Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żywieniowe oceniające obfitość kałową SBD111 przy podawaniu raz dziennie w porównaniu z podawaniem dwa razy dziennie u zdrowych dorosłych

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Solarea Bio, Inc

Otwarte, randomizowane, równoległe badanie żywieniowe oceniające obfitość kałową SBD111 przy podawaniu raz dziennie w porównaniu z podawaniem dwa razy dziennie u zdrowych dorosłych

Celem tego badania jest ustalenie, czy zmodyfikowana formuła i codzienny harmonogram przyjmowania SBD111 skutkuje podobnymi poziomami probiotycznych mikrobów w jelitach w porównaniu z obecnie stosowaną formułą. SBD111 to żywność składająca się z probiotycznych mikrobów (bakterii i drożdży) oraz prebiotycznych włókien pokarmowych (forma błonnika pozyskiwanego z diety). SBD111 to żywność medyczna stosowana w dietetycznym zarządzaniu utratą masy kostnej po menopauzie. Wcześniejsze badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazały, że SBD111 jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Udział w badaniu obejmie wirtualną wizytę kwalifikacyjną, okresowe zdalne kwestionariusze i rozmowy kontrolne, oraz trzy domowe pobrania próbek wymazów stolca.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych SBD111, oceniających różne formuły i harmonogramy dawkowania. Każdego dnia przez 28 dni będą przyjmować (i) dwie kapsułki raz dziennie lub (ii) dwie kapsułki dwa razy dziennie (rano i wieczorem), w zależności od przydzielonej grupy badawczej. Badacze zbiorą informacje demograficzne i zadadzą pytania dotyczące spożycia żywności, nawyków jelitowych i historii zdrowia. Po włączeniu do badania uczestnicy otrzymają sześć zestawów do domowego pobierania próbek stolca, po dwa na analizę wyjściową, Tydzień 1 i Tydzień 4. Próbki będą zbierane w domu i wysyłane do Sôlaria Biô w celu analizy społeczności bakteryjnej zamieszkującej jelita (mikrobiom jelitowy). Podczas badania uczestnicy będą również proszeni o wypełnienie krótkich kwestionariuszy dotyczących objawów żołądkowo-jelitowych, funkcji poznawczych, samopoczucia i snu. W 7. i 28. dniu badania będą proszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza przestrzegania zaleceń i omówienie wszelkich niepożądanych (negatywnych) zdarzeń.

Wszyscy uczestnicy otrzymają rekompensatę w postaci kart podarunkowych za ukończenie procedur badania i zwrot próbek stolca. Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 50,00 USD po ukończeniu procedur badania w Tygodniu 1 i po otrzymaniu wysłanych próbek wymazów stolca z wyjściowego i 7. dnia. Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 150,00 USD po ukończeniu procedur badania w Tygodniu 4 i po otrzymaniu wysłanej próbki wymazu stolca z Tygodnia 4.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrobiom jelitowy człowieka odgrywa ważną rolę w regulacji odporności, sygnalizacji zapalnej i homeostazie szkieletowej. Zmiany w mikrobiomie jelitowym wiązano z wieloma przewlekłymi schorzeniami, a interwencje ukierunkowane na mikrobiom, takie jak probiotyki i prebiotyki, badano pod kątem ich wpływu na metabolizm gospodarza i funkcje immunologiczne. Wyniki badań przedklinicznych i klinicznych sugerują, że metabolity pochodzące z mikrobiomu, w tym krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, mogą pomagać w regulacji szlaków zaangażowanych w przebudowę kości i równowagę zapalną.

SBD111 to określony zespół mikroorganizmów składający się z Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum, Leuconostoc mesenteroides i Pichia kudriavzevii w połączeniu z oligofruktozą, suszonym proszkiem z borówek, witaminą D3 oraz substancjami pomocniczymi w formulacji. Aktualnie dostępna na rynku formuła jest podawana jako dwie kapsułki dwa razy dziennie. Opracowano zmodyfikowaną formułę, która dostarcza taką samą całkowitą dzienną dawkę mikroorganizmów i skład szczepów w dwóch kapsułkach przyjmowanych raz dziennie. Zmodyfikowana formuła wykorzystuje większy format kapsułki i zmniejszoną ilość suszonego proszku z borówek, przy zachowaniu porównywalnej ekspozycji na mikroorganizmy.

W badaniach przedklinicznych SBD111 wiązano z utrzymaniem gęstości mineralnej kości oraz korzystnym wpływem na markery związane z obrotem kostnym i sygnalizacją zapalną. Wcześniejsza ocena kliniczna u zdrowych dorosłych i kobiet po menopauzie wskazała, że SBD111 jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Dane te wspierają dalszą ocenę optymalizacji formulacji i dawkowania.

Celem tego badania jest porównanie ekspozycji przewodu pokarmowego na szczepy mikroorganizmów SBD111 po podaniu aktualnie dostępnej na rynku formuły dwukrotnej dziennie i zmodyfikowanej formuły jednokrotnej dziennie u zdrowych dorosłych. Kluczowym celem jest ustalenie, czy jednokrotne dzienne podanie zmodyfikowanej formuły skutkuje obfitością szczepów SBD111 w kale porównywalną z tą obserwowaną przy dwukrotnym dziennym podaniu aktualnie dostępnej na rynku formuły.

Zdrowi dorośli w wieku 35 lat i starsi będą uczestniczyć w 28-dniowym okresie badania. Pobranie próbki stolca wyjściowej nastąpi przed pierwszym podaniem produktu. Próbki stolca będą pobierane na początku, w 7. i 28. dniu oraz analizowane przy użyciu specyficznej dla szczepu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w celu oceny obfitości czterech szczepów SBD111 w kale. W okresie badania oceniana będzie również tolerancja ze strony przewodu pokarmowego, przestrzeganie zaleceń, zdarzenia niepożądane oraz zgłaszane przez uczestników miary snu, funkcji poznawczych i samopoczucia.

Produkt badany zostanie wysłany do uczestników, a procedury badawcze będą prowadzone zdalnie. Próbki będą zbierane w domu i odsyłane pocztą do analizy laboratoryjnej. Personel laboratoryjny przeprowadzający analizę próbek pozostanie zaślepiony co do przydziału do grupy leczenia. Poufność uczestników będzie chroniona poprzez zakodowane identyfikatory i bezpieczne przechowywanie dokumentacji badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:• Złożenie pisemnej świadomej zgody.

  • Deklarowana dostępność przez cały okres trwania badania oraz gotowość do spełnienia wszystkich szczegółów protokołu.
  • Wiek 35 lat lub więcej.
  • Ogólnie dobry stan zdrowia, określony na podstawie badania przesiewowego przeprowadzonego w ciągu 30 dni od pierwszej podania żywności medycznej SBD111.
  • Gotowość do przestrzegania protokołu oraz zgłaszania zgodności i działań niepożądanych w trakcie badania.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 40 kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecnie przyjmowanie suplementów probiotycznych lub prebiotycznych lub ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 30 dni. Jeśli uczestnik jest gotowy zaprzestać przyjmowania suplementów probiotycznych lub prebiotycznych na 30 dni, może zostać ponownie poddany badaniu przesiewowemu w celu ustalenia kwalifikowalności i rekrutacji po wyrażeniu zgody.

    • Brak zgody na unikanie suplementów probiotycznych/prebiotycznych przez cały okres badania.
    • Znane lub podejrzewane alergie na probiotyki, maltodekstrynę lub owoce jagodowe.
    • Przyjmowanie antybiotyków doustnych lub parenteralnych w ciągu 30 dni przed rekrutacją lub przepisanie antybiotyków w dniu rekrutacji.
    • Poważna operacja jelit lub endoskopia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
    • Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w momencie rekrutacji.
    • Obecność któregokolwiek z poniższych na podstawie zgłoszonej przez uczestnika historii zdrowia:
    • Klinicznie istotne nieprawidłowości układów na podstawie kwestionariusza przesiewowego.
    • Stały cewnik lub zgłębnik do żywienia.
    • Gorączka (temperatura jamy ustnej >37 stopni Celsjusza) lub jeden lub więcej epizodów biegunki w ciągu 72 godzin od punktu wyjściowego (pierwszej podania badanego produktu).
    • Aktywny przeciek jelitowy, ostry brzuch, zapalenie jelita grubego lub aktywna choroba przewodu pokarmowego lub historia zaburzeń motoryki żołądka lub jelit, spowolnionego czasu pasażu, zmiennej przepuszczalności jelita cienkiego, zapalenia trzustki lub choroby zapalnej jelit.
    • Historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, marskości wątroby lub przewlekłej choroby wątroby.
    • Podstawowa strukturalna choroba serca lub wcześniejsza historia zapalenia wsierdzia lub wymiany zastawki.
    • Immunosupresja, w tym pozytywny wynik na HIV, przeszczep narządu stałego lub komórek macierzystych, przyjmowanie jakiejkolwiek doustnej lub parenteralnej terapii immunosupresyjnej.
    • Historia celiakii.

    • Historia nowotworu.

      a. Z wyłączeniem nieczerniakowych nowotworów skóry lub nowotworów sprzed ponad 10 lat.

    • Historia choroby autoimmunologicznej i przyjmowanie jakichkolwiek leków immunosupresyjnych.
    • Aktywna gruźlica.
    • Ciaża, planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy, karmienie piersią, pozytywny test ciążowy z moczu w ciągu 24 godzin od pierwszej podania DMA.
    • Uczestnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli w opinii badacza istnieją dowody na upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję, które są wystarczające, aby zakłócić świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu badania. W trakcie procesu wyrażania świadomej zgody zostaną zadane cztery pytania w celu potwierdzenia zrozumienia i zdolności uczestnika do przestrzegania protokołu. (Patrz sekcja 8.3)
    • Jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza zagrażałby bezpieczeństwu lub prawom ochotnika uczestniczącego w badaniu lub sprawiałby, że jest mało prawdopodobne, aby ochotnik mógł ukończyć badanie.
    • Częstotliwość wypróżnień mniejsza niż raz na 36 godzin.
    • Jeśli badany brał udział w niedawnym badaniu eksperymentalnym, musiało ono zostać zakończone nie później niż 30 dni przed rozpoczęciem niniejszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SBD111 (obecna formulacja)
SBD111 (Bondia) to komercyjna żywność medyczna przeznaczona do dietetycznego postępowania w utracie masy kostnej po menopauzie. Produkt ten przyjmuje się dwa razy dziennie.
Produkt złożony: SBD111(obecna formulacja)
SBD111 (obecna formuła) to połączenie bakterii probiotycznych i drożdży oraz błonnika prebiotycznego przyjmowanego dwa razy dziennie
Eksperymentalny: SBD111 (Nowa formuła)
SBD111 (Nowa formuła) zawiera taką samą dzienną ilość mikroorganizmów probiotycznych, ale jest sformułowana tak, aby była przyjmowana raz dziennie.
Produkt złożony: SBD111 (nowa formulacja)
SBD111 (nowa formulacja) to połączenie bakterii probiotycznych i drożdży oraz włókien prebiotycznych przyjmowanych raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona obfitość kałowa szczepów mikrobiologicznych SBD111 mierzona metodą qPCR specyficzną dla szczepu
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do 28 dni od spożycia produktu
Złożona obfitość kałowa czterech szczepów mikroorganizmów SBD111 (Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum, Leuconostoc mesenteroides i Pichia kudriavzevii) oceniona za pomocą specyficznej dla szczepu qPCR i wyrażona jako log10(kopie/kopie 16S). Punkt końcowy złożony to średnia z czterech specyficznych dla szczepu wartości przekształconych logarytmicznie (log10). Niegorszość zmodyfikowanej formuły w porównaniu z aktualnie sprzedawaną formułą zostanie stwierdzona, jeśli górna granica 95% przedziału ufności dla różnicy międzygrupowej nie przekroczy 0,5 jednostek logarytmicznych.
Od momentu zapisania się do 28 dni od spożycia produktu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa oceniana za pomocą Kwestionariusza Tolerancji Żołądkowo-Jelitowej (GITQ)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 28 dni konsumpcji produktu
Tolerancja żołądkowo-jelitowa oceniana za pomocą Kwestionariusza Tolerancji Żołądkowo-Jelitowej (GITQ), który rejestruje obecność i nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych, na początku badania, w 7. dniu i w 28. dniu.
Od rekrutacji do 28 dni konsumpcji produktu
Obfitość kałowa poszczególnych szczepów bakteryjnych SBD111 określona metodą qPCR specyficzną dla szczepu
Ramy czasowe: Od rekrutacji przez 28 dni konsumpcji produktu
Względna obfitość kałowa każdego indywidualnego szczepu mikrobiologicznego zawartego w SBD111 -- Lactobacillus brevis, Lactobacillus plantarum, Leuconostoc mesenteroides oraz Pichia kudriavzevii -- oceniana osobno za pomocą szczepowo-specyficznej qPCR i wyrażana jako log10(kopii/kopie genu 16S) w dniach 7 i 28.
Skorygowana względem wartości wyjściowej obfitość każdego szczepu będzie porównywana pomiędzy zmodyfikowaną (raz dziennie) i aktualnie sprzedawaną (dwa razy dziennie) formulacją, przy użyciu tej samej granicy nieróżności wynoszącej 0,5 jednostek logarytmicznych, zastosowanej dla pierwotnego złożonego punktu końcowego.
Od rekrutacji przez 28 dni konsumpcji produktu
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniane za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Gastrointestinal Gas and Bloating 13a
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania przez 28 dni stosowania produktu
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniane za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skala v1.1 - Gazy i wzdęcia żołądkowo-jelitowe 13a.
Preferowane jest ocenianie według wzorca odpowiedzi PROMIS; dla w pełni wypełnionych formularzy surowe sumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 13 do 59. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy gazów i wzdęć.
Od momentu włączenia do badania przez 28 dni stosowania produktu
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniane za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta dotyczącego zaparcia żołądkowo-jelitowego (PROMIS Gastrointestinal Constipation 9a)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 28 dni spożywania produktu
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniane za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Skala v1.0 - Zaparcie żołądkowo-jelitowe 9a.
Dla w pełni wypełnionych formularzy, surowe sumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 45. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy zaparcia.
Od momentu rekrutacji do 28 dni spożywania produktu
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniane za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) – Skala Biegunki Żołądkowo-Jelitowej 6a
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 28 dni stosowania produktu
Objawy ze strony przewodu pokarmowego oceniane przy użyciu Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Skala v1.0 - Biegunka żołądkowo-jelitowa 6a. W przypadku w pełni wypełnionych formularzy, surowe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 30. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy biegunki.
Od momentu rekrutacji do 28 dni stosowania produktu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu oceniana za pomocą skróconej formy 8b systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta w zakresie zaburzeń snu (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance Short Form 8b)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 28 dni stosowania produktu
Jakość snu oceniana za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Banku Pozycji wersja 1.0 - Zaburzenia Snu - Krótka Forma 8b. Nieprzetworzone sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Od momentu włączenia do badania do 28 dni stosowania produktu
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą skróconego formularza 8a podzbioru zdolności systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta dotyczących funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 dni spożycia produktu
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Banku Pozycji wersja 2.0 - Funkcje Poznawcze - Podzbiór Zdolności - Krótka Forma 8a.
Surowa suma punktów wynosi od 8 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Od rejestracji do 28 dni spożycia produktu
Ogólne samopoczucie oceniane za pomocą surowego wyniku Indeksu Dobrego Samopoczucia WHO-5
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 28 dni stosowania produktu
Ogólne samopoczucie oceniane za pomocą Indeksu Pięciu Składników Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia.
Surowy wynik waha się od 0 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Od momentu rekrutacji do 28 dni stosowania produktu
Wynik oceny globalnej zmiany w zakresie objawów żołądkowo-jelitowych przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
Globalna ocena uczestnika dotycząca zmiany objawów żołądkowo-jelitowych oceniana za pomocą pytania o Globalną Impresję Zmiany dla objawów żołądkowo-jelitowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 oznacza znacznie poprawione, 4 oznacza brak zmiany, a 7 oznacza znacznie pogorszone. Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Dzień 28
Ocena globalnego odczucia pacjenta dotycząca zmiany jakości snu
Ramy czasowe: Dzień 28
Ogólna ocena pacjenta dotycząca zmiany jakości snu dokonana przy użyciu pytania o ogólną ocenę zmiany dla snu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 oznacza znacznie poprawione, 4 oznacza brak zmiany, a 7 oznacza znacznie pogorszone. Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Dzień 28
Ocena ogólnego wrażenia pacjenta dotyczącego zmiany funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 28
Ocena ogólnego odczucia uczestnika dotycząca zmiany funkcji poznawczych przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza Patient Global Impression of Change dla funkcji poznawczych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 oznacza bardzo dużą poprawę, 4 oznacza brak zmian, a 7 oznacza bardzo duże pogorszenie.
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Dzień 28
Ocena globalnego wrażenia pacjenta dotycząca zmiany ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Dzień 28
Globalna ocena zmiany ogólnego samopoczucia uczestnika oceniana za pomocą pytania o Globalną Impresję Zmiany pacjenta dla ogólnego samopoczucia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 oznacza znacznie poprawione, 4 oznacza brak zmiany, a 7 oznacza znacznie pogorszone.
Niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solarea Bio, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia E Ballok, PhD, Solaria Bio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00093649

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SBD111(obecna formulacja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj