Verbetering van Gezondheid in Landelijke Populaties: Muziek als Therapie
Gezondheidsverbetering in Landelijke Bevolkingsgroepen: Muziek als Therapie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een muziekgebaseerde interventie de mentale en fysieke gezondheid kan verbeteren en de copingvaardigheden kan versterken bij volwassenen die in residentiële zorginstellingen in het noorden van Arizona wonen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: Vermindert deelname aan de muziekgebaseerde interventie stress, angst, depressie en pijn?, en Verhoogt deelname het gebruik van muziek als copingstrategie en verbetert het het algemene welzijn?
Onderzoekers zullen de reacties van deelnemers voor en na de interventie vergelijken om te bepalen of de muzieklessen geassocieerd zijn met verbeteringen in gezondheids- en copingresultaten. Deelnemers zullen: Een 6-weken durende muziekles bijwonen, één keer per week gedurende één uur; deelnemen aan actieve muziekactiviteiten zoals drummen en ritmeoefeningen; een korte enquête invullen voor en na de interventie. Sommige deelnemers worden ook uitgenodigd om een kort interview te doen over hun ervaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer één op de vijf volwassenen in Arizona meldt elk jaar symptomen van psychische stoornissen. Deze uitkomsten zijn bijzonder uitdagend geweest in landelijke en medisch onderbediende gebieden, waar bewoners van langdurige zorginstellingen verhoogde risico's lopen op chronische stress, cognitieve achteruitgang en sociaal isolement. Oudere volwassenen met geheugenstoornissen zijn bijzonder kwetsbaar voor het verlies van zinvolle interpersoonlijke en zintuiglijke betrokkenheid.
Muziekgebaseerde interventies (MBI's) hebben sterk potentieel getoond om zowel cognitief als emotioneel welzijn te ondersteunen. Actieve muziekbeoefening kan fysieke symptomen (zoals chronische pijn) verbeteren en psychische symptomen (zoals angst, stress, depressie) verminderen. Er is echter beperkt onderzoek naar hoe vertrouwdheid, personalisatie en continuïteit van muzikale blootstelling de interventieresultaten bij oudere volwassenen beïnvloeden.
Oudere volwassenen met cognitieve stoornissen - vooral zij die in langdurige zorginstellingen wonen - ervaren vaak verminderde autonomie, gefragmenteerde sociale netwerken en beperkte toegang tot niet-farmacologische therapieën die holistisch welzijn ondersteunen. Dit project reageert op die leemte door te beoordelen hoe een gestructureerde MBI oudere volwassenen met verschillende niveaus van cognitief functioneren kan betrekken. Het voorgestelde onderzoek zal haalbare, ethisch onderbouwde strategieën opleveren voor het leveren van een 6-weken durende muziekgebaseerde interventie op manieren die betekenisvol, veilig en responsief zijn aan de behoeften van vergrijzende populaties. Onze centrale hypothese is dat deelname aan de MBI stress, angst, depressieve symptomen zal verbeteren, chronische pijn zal verminderen en copingvaardigheden zal vergroten om gezondheidsproblemen te beheersen bij alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ariel L Roddy, PhD
- Telefoonnummer: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
- Werving
- Haven Health Flagstaff
-
Contact:
- Chelsea Seck
- Telefoonnummer: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
- Werving
- The Peaks
-
Contact:
- Frances Bryant
- Telefoonnummer: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig in een van de twee zorgcentra voor ouderen
- in staat om in het Engels te communiceren.
Exclusiecriteria:
- geen bewoner van een van de twee zorgcentra voor ouderen
- niet in staat om in het Engels te communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziekgebaseerde interventiegroep
Deelnemers nemen deel aan een 6-weken durende, op muziek gebaseerde interventie bestaande uit één sessie van 60 minuten per week.
Sessies omvatten actieve muziekparticipatie zoals drummen, ritmeoefeningen en muziekpraktijken ontworpen om stress, angst, depressie, pijn en coping-uitkomsten te verbeteren bij volwassenen in residentiële zorginstellingen.
|
Deelnemers nemen deel aan een 6-weken durende, cultureel verankerde muziekgebaseerde interventie bestaande uit één sessie van 60 minuten per week.
Sessies omvatten actieve muziekparticipatie zoals drummen, ritme-oefeningen en inheemse muziekpraktijken die zijn ontworpen om stress, angst, depressie, pijn en coping-uitkomsten te verbeteren bij volwassenen in residentiële zorginstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een klassiek instrument voor het beoordelen van stress.
Het instrument, oorspronkelijk ontwikkeld in 1983, blijft een populaire keuze om ons te helpen begrijpen hoe verschillende situaties onze gevoelens en onze ervaren stress beïnvloeden.
De vragen in deze schaal gaan over gevoelens en gedachten tijdens de afgelopen maand.
De PSS kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere ervaren stress.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
De Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken (na interventie)
|
De Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) is een ultrakorte screeningsinstrument met 2 vragen dat in de eerstelijnszorg wordt gebruikt om gegeneraliseerde angststoornis op te sporen.
De totale score voor het Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) screeningsinstrument ligt tussen 0 en 6, waarbij een score van 3 of hoger mogelijke gevallen van gegeneraliseerde angststoornis (en andere veelvoorkomende angststoornissen) identificeert.
|
Van inschrijving tot 6 weken (na interventie)
|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken (na interventie).
|
De Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) is een kort screeningsinstrument met twee vragen dat wordt gebruikt om depressie te beoordelen door de frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen twee weken te meten, met een totaalscore van 0 tot 6.
Het beoordeelt de frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen twee weken, waarbij een afkappunt van 3 of hoger vaak wijst op de noodzaak van verdere evaluatie.
|
Van inschrijving tot 6 weken (na interventie).
|
|
Chronische Pijn Graad Schaal (CPGS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken (einde interventie)
|
Het doel van de Chronic Pain Grade Scale (CPGS) was om artsen een standaard te geven waarmee ze kunnen werken bij het vergelijken van pijn en gezondheid.
De CPGS classificeert de ernst van pijn in vijf hiërarchische categorieën - Graad 0 tot Graad IV - op basis van pijnintensiteit en beperkingen over de afgelopen 3-6 maanden.
Het gebruikt typisch 0-10 Likert-schalen voor individuele items, waarbij subscores voor intensiteit en beperkingen (0-100) worden berekend om de graad te bepalen.
Hogere scores duiden op een hogere intensiteit en beperkingen gerelateerd aan pijn.
|
Van inschrijving tot 6 weken (einde interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .