- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538427
Forbedring af sundhed i landbefolkninger: Musik som terapi
Forbedring af sundhed i landbefolkningen: Musik som terapi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en musikbaseret intervention kan forbedre mental og fysisk sundhed samt styrke håndteringsfærdigheder blandt voksne, der bor på plejehjem i det nordlige Arizona. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Reducerer deltagelse i den musikbaserede intervention stress, angst, depression og smerte?, og Øger deltagelsen brugen af musik som en håndteringsstrategi og forbedrer den generelle trivsel?
Forskere vil sammenligne deltagernes svar før og efter interventionen for at afgøre, om musikklasserne er forbundet med forbedringer i sundheds- og håndteringsresultater. Deltagerne vil: Deltage i en 6-ugers musikklasse afholdt en gang om ugen i en time; deltage i aktive musikaktiviteter såsom trommespil og rytmeøvelser; udfylde en kort undersøgelse før og efter interventionen. Nogle deltagere inviteres også til at gennemføre et kort interview om deres oplevelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka en ud af fem voksne i Arizona rapporterer hvert år symptomer på psykiske lidelser. Disse resultater har været særligt udfordrende i landlige og medicinsk underbetjente områder, hvor beboere i langtidspleje står over for forhøjede risici for kronisk stress, kognitiv tilbagegang og social isolation. Ældre med hukommelsesrelaterede nedsættelser er særligt sårbare over for tab af meningsfuld mellemmenneskelig og sansemæssig engagement.
Musikbaserede interventioner (MBIs) har vist stort potentiale for at støtte både kognitiv og følelsesmæssig trivsel. Aktiv musikudøvelse kan forbedre fysiske symptomer (f.eks. kroniske smerter) og reducere symptomer på psykisk sygdom (f.eks. angst, stress, depression). Der er dog begrænset forskning, der undersøger, hvordan fortrolighed, personalisering og kontinuitet af musikalsk eksponering påvirker interventionsresultater blandt ældre.
Ældre med kognitiv svækkelse – især dem, der bor i langtidspleje – oplever ofte reduceret autonomi, fragmenterede sociale netværk og begrænset adgang til ikke-farmakologiske terapier, der støtter helhedsorienteret trivsel. Dette projekt adresserer dette hul ved at vurdere, hvordan en struktureret MBI kan engagere ældre med varierende niveauer af kognitiv funktion. Den foreslåede forskning vil bidrage med gennemførlige, etisk forankrede strategier for at levere en 6-ugers musikbaseret intervention på måder, der er meningsfulde, sikre og følsomme over for aldrende befolkningsgruppers behov. Vores centrale hypotese er, at deltagelse i MBI vil forbedre stress, angst, depressive symptomer, reducere kroniske smerter og øge mestringsevnen til at håndtere helbredstilstande blandt alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ariel L Roddy, PhD
- Telefonnummer: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
- Rekruttering
- Haven Health Flagstaff
-
Kontakt:
- Chelsea Seck
- Telefonnummer: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
- Rekruttering
- The Peaks
-
Kontakt:
- Frances Bryant
- Telefonnummer: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ophold på et af de to ældreplejecentre
- evne til at kommunikere på engelsk.
Eksklusionskriterier:
- ikke opholder sig på et af de to ældreplejecentre
- manglende evne til at kommunikere på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikbaseret Interventionsgruppe
Deltagerne vil deltage i en 6-ugers musikbaseret intervention, der består af én 60-minutters session om ugen.
Sessionerne omfatter aktiv musikdeltagelse såsom trommespil, rytmeøvelser og musikalske aktiviteter designet til at forbedre stress, angst, depression, smerter og coping-resultater blandt voksne i omsorgsboliger.
|
Deltagerne vil deltage i en 6-ugers kulturelt forankret musikbaseret intervention, der består af én 60-minutters session om ugen.
Sessionerne inkluderer aktiv musikdeltagelse såsom trommespil, rytmeøvelser og oprindelige musikpraksisser designet til at forbedre stress, angst, depression, smerter og håndteringsresultater blandt voksne i institutionelle omsorgsindretninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet Stress Skala (PSS-10)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk instrument til vurdering af stress.
Værktøjet, der oprindeligt blev udviklet i 1983, forbliver et populært valg til at hjælpe os med at forstå, hvordan forskellige situationer påvirker vores følelser og vores opfattede stress.
Spørgsmålene i denne skala handler om følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
PSS kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
Generaliseret Angstlidelse 2-spørgsmål (GAD-2)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger (efter intervention)
|
Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) er et ekstremt kort screeningsværktøj med 2 spørgsmål, der anvendes i primær sundhedspleje til at opdage generaliseret angstlidelse.
Den samlede score for Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) screeningsværktøjet varierer fra 0 til 6, hvor en score på 3 eller højere identificerer mulige tilfælde af generaliseret angstlidelse (og andre almindelige angstlidelser).
|
Fra tilmelding til 6 uger (efter intervention)
|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger (efter intervention).
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) er et kort, to-spørgsmålsskæringsværktøj, der bruges til at vurdere depression ved at måle hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni i de seneste to uger med en samlet score fra 0 til 6.
Det vurderer hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni i de seneste to uger, hvor en grænseværdi på 3 eller derover ofte indikerer behov for yderligere evaluering.
|
Fra tilmelding til 6 uger (efter intervention).
|
|
Kronisk Smerte Gradskala (CPGS)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger (afslutning af intervention)
|
Formålet med Chronic Pain Grade Scale (CPGS) var at give læger en standard at arbejde med, når de sammenligner smerter og helbred.
CPGS klassificerer smertegraden i fem hierarkiske kategorier – Grad 0 til Grad IV – baseret på smerteintensitet og funktionsnedsættelse over de seneste 3-6 måneder.
Den bruger typisk 0-10 Likert-skalaer for individuelle punkter, beregner delscore for intensitet og funktionsnedsættelse (0-100) for at bestemme graden.
Højere score indikerer højere intensitet og funktionsnedsættelse relateret til smerter.
|
Fra tilmelding til 6 uger (afslutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Musikbaseret Intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet