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Migliorare la Salute nelle Popolazioni Rurali: La Musica come Terapia

15 aprile 2026 aggiornato da: Northern Arizona University

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un intervento basato sulla musica possa migliorare la salute mentale e fisica e rafforzare le capacità di coping tra gli adulti residenti in strutture di assistenza residenziale nel nord dell'Arizona. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: La partecipazione all'intervento basato sulla musica riduce lo stress, l'ansia, la depressione e il dolore? e La partecipazione aumenta l'uso della musica come strategia di coping e migliora il benessere generale?

I ricercatori confronteranno le risposte dei partecipanti prima e dopo l'intervento per determinare se le lezioni di musica siano associate a miglioramenti nei risultati di salute e coping. I partecipanti: parteciperanno a un corso di musica di 6 settimane, con una lezione settimanale di un'ora; parteciperanno ad attività musicali attive come tamburellare ed esercizi di ritmo; completeranno un breve questionario prima e dopo l'intervento. Ad alcuni partecipanti viene anche chiesto di completare una breve intervista sulle loro esperienze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa un adulto su cinque in Arizona riporta sintomi di disturbi della salute mentale ogni anno. Questi esiti sono stati particolarmente impegnativi nelle aree rurali e con carenza di servizi medici, dove i residenti in strutture di assistenza a lungo termine affrontano rischi elevati di stress cronico, declino cognitivo e isolamento sociale. Gli anziani con compromissioni legate alla memoria sono particolarmente vulnerabili alla perdita di un coinvolgimento interpersonale e sensoriale significativo.

Gli interventi basati sulla musica (MBIs) hanno dimostrato un forte potenziale per sostenere sia il benessere cognitivo che emotivo. La creazione musicale attiva può migliorare i sintomi fisici (ad esempio, dolore cronico) e ridurre i sintomi di salute mentale (ad esempio, ansia, stress, depressione). Tuttavia, la ricerca è limitata nell'esaminare come la familiarità, la personalizzazione e la continuità dell'esposizione musicale influenzino i risultati degli interventi tra gli anziani.

Gli anziani con compromissione cognitiva, in particolare quelli che vivono in strutture di assistenza a lungo termine, spesso sperimentano autonomia ridotta, reti sociali frammentate e accesso limitato a terapie non farmacologiche che supportano il benessere olistico. Questo progetto risponde a tale lacuna valutando come un MBI strutturato possa coinvolgere gli anziani con diversi livelli di funzione cognitiva. La ricerca proposta fornirà informazioni su strategie fattibili e eticamente fondate per fornire un intervento basato sulla musica della durata di 6 settimane in modi che siano significativi, sicuri e rispondenti ai bisogni delle popolazioni che invecchiano. La nostra ipotesi centrale è che la partecipazione al MBI migliorerà lo stress, l'ansia, i sintomi depressivi, ridurrà il dolore cronico e aumenterà le capacità di coping per gestire le condizioni di salute tra tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Reclutamento
        • Haven Health Flagstaff
        • Contatto:
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • residenza in una delle due strutture per anziani
  • capacità di comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • non essere residente in una delle due strutture per anziani
  • incapacità di comunicare in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento Basato sulla Musica
I partecipanti parteciperanno a un intervento di 6 settimane basato sulla musica, consistente in una sessione di 60 minuti a settimana. Le sessioni includono una partecipazione attiva alla musica come suonare la batteria, esercizi ritmici e pratiche musicali progettate per migliorare lo stress, l'ansia, la depressione, il dolore e i risultati di coping tra gli adulti in contesti di assistenza residenziale.
Comportamentale: Intervento Basato sulla Musica
I partecipanti parteciperanno a un intervento musicale di 6 settimane culturalmente radicato, costituito da una sessione di 60 minuti a settimana. Le sessioni includono partecipazione attiva alla musica come suonare la batteria, esercizi di ritmo e pratiche musicali indigene progettate per migliorare lo stress, l'ansia, la depressione, il dolore e gli esiti di coping tra gli adulti in strutture residenziali di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
La Perceived Stress Scale (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress. Lo strumento, sebbene originariamente sviluppato nel 1983, rimane una scelta popolare per aiutarci a comprendere come situazioni diverse influenzino i nostri sentimenti e il nostro stress percepito. Le domande di questa scala chiedono di sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. La PSS può variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
Il Generalized Anxiety Disorder a 2 voci (GAD-2)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 settimane (post-intervento)
Il Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) è uno strumento di screening ultra-breve, composto da 2 domande, utilizzato nell'assistenza primaria per rilevare il disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale dello strumento di screening Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) varia da 0 a 6, con un punteggio di 3 o superiore che identifica possibili casi di disturbo d'ansia generalizzato (e altri disturbi d'ansia comuni).
Dall'arruolamento a 6 settimane (post-intervento)
Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 settimane (post-intervento).
Il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) è uno strumento di screening breve, composto da due domande, utilizzato per valutare la depressione misurando la frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia nelle ultime due settimane, con un punteggio totale che va da 0 a 6. Valuta la frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia nelle ultime due settimane, con un punto di taglio di 3 o superiore che spesso indica la necessità di una valutazione più approfondita.
Dall'arruolamento a 6 settimane (post-intervento).
Scala di Grado del Dolore Cronico (CPGS)
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 6 settimane (fine dell'intervento)
Lo scopo della Scala di Grado del Dolore Cronico (CPGS) era di fornire ai medici uno standard con cui lavorare quando si confrontano dolore e salute. La CPGS classifica la gravità del dolore in cinque categorie gerarchiche - Grado 0 a Grado IV - in base all'intensità del dolore e alla disabilità negli ultimi 3-6 mesi. Utilizza tipicamente scale Likert da 0 a 10 per gli elementi individuali, calcolando punteggi parziali per intensità e disabilità (0-100) per determinare il grado. Punteggi più alti indicano maggiore intensità e disabilità correlate al dolore.
Dal reclutamento a 6 settimane (fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Arizona University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2185298-9
  • 5U54MD012388-09 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della ridotta dimensione del campione, dell'inclusione di dati qualitativi delle interviste e del potenziale rischio di re-identificazione dei partecipanti all'interno delle strutture residenziali di assistenza e riabilitazione. Considerata la natura comunitaria dello studio e il coinvolgimento di popolazioni potenzialmente vulnerabili, le decisioni sulla condivisione dei dati daranno priorità alla riservatezza dei partecipanti, alla fiducia della comunità e agli accordi applicabili del comitato etico e dei partner comunitari.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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