä suorittavat laboratoriovirkailijat pysyvät tietämättöminä hoitomuuton suhteen. Osallistujien luottamuksellisuus suojataan koodatuilla tunnisteilla ja tutkimustietojen turvallisella säilytyksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:• Annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

  • Ilmoitettava saatavuus koko tutkimusjakson ajan ja halukkuus noudattaa kaikkia tutkimussuunnitelman yksityiskohtia.
  • Ikä 35 vuotta tai enemmän.
  • Oltava yleisesti hyvässä terveydentilassa, mikä varmistetaan seulontatutkimuksella 30 päivän kuluessa ensimmäisestä SBD111-lääkinnällisen ravinnon annoksesta.
  • Halukkuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja raportoida noudattamisesta ja sivuvaikutuksista tutkimusjakson aikana.
  • Painoindeksi (BMI) 18,5 ja 40 kg/m² välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Käyttää tällä hetkellä probioottisia tai prebioottisia lisäravinteita tai on käyttänyt niitä viimeisen 30 päivän aikana. Jos osallistuja on halukas lopettamaan probioottisten tai prebioottisten lisäravinteiden käytön 30 päivän ajaksi, hänet voidaan seuloa uudelleen kelpoisuuden ja rekrytoinnin osalta suostumuksen antamisen jälkeen.

    • Haluttomuus välttää probioottisia/prebioottisia lisäravinteita tutkimuksen keston ajan.
    • Tunnetut tai epäillyt allergiat probiooteille, maltodekstriinille tai marjoille.
    • Suun tai injektioiden kautta annettuja antibiootteja 30 päivän kuluessa rekrytoinnista tai määrätyt antibiootit rekrytointipäivänä.
    • Suoliston suurleikkaus tai endoskopia viimeisen 3 kuukauden aikana.
    • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia rekrytointihetkellä.
    • Seuraavista osallistujan ilmoittaman terveyshistorian perusteella:
    • Kliinisesti merkittäviä järjestelmäpoikkeamia seulontakyselyn perusteella.
    • Pysyvä katetri tai ruokintaputki.
    • Kuumeinen sairaus (suun lämpötila >37 celsiusastetta) tai yksi tai useampi ripulikohtaus 72 tunnin kuluessa perustasosta (tutkimusaineen ensimmäinen annos).
    • Aktiivinen suolenvuoto, akuutti vatsa, paksusuolentulehdus tai aktiivi suolistosairaus tai mahdollinen vatsan tai suoliston liikuntahäiriö, hidastunut kuljetusaika, vaihteleva ohutsuolen läpäisevyys, haimatulehdus tai tulehduksellinen suolistosairaus.
    • Hepatitti B- tai hepatitti C-infektioiden, maksakirroosin tai kroonisen maksasairauden historia.
    • Taustalla oleva rakenteellinen sydänsairaus tai aiempi endokardiitin tai läppäkorvauksen historia.
    • Immunosupressio, mukaan lukien HIV-positiivisuus, kiinteiden elinten tai kantasolusiirron saaja, minkä tahansa suun tai injektioiden kautta annetun immunosupressiivisen hoidon saaminen.
    • Keliaakian historia.

    • Sykövän historia.

      a. Lukuun ottamatta ei-melanoomasyöpiä tai yli 10 vuotta sitten diagnosoitua syöpää.

    • Autoimmunisairauden historia ja minkä tahansa immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö.
    • Aktiivinen tuberkuloosi.
    • Raskaana, suunnittelee tulevan raskaaksi seuraavan 2 kuukauden aikana, imettää, positiivinen virtsaraskaustesti 24 tunnin kuluessa DMA:n ensimmäisestä annoksesta.
    • Osallistujat voidaan sulkea pois, jos tutkijan mielestä on todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä tai dementia, joka riittää häiritsemään tietoon perustuvaa suostumusta tai tutkimussuunnitelman noudattamista. Neljää kysymystä esitetään tietoon perustuvan suostumuksen prosessin aikana vahvistamaan osallistujan ymmärrystä ja kykyä noudattaa. (Katso kohta 8.3)
    • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi epätodennäköiseksi, että vapaaehtoinen voisi suorittaa tutkimuksen loppuun.
    • Ulostamistiheys alle yksi 36 tunnin välein.
    • Jos koehenkilö on ollut äskettäisessä kokeellisessa tutkimuksessa, sen on oltava päättynyt vähintään 30 päivää ennen tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SBD111 (nykyinen muotoilu)
SBD111 (Bondia) on kaupallinen lääkevalmiste, jota käytetään postmenopausaalisen luukadon ruokavaliohoidossa. Tätä tuotetta otetaan kahdesti päivässä.
Yhdistelmätuote: SBD111 (nykyinen formulointi)
SBD111 (nykyinen valmiste) on probioottisten bakteerien ja hiivan sekä prebioottisten kuitujen yhdistelmä, jota otetaan kahdesti päivässä
Kokeellinen: SBD111 (Uusi formulointi)
SBD111 (uusi muotoilu) sisältää saman päivittäisen määrän probioottisia mikrobeja, mutta sen on tarkoitus otettavan kerran päivässä.
Yhdistelmätuote: SBD111 (uusi valmiste)
SBD111 (uusi muotoilu) on probioottisten bakteerien ja hiivan sekä prebioottisten kuitujen yhdistelmä, jota otetaan kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBD111-mikrobikantojen yhdistetty ulosten runsaus, mitattuna kanta-spesifisellä qPCR:llä
Aikaikkuna: Tuotteen kulutuksen ensimmäisestä 28 päivästä alkaen ilmoittautumisesta lähtien
Neljän SBD111-mikrobikannan (Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum, Leuconostoc mesenteroides ja Pichia kudriavzevii) yhteinen ulosten runsaus, joka arvioitiin kantakohtaisella qPCR-menetelmällä ja ilmaistiin log10(kopioita/16S-kopioita) yksikkönä. Yhdistetty päätepiste on neljän log10-muunnettujen kantakohtaisten arvojen keskiarvo. Muokatun valmistemuodon ei-heikommuus nykyiseen markkinoilla olevaan valmistemuotoon nähden todetaan, jos ryhmien välisen eron 95 %:n luottamusvälin yläraja ei ylitä 0,5 log-yksikköä.
Tuotteen kulutuksen ensimmäisestä 28 päivästä alkaen ilmoittautumisesta lähtien

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan siedettävyys arviointiin Gastrointestinal Tolerability Questionnaire (GITQ) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Gastrointestinalinen sietokyky arvioitiin käyttämällä Gastrointestinalisen Sietokyvyn Kyselylomaketta (GITQ), joka tallentaa ruoansulatuskanavan oireiden esiintymisen ja vakavuuden alkuarvioinnissa, 7. päivänä ja 28. päivänä.
Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Ulosteiden SBD111-mikrobikantojen runsaus kanto-kohtaisella qPCR:llä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
SBD111:ssä olevan jokaisen yksittäisen mikrobikannan -- Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum, Leuconostoc mesenteroides ja Pichia kudriavzevii -- suhteellinen ulosteessa esiintyvyys arvioidaan erikseen kantakohtaisella qPCR:llä ja ilmaistaan log10(kopiota/16S-kopiota) mittauspäivinä 7 ja 28. Jokaisen kannan perustason mukaisesti säädettyä esiintyvyyttä verrataan muokatun (kerran päivässä) ja tällä hetkellä markkinoilla olevan (kahdesti päivässä) valmismuodon välillä käyttäen samaa 0,5 log-yksikön ei-heikommuusrajaa, jota sovelletaan päätetulospisteeseen.
Rekisteröinnistä lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Gastrointestinaliset oireet arvioitiin Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Gastrointestinal Gas and Bloating 13a -pisteytyksellä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käyttöajan kestäessä
Maha-suolikanavan oireita arvioidaan käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -mittaria v1.1 - Gastrointestinal Gas and Bloating 13a. PROMIS-vastausmallipistemääritys on suositeltava; täysin täytettyjen lomakkeiden raakapisteet vaihtelevat 13:sta 59:ään. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia kaasun ja turvotuksen oireita.
Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käyttöajan kestäessä
Gastrointestinal symptoms assessed by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Gastrointestinal Constipation 9a score
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen kulutuskautta
Maha-suolikanavan oireita arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -mittaria v1.0 - Gastrointestinal Constipation 9a.
Täysin täytettyjen lomakkeiden raakapisteiden summa vaihtelee välillä 12–45. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia ummetusoireita.
Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen kulutuskautta
Gastrointestinaliset oireet arvioitu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Gastrointestinal Diarrhea 6a -pisteillä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Maha-suolikanavan oireita arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -mittariston versiota 1.0 - Maha-suolikanavan ripuli 6a.
Täysin täytettyjen lomakkeiden raakapistemäärät vaihtelevat 8:sta 30:een.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia ripulioireita.
Rekisteröitymisestä lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu arvioituna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -unihäiriöiden lyhyen muodon 8b -pistemäärällä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Unenlaatu arvioitiin käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8b -mittaria.
Raakapistemäärät vaihtelevat 8:sta 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa unihäiriötä.
Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Kognitiivinen toiminta arvioituna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Cognitive Function - Abilities Subset Short Form 8a -pisteellä
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Kognitiivista toimintaa arvioitiin käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Abilities Subset - Short Form 8a -kyselyä.
Raakapistemäärät vaihtelevat 8:sta 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Osallistumisesta lähtien 28 päivän tuotteen käytön ajan
Yleinen hyvinvointi arvioituna Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksin raakapisteillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käyttöajan kestäessä
Yleinen hyvinvointi arvioitiin käyttäen Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksiä. Raaka pisteet vaihtelevat 0–25 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Rekrytoinnista lähtien 28 päivän tuotteen käyttöajan kestäessä
Potilaan kokemus vatsaoireiden muutoksesta - pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistujan kokonaisarvio muutoksesta ruoansulatuskanavan oireissa arvioituna potilaan kokonaisarvio muutoksesta -kysymyksellä ruoansulatuskanavan oireille. Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 7:ään, jossa 1 tarkoittaa huomattavasti parantunutta, 4 ei muutosta ja 7 huomattavasti huonontunutta. Alemmat pisteet osoittavat suurempaa parantumista.
Päivä 28
Potilaan kokonaisvaikutelma unen laadun muutoksesta -pisteytys
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistujan yleinen mielipide unen laadun muutoksesta arvioituna käyttäen Potilaan yleistä muutosmielipidettä unesta koskevaa kysymystä. Pisteet vaihtelevat 1:stä 7:ään, jossa 1 tarkoittaa huomattavasti parantunutta, 4 tarkoittaa ei muutosta ja 7 tarkoittaa huomattavasti huonontunutta. Alemmat pisteet osoittavat suurempaa parannusta.
Päivä 28
Potilaan kokonaisarvio kognitiivisen toiminnan muutoksesta - pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistujan kokonaisarvio kognitiivisen toiminnan muutoksesta arvioituna potilaan kokonaisarviointikysymyksellä kognitiiviselle toiminnalle. Pistemäärät vaihtelevat 1:stä 7:ään, jossa 1 tarkoittaa huomattavasti parantunutta, 4 tarkoittaa ei muutosta ja 7 tarkoittaa huomattavasti heikentynyttä. Matalammat pistemäärät osoittavat suurempaa paranemista.
Päivä 28
Potilaan kokonaisvaikutelma muutoksesta yleiseen hyvinvointiin -pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistujan kokonaisvaltainen arvio yleisen hyvinvoinnin muutoksesta, arvioitu käyttäen Potilaan kokonaisvaltaista muutosarviointikysymystä yleisestä hyvinvoinnista. Arvosanat vaihtelevat 1:stä 7:ään, jossa 1 tarkoittaa erittäin paljon parantunutta, 4 tarkoittaa ei muutosta ja 7 tarkoittaa erittäin paljon huonompaa. Alemmat arvosanat osoittavat suurempaa parannusta.
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solarea Bio, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia E Ballok, PhD, Solaria Bio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00093649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa