- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538427
Mejorar la Salud en Poblaciones Rurales: La Música como Terapia
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una intervención basada en la música puede mejorar la salud mental y física y fortalecer las habilidades de afrontamiento entre los adultos que viven en entornos de cuidado residencial en el norte de Arizona. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿La participación en la intervención basada en la música reduce el estrés, la ansiedad, la depresión y el dolor?, y ¿La participación aumenta el uso de la música como estrategia de afrontamiento y mejora el bienestar general?
Los investigadores compararán las respuestas de los participantes antes y después de la intervención para determinar si las clases de música están asociadas con mejoras en los resultados de salud y afrontamiento. Los participantes: Asistirán a una clase de música de 6 semanas, que se llevará a cabo una vez por semana durante una hora; participarán en actividades musicales activas como tamboreo y ejercicios de ritmo; completarán una breve encuesta antes y después de la intervención. También se invita a algunos participantes a completar una breve entrevista sobre sus experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente uno de cada cinco adultos en Arizona reporta síntomas de trastornos de salud mental cada año. Estos resultados han sido particularmente desafiantes en áreas rurales y médicamente desatendidas, donde los residentes de cuidados a largo plazo enfrentan mayores riesgos de estrés crónico, deterioro cognitivo y aislamiento social. Los adultos mayores con deterioros relacionados con la memoria son especialmente vulnerables a la pérdida de compromiso interpersonal y sensorial significativo.
Las intervenciones basadas en música (MBIs) han demostrado un gran potencial para apoyar el bienestar cognitivo y emocional. La creación musical activa puede mejorar los síntomas físicos (por ejemplo, dolor crónico) y reducir los síntomas de salud mental (por ejemplo, ansiedad, estrés, depresión). Sin embargo, hay una investigación limitada que examina cómo la familiaridad, la personalización y la continuidad de la exposición musical influyen en los resultados de la intervención entre los adultos mayores.
Los adultos mayores con deterioro cognitivo, particularmente aquellos que viven en cuidados a largo plazo, a menudo experimentan autonomía reducida, redes sociales fragmentadas y acceso limitado a terapias no farmacológicas que apoyan el bienestar holístico. Este proyecto responde a esa brecha evaluando cómo una MBI estructurada puede involucrar a adultos mayores con diferentes niveles de función cognitiva. La investigación propuesta informará estrategias factibles y éticamente fundamentadas para ofrecer una intervención basada en música de 6 semanas de manera significativa, segura y receptiva a las necesidades de las poblaciones que envejecen. Nuestra hipótesis central es que la participación en la MBI mejorará el estrés, la ansiedad, los síntomas depresivos, reducirá el dolor crónico y aumentará las habilidades de afrontamiento para manejar las condiciones de salud entre todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ariel L Roddy, PhD
- Número de teléfono: 248 298 6978
- Correo electrónico: ariel.roddy@nau.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Reclutamiento
- Haven Health Flagstaff
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Contacto:
- Chelsea Seck
- Número de teléfono: 928-779-6931
- Correo electrónico: chelseaseck@havenhg.com
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Reclutamiento
- The Peaks
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Contacto:
- Frances Bryant
- Número de teléfono: 928-774-7106
- Correo electrónico: frances.bryant@thepeaks.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residencia en uno de los dos centros de atención para ancianos
- capacidad para comunicarse en inglés.
Criterios de exclusión:
- no ser residente en uno de los dos centros de atención para ancianos
- incapacidad para comunicarse en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Basada en Música
Los participantes participarán en una intervención de 6 semanas basada en la música que consistirá en una sesión de 60 minutos por semana.
Las sesiones incluyen participación activa en la música, como percusión, ejercicios de ritmo y prácticas musicales diseñadas para mejorar el estrés, la ansiedad, la depresión, el dolor y los resultados de afrontamiento entre adultos en entornos de atención residencial.
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Los participantes participarán en una intervención de 6 semanas basada en música culturalmente arraigada, que consiste en una sesión de 60 minutos por semana.
Las sesiones incluyen participación activa en la música, como percusión, ejercicios de ritmo y prácticas musicales indígenas, diseñadas para mejorar el estrés, la ansiedad, la depresión, el dolor y los resultados de afrontamiento entre adultos en entornos de atención residencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento clásico de evaluación del estrés.
La herramienta, aunque originalmente desarrollada en 1983, sigue siendo una opción popular para ayudarnos a comprender cómo diferentes situaciones afectan nuestros sentimientos y nuestro estrés percibido.
Las preguntas de esta escala preguntan sobre sentimientos y pensamientos durante el último mes.
La PSS puede oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems (GAD-2)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas (post-intervención)
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La Herramienta de Detección de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems (GAD-2) es un instrumento de cribado ultracorto de 2 preguntas utilizado en atención primaria para detectar el trastorno de ansiedad generalizada.
El rango de puntuación total para la herramienta de detección del Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems (GAD-2) es de 0 a 6, y una puntuación de 3 o superior identifica posibles casos de trastorno de ansiedad generalizada (y otros trastornos de ansiedad comunes).
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas (post-intervención)
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Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas (post-intervención).
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El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) es una herramienta de detección breve de dos preguntas utilizada para evaluar la depresión midiendo la frecuencia del estado de ánimo deprimido y la anhedonia durante las últimas dos semanas, con una puntuación total que oscila entre 0 y 6.
Evalúa la frecuencia del estado de ánimo deprimido y la anhedonia durante las últimas dos semanas, y un punto de corte de 3 o más suele indicar la necesidad de una evaluación adicional.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas (post-intervención).
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Escala de Grado de Dolor Crónico (CPGS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas (fin de la intervención)
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El propósito de la Escala de Grado de Dolor Crónico (CPGS) era proporcionar a los médicos un estándar con el que trabajar al comparar el dolor y la salud.
La CPGS clasifica la gravedad del dolor en cinco categorías jerárquicas (Grado 0 a Grado IV) basándose en la intensidad del dolor y la discapacidad durante los últimos 3-6 meses.
Normalmente utiliza escalas Likert de 0 a 10 para los ítems individuales, calculando subpuntuaciones para la intensidad y la discapacidad (0-100) para determinar el grado.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad y discapacidad relacionadas con el dolor.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas (fin de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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