- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538427
Maaseudun väestön terveyden edistäminen: musiikki terapiana
Maaseutuväestön terveyden parantaminen: Musiikki terapiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko musiikkiin perustuva interventio parantaa mielenterveyttä ja fyysistä terveyttä sekä vahvistaa selviytymistaitoja aikuisilla, jotka asuvat hoitolaitoksissa Pohjois-Arizonassa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: Vähentääkö osallistuminen musiikkiin perustuvaan interventioon stressiä, ahdistusta, masennusta ja kipua?, ja Lisääkö osallistuminen musiikin käyttöä selviytymisstrategiana ja parantaa kokonaisvaltaista hyvinvointia?
Tutkijat vertailevat osallistujien ennen ja jälkeen interventio annettuja vastauksia määrittääkseen, liittyvätkö musiikkitunnit terveyden ja selviytymistulosten parantumiseen. Osallistujat: Osallistuvat 6 viikon musiikkikurssille, joka pidetään kerran viikossa tunnin ajan; osallistuvat aktiivisiin musiikkitoimintoihin, kuten rumpuihin ja rytmiharjoituksiin; täyttävät lyhyen kyselyn ennen interventiota ja sen jälkeen. Jotkut osallistujat kutsutaan myös antamaan lyhyen haastattelun kokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin joka viides arizonalainen aikuinen raportoi mielenterveyshäiriöiden oireita vuosittain. Nämä tulokset ovat olleet erityisen haastavia maaseutu- ja lääketieteellisesti huonosti palvelluilla alueilla, joilla pitkäaikaishoidon asukkaat kohtaavat kohonneita riskejä krooniseen stressiin, kognitiiviseen heikkenemiseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Muistiin liittyvistä häiriöistä kärsivät ikääntyneet aikuiset ovat erityisen alttiita merkityksellisen henkilökohtaisen ja sensorisen vuorovaikutuksen menetykselle.
Musiikkiin perustuvat interventiot (MBIs) ovat osoittaneet vahvaa potentiaalia sekä kognitiivisen että emotionaalisen hyvinvoinnin tukemisessa. Aktiivinen musiikin tekeminen voi parantaa fyysisiä oireita (esim. krooninen kipu) ja vähentää mielenterveyden oireita (esim. ahdistus, stressi, masennus). Kuitenkin tutkimusta siitä, miten tuttuus, personointi ja musiikille altistumisen jatkuvuus vaikuttavat interventiotuloksiin ikääntyneillä aikuisilla, on rajallista.
Kognitiivisista häiriöistä kärsivät ikääntyneet aikuiset – erityisesti pitkäaikaishoidossa asuvat – kokevat usein vähentynyttä autonomiaa, sirpaloituneita sosiaalisia verkostoja ja rajoitettua pääsyä ei-farmakologisiin hoitomuotoihin, jotka tukevat kokonaisvaltaista hyvinvointia. Tämä projekti vastaa tähän aukkoon arvioimalla, kuinka strukturoitu MBI voi kytkeä mukaan ikääntyneitä aikuisia, joilla on erilaisia kognitiivisen toiminnan tasoja. Ehdotettu tutkimus antaa tietoa toteuttamiskelpoisista, eettisesti perustelluista strategioista kuusiviikkoisen musiikkiin perustuvan intervention toteuttamiseksi tavoilla, jotka ovat merkityksellisiä, turvallisia ja vastaavat ikääntyvien väestöjen tarpeisiin. Keskeinen hypoteesimme on, että osallistuminen MBI:hin parantaa stressiä, ahdistusta, masennusoireita, vähentää kroonista kipua ja lisää terveydentilojen hallintaan liittyviä selviytymistaitoja kaikilla osallistujilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariel L Roddy, PhD
- Puhelinnumero: 248 298 6978
- Sähköposti: ariel.roddy@nau.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Rekrytointi
- Haven Health Flagstaff
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsea Seck
- Puhelinnumero: 928-779-6931
- Sähköposti: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Rekrytointi
- The Peaks
-
Ottaa yhteyttä:
- Frances Bryant
- Puhelinnumero: 928-774-7106
- Sähköposti: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- asuminen yhdessä kahdesta vanhustenhuollon laitoksesta
- kyky kommunikoida englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole yhden kahdesta vanhustenhuollon laitoksesta asukas
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkipohjainen interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat 6 viikon kestävään musiikkiin perustuvaan interventioon, joka koostuu yhdestä 60 minuutin istunnosta viikossa.
Istunnot sisältävät aktiivista musiikkiosallistumista, kuten rumpujen soittoa, rytmiharjoituksia ja musiikkiharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan stressiä, ahdistusta, masennusta, kipua ja selviytymistuloksia aikuisten asumisyksiköissä.
|
Osallistujat osallistuvat 6 viikon kulttuuriltaan perustuvaan musiikkilähtöiseen interventioon, joka koostuu yhdestä 60 minuutin istunnosta viikossa.
Istunnot sisältävät aktiivista musiikkiin osallistumista, kuten rummutusta, rytmiharjoituksia ja alkuperäiskansojen musiikkikäytäntöjä, jotka on suunniteltu parantamaan stressiä, ahdistusta, masennusta, kipua ja selviytymistuloksia aikuisilla asumispalveluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressin taso -mittari (PSS-10)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 viikon hoidon loppuun.
|
Koetun stressin asteikko (PSS) on klassinen stressinarviointimenetelmä.
Työkalu, joka alun perin kehitettiin vuonna 1983, on edelleen suosittu valinta auttaessamme ymmärtämään, kuinka erilaiset tilanteet vaikuttavat tunteisiimme ja koettuun stressiimme.
Tämän asteikon kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden aikana.
PSS voi vaihdella 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Rekisteröinnistä 6 viikon hoidon loppuun.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohtainen (GAD-2)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) on erittäin lyhyt, 2-kysymyksinen seulontatyökalu, jota käytetään perusterveydenhuollossa yleistynyt ahdistuneisuushäiriön havaitsemiseen.
Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) -seulontatyökalun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja pistemäärä 3 tai korkeampi osoittaa mahdollisia yleistynyt ahdistuneisuushäiriön (ja muiden yleisten ahdistuneisuushäiriöiden) tapauksia.
|
Rekrytoinnista 6 viikkoon (intervention jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 viikkoon (intervention jälkeen).
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2) on lyhyt, kahdesta kysymyksestä koostuva seulontatyökalu, jota käytetään masennuksen arviointiin mittaamalla masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6.
Se arvioi masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana, ja 3 pisteen tai sitä korkeampi pistemäärä osoittaa usein tarpeen jatkoarvioinnille.
|
Rekisteröinnistä 6 viikkoon (intervention jälkeen).
|
|
Kroonisen kivun asteikko (CPGS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikkoon (intervention päättyminen)
|
Kroonisen kivun asteikon (CPGS) tarkoituksena oli antaa lääkäreille standardi, jota käyttää verrattaessa kipua ja terveyttä.
CPGS luokittelee kivun vakavuuden viiteen hierarkkiseen luokkaan – luokka 0 luokkaan IV – perustuen kivun voimakkuuteen ja toimintakyvyn alentumiseen viimeisten 3–6 kuukauden aikana.
Se käyttää tyypillisesti 0–10 Likert-asteikkoja yksittäisille kohdille, laskien osapisteet voimakkuudelle ja toimintakyvyn alentumiselle (0–100) asteen määrittämiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun liittyvää voimakkuutta ja toimintakyvyn alentumista.
|
Rekrytoinnista 6 viikkoon (intervention päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .