- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07538427
Wzmacnianie Zdrowia w Populacjach Wiejskich: Muzyka jako Terapia
Poprawa zdrowia wśród mieszkańców obszarów wiejskich: muzyka jako terapia
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja oparta na muzyce może poprawić zdrowie psychiczne i fizyczne oraz wzmocnić umiejętności radzenia sobie wśród dorosłych mieszkających w placówkach opieki w północnej Arizonie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to: Czy udział w interwencji muzycznej zmniejsza stres, lęk, depresję i ból? oraz Czy udział zwiększa wykorzystanie muzyki jako strategii radzenia sobie i poprawia ogólne samopoczucie?
Badacze porównają odpowiedzi uczestników przed i po interwencji, aby ustalić, czy zajęcia muzyczne są związane z poprawą zdrowia i wyników radzenia sobie. Uczestnicy będą: Uczestniczyć w 6-tygodniowych zajęciach muzycznych odbywających się raz w tygodniu przez godzinę; brać udział w aktywnych zajęciach muzycznych, takich jak bębnienie i ćwiczenia rytmiczne; wypełniać krótką ankietę przed i po interwencji. Niektórzy uczestnicy są również zaproszeni do udziału w krótkiej rozmowie na temat swoich doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około jeden na pięciu dorosłych w Arizonie zgłasza objawy zaburzeń zdrowia psychicznego każdego roku. Wyniki te były szczególnie trudne na obszarach wiejskich i niedostatecznie obsługiwanych medycznie, gdzie mieszkańcy opieki długoterminowej stoją przed podwyższonym ryzykiem przewlekłego stresu, spadku funkcji poznawczych i izolacji społecznej. Osoby starsze z zaburzeniami pamięci są szczególnie narażone na utratę znaczącego zaangażowania interpersonalnego i sensorycznego.
Interwencje oparte na muzyce (MBIs) wykazały duży potencjał wspierania zarówno dobrostanu poznawczego, jak i emocjonalnego. Aktywne tworzenie muzyki może poprawić objawy fizyczne (np. przewlekły ból) i zmniejszyć objawy zdrowia psychicznego (np. lęk, stres, depresję). Jednak badania dotyczące wpływu znajomości, personalizacji i ciągłości ekspozycji na muzykę na wyniki interwencji wśród osób starszych są ograniczone.
Osoby starsze z zaburzeniami poznawczymi – szczególnie te mieszkające w opiece długoterminowej – często doświadczają zmniejszonej autonomii, rozdrobnionych sieci społecznych i ograniczonego dostępu do terapii niefarmakologicznych wspierających holistyczne dobrostan. Ten projekt odpowiada na tę lukę, oceniając, jak ustrukturyzowana MBI może angażować osoby starsze o różnym poziomie funkcji poznawczych. Proponowane badania dostarczą informacji o wykonalnych, etycznie uzasadnionych strategiach dostarczania 6-tygodniowej interwencji opartej na muzyce w sposób znaczący, bezpieczny i odpowiadający na potrzeby starzejących się populacji. Nasza centralna hipoteza zakłada, że uczestnictwo w MBI poprawi stres, lęk, objawy depresyjne, zmniejszy przewlekły ból i zwiększy umiejętności radzenia sobie z chorobami wśród wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ariel L Roddy, PhD
- Numer telefonu: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- Rekrutacyjny
- Haven Health Flagstaff
-
Kontakt:
- Chelsea Seck
- Numer telefonu: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- Rekrutacyjny
- The Peaks
-
Kontakt:
- Frances Bryant
- Numer telefonu: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zamieszkanie w jednym z dwóch ośrodków opieki dla osób starszych
- umiejętność komunikowania się w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- brak zamieszkania w jednym z dwóch ośrodków opieki dla osób starszych
- brak umiejętności komunikowania się w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Muzykoterapeutycznej
Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowej interwencji opartej na muzyce, składającej się z jednej 60-minutowej sesji tygodniowo.
Sesje obejmują aktywne uczestnictwo w muzyce, takie jak bębnienie, ćwiczenia rytmiczne i praktyki muzyczne zaprojektowane w celu poprawy wyników związanych ze stresem, lękiem, depresją, bólem i radzeniem sobie wśród dorosłych w placówkach opieki zamkniętej.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 6-tygodniowej interwencji muzycznej o podłożu kulturowym, składającej się z jednej 60-minutowej sesji tygodniowo.
Sesje obejmują aktywny udział w muzyce, taki jak bębnienie, ćwiczenia rytmiczne i praktyki muzyki rdzennej, zaprojektowane w celu poprawy wyników związanych ze stresem, lękiem, depresją, bólem i radzeniem sobie wśród dorosłych w placówkach opieki stacjonarnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS) to klasyczny instrument do oceny stresu.
Narzędzie, choć pierwotnie opracowane w 1983 roku, pozostaje popularnym wyborem, który pomaga nam zrozumieć, jak różne sytuacje wpływają na nasze uczucia i odczuwany stres.
Pytania w tej skali dotyczą uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Uogólniony Inwentarz Lęku w wersji 2-punktowej (GAD-2)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni (po interwencji)
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 2-punktowe (GAD-2) to ultraskrócone, 2-pytaniowe narzędzie przesiewowe stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej do wykrywania uogólnionego zaburzenia lękowego.
Całkowity zakres punktacji dla narzędzia przesiewowego Uogólnionego zaburzenia lękowego 2-punktowego (GAD-2) wynosi od 0 do 6, przy czym wynik 3 lub wyższy wskazuje na możliwe przypadki uogólnionego zaburzenia lękowego (oraz innych powszechnych zaburzeń lękowych).
|
Od rejestracji do 6 tygodni (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni (po interwencji).
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) to krótkie, dwupytaniowe narzędzie przesiewowe służące do oceny depresji poprzez pomiar częstotliwości obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 6.
Ocenia on częstotliwość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy czym próg odcięcia wynoszący 3 lub więcej często wskazuje na potrzebę dalszej oceny.
|
Od rejestracji do 6 tygodni (po interwencji).
|
|
Skala Stopnia Przewlekłego Bólu (CPGS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 tygodni (koniec interwencji)
|
Celem Skali Stopnia Przewlekłego Bólu (CPGS) było dostarczenie lekarzom standardu, z którym mogą pracować, porównując ból i zdrowie.
CPGS klasyfikuje nasilenie bólu w pięciu hierarchicznych kategoriach – od Stopnia 0 do Stopnia IV – na podstawie intensywności bólu i niepełnosprawności w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
Zazwyczaj używa się skal Likerta 0-10 dla poszczególnych pozycji, obliczając podwyniki dla intensywności i niepełnosprawności (0-100), aby określić stopień.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność i niepełnosprawność związaną z bólem.
|
Od rejestracji do 6 tygodni (koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Interwencja Oparta na Muzyce
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany