- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538427
Förbättra hälsan i landsbygdspopulationer: Musik som terapi
Förbättra hälsan hos landsbygdspopulationer: Musik som terapi
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om en musikbaserad intervention kan förbättra mental och fysisk hälsa samt stärka copingfärdigheter hos vuxna som bor i boendemiljöer i norra Arizona. De främsta frågor som studien syftar att besvara är: Minskar deltagandet i den musikbaserade interventionen stress, ångest, depression och smärta?, och Ökar deltagandet användningen av musik som en copingstrategi och förbättrar det övergripande välbefinnandet?
Forskare kommer att jämföra deltagarnas svar före och efter interventionen för att fastställa om musiklektionerna är förknippade med förbättringar i hälsa och copingresultat. Deltagarna kommer att: Delta i en 6-veckors musiklektion som hålls en gång i veckan i en timme; delta i aktiva musikaktiviteter som trumning och rytmövningar; fylla i en kort enkät före och efter interventionen. Vissa deltagare är också inbjudna att delta i en kort intervju om sina erfarenheter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär en av fem vuxna i Arizona rapporterar symptom på psykiska hälsostörningar varje år. Dessa resultat har varit särskilt utmanande i landsbygdsområden och medicinskt underbetjänade områden, där långtidsvårdade boende står inför förhöjda risker för kronisk stress, kognitiv nedgång och social isolering. Äldre personer med minnesrelaterade funktionsnedsättningar är särskilt sårbara för förlusten av meningsfull interpersonell och sensorisk engagemang.
Musikbaserade interventioner (MBI) har visat stark potential att stödja både kognitiv och emotionell välbefinnande. Aktiv musikskapande kan förbättra fysiska symptom (t.ex. kronisk smärta) och minska psykiska hälsosymptom (t.ex. ångest, stress, depression). Det finns dock begränsad forskning som undersöker hur bekantskap, personanpassning och kontinuitet i musikaliskt exponering påverkar interventionsresultat bland äldre personer.
Äldre personer med kognitiv nedsättning - särskilt de som bor i långtidsvård - upplever ofta minskad autonomi, fragmenterade sociala nätverk och begränsad tillgång till icke-farmakologiska terapier som stödjer holistiskt välbefinnande. Detta projekt svarar på det gapet genom att utvärdera hur en strukturerad MBI kan engagera äldre personer med varierande nivåer av kognitiv funktion. Den föreslagna forskningen kommer att informera genomförbara, etiskt förankrade strategier för att leverera en 6-veckors musikbaserad intervention på sätt som är meningsfulla, säkra och lyhörda för åldrande befolkningars behov. Vår centrala hypotes är att deltagande i MBI kommer att förbättra stress, ångest, depressiva symptom, minska kronisk smärta och öka coping-färdigheter för att hantera hälsotillstånd bland alla deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ariel L Roddy, PhD
- Telefonnummer: 248 298 6978
- E-post: ariel.roddy@nau.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
- Rekrytering
- Haven Health Flagstaff
-
Kontakt:
- Chelsea Seck
- Telefonnummer: 928-779-6931
- E-post: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
- Rekrytering
- The Peaks
-
Kontakt:
- Frances Bryant
- Telefonnummer: 928-774-7106
- E-post: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosättning på en av de två äldreomsorgsboendena
- förmåga att kommunicera på engelska.
Exklusionskriterier:
- inte bosatt på ett av de två äldreomsorgsboendena
- oförmåga att kommunicera på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikbaserad interventionsgrupp
Deltagarna kommer att delta i en 6-veckors musikbaserad intervention som består av ett 60-minuters pass per vecka.
Passen inkluderar aktiv musikdeltagande såsom trummande, rytmövningar och musikpraktiker utformade för att förbättra stress, ångest, depression, smärta och coping-resultat bland vuxna i boendeformer.
|
Deltagarna kommer att delta i en 6-veckors kulturellt förankrad musikbaserad intervention bestående av ett 60-minuters pass per vecka.
Passen inkluderar aktiv musikdeltagande såsom trumning, rytmövningar och ursprungsbefolkningens musikpraktiker utformade för att förbättra stress, ångest, depression, smärta och coping-resultat bland vuxna i boendeform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor.
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är ett klassiskt instrument för stressbedömning.
Verktyget, som ursprungligen utvecklades 1983, förblir ett populärt val för att hjälpa oss att förstå hur olika situationer påverkar våra känslor och vår upplevda stress.
Frågorna i denna skala handlar om känslor och tankar under den senaste månaden.
PSS kan variera från 0 till 40 där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor.
|
|
Den generaliserade ångeststörningen 2-frågeformuläret (GAD-2)
Tidsram: Från inskrivning till 6 veckor (efter intervention)
|
The Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) är ett ultrakort, 2-frågor långt screeningsverktyg som används inom primärvården för att upptäcka generaliserat ångestsyndrom.
Totalpoängintervallet för The Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) screeningsverktyget är 0 till 6, där en poäng på 3 eller högre identifierar möjliga fall av generaliserat ångestsyndrom (och andra vanliga ångeststörningar).
|
Från inskrivning till 6 veckor (efter intervention)
|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsram: Från registrering till 6 veckor (efter intervention).
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) är ett kort, två-frågor screeningverktyg som används för att bedöma depression genom att mäta frekvensen av depressivt humör och anhedoni under de senaste två veckorna med en totalsumma som sträcker sig från 0 till 6.
Det bedömer frekvensen av depressivt humör och anhedoni under de senaste två veckorna, med en gränspunkt på 3 eller högre som ofta indikerar ett behov av ytterligare utvärdering.
|
Från registrering till 6 veckor (efter intervention).
|
|
Kronisk smärta gradskala (CPGS)
Tidsram: Från registrering till 6 veckor (slutet av interventionen)
|
Syftet med Chronic Pain Gradeskalan (CPGS) var att ge läkare en standard att arbeta med när man jämför smärta och hälsa.
CPGS klassificerar smärtans svårighetsgrad i fem hierarkiska kategorier - Grad 0 till Grad IV - baserat på smärtintensitet och funktionsnedsättning under de senaste 3-6 månaderna. Den använder vanligtvis 0-10 Likertskalor för enskilda frågor, beräknar delpoäng för intensitet och funktionsnedsättning (0-100) för att bestämma graden. Högre poäng indikerar högre intensitet och funktionsnedsättning relaterad till smärta. |
Från registrering till 6 veckor (slutet av interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .