Az egészség javítása vidéki népességek körében: A zene mint terápia
Egészségfejlesztés vidéki lakosság körében: Zene mint terápia
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, javíthat-e egy zenealapú beavatkozás a mentális és fizikai egészséget, valamint erősítheti-e a megküzdési készségeket az észak-arizonai lakhatási intézményekben élő felnőttek körében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni: Csökkenti-e a zenealapú beavatkozásban való részvétel a stresszt, szorongást, depressziót és fájdalmat?, és Növeli-e a részvétel a zene használatát megküzdési stratégiaként és javítja-e az általános jólétet?
A kutatók összehasonlítják a résztvevők beavatkozás előtti és utáni válaszait annak meghatározására, hogy a zenetanfolyamok javulással járnak-e az egészségi és megküzdési eredményekben. A résztvevők: Hetente egyszer, egy órás időtartamban tartott, 6 hetes zenetanfolyamra járnak; aktív zenei tevékenységekben vesznek részt, például dobolásban és ritmusgyakorlatokban; egy rövid kérdőívet töltenek ki a beavatkozás előtt és után. Néhány résztvevőt arra is meghívnak, hogy rövid interjút adjon át tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arizonai felnőttek körülbelül egyötöde jelent évente mentális egészségzavarok tüneteit. Ezek az eredmények különösen kihívást jelentenek a vidéki és orvosilag alulfelszerelt területeken, ahol a hosszú távú ellátásban részesülők magasabb kockázatnak vannak kitéve a krónikus stressz, a kognitív hanyatlás és a társadalmi elszigetelődés szempontjából. A memóriával kapcsolatos károsodásokkal küzdő idősek különösen érzékenyek a jelentőségteljes interperszonális és érzékszervi kapcsolatok elvesztésére.
A zenén alapuló beavatkozások (MBIs) erős potenciált mutattak a kognitív és érzelmi jólét támogatásában. Az aktív zenélés javíthatja a fizikai tüneteket (pl. krónikus fájdalom) és csökkentheti a mentális egészség tüneteit (pl. szorongás, stressz, depresszió). Azonban korlátozott a kutatás arra vonatkozóan, hogy a zenés expozíció ismeretsége, személyre szabottsága és folytonossága hogyan befolyásolja a beavatkozás eredményeit az idősek körében.
A kognitív károsodással élő idősek – különösen azok, akik hosszú távú ellátásban részesülnek – gyakran csökkent autonómiát, töredezett társasági hálózatokat és korlátozott hozzáférést tapasztalnak a nem gyógyszeres terápiákhoz, amelyek támogatják a holisztikus jólétet. Ez a projekt erre a hiányosságra reagál azzal, hogy felméri, hogyan tud egy strukturált MBI bevonni különböző kognitív funkciószintű időseket. A javasolt kutatás tájékoztatni fog kivitelezhető, etikailag megalapozott stratégiákról egy 6 hetes zenén alapuló beavatkozás oly módon történő szállítására, amely értelmes, biztonságos és reagál az öregedő népesség igényeire. Központi hipotézisünk, hogy az MBI-ben való részvétel javítja a stresszt, szorongást, depressziós tüneteket, csökkenti a krónikus fájdalmat és növeli a megküzdési készségeket az összes résztvevő egészségi állapotának kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ariel L Roddy, PhD
- Telefonszám: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
- Toborzás
- Haven Health Flagstaff
-
Kapcsolatba lépni:
- Chelsea Seck
- Telefonszám: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
- Toborzás
- The Peaks
-
Kapcsolatba lépni:
- Frances Bryant
- Telefonszám: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- lakóhely az egyik két idősek otthonában
- angol nyelvi kommunikáció képessége
Kizárási kritériumok:
- nem lakója az egyik két idősek otthonának
- angol nyelvi kommunikáció képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenéken alapuló intervenciós csoport
A résztvevők egy 6 hetes, zenén alapuló beavatkozásban vesznek részt, amely heti egy 60 perces ülésből áll.
Az ülések aktív zenei részvételt foglalnak magukban, mint például dobolás, ritmusgyakorlatok és zenei gyakorlatok, amelyek a stressz, szorongás, depresszió, fájdalom és a megküzdési eredmények javítására szolgálnak a lakásgondozási intézményekben élő felnőttek körében.
|
A résztvevők egy 6 hetes, kulturálisan megalapozott, zenén alapuló intervencióban vesznek részt, amely heti egy 60 perces ülést foglal magában.
Az ülések aktív zenei részvételt tartalmaznak, például dobolást, ritmusgyakorlatokat és bennszülött zenei gyakorlatokat, amelyek az idősek otthoni ellátási környezetében élő felnőttek stressz, szorongás, depresszió, fájdalom és megküzdési eredményeinek javítására szolgálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt Stressz Skála (PSS-10)
Időkeret: A bevonástól kezdve a 6 hetes kezelés végéig.
|
A Perceived Stress Scale (PSS) egy klasszikus stresszértékelő eszköz.
Az eszköz, bár eredetileg 1983-ban fejlesztették ki, továbbra is népszerű választás ahhoz, hogy segítsen megérteni, hogy a különböző helyzetek hogyan befolyásolják érzelmeinket és érzékelt stresszünket.
A skálán szereplő kérdések az elmúlt egy hónap érzéseiről és gondolatairól kérdeznek.
A PSS 0 és 40 között mozoghat, a magasabb pontszámok magasabb érzékelt stresszt jeleznek.
|
A bevonástól kezdve a 6 hetes kezelés végéig.
|
|
Az Általános Szorongás Zavar 2 tételes (GAD-2)
Időkeret: A felvételtől a 6. hétig (intervenció után)
|
A Generalizált Szorongás 2 elemű (GAD-2) kérdőív egy ultrarövid, 2 kérdésből álló szűrőeszköz, amelyet az általános orvosi gyakorlatban használnak a generalizált szorongásos zavar felismerésére.
A Generalizált Szorongás 2 elemű (GAD-2) szűrőeszköz teljes pontszáma 0 és 6 között mozog, a 3 vagy annál magasabb pontszám a generalizált szorongásos zavar (és más gyakori szorongásos zavarok) lehetséges eseteit jelzi.
|
A felvételtől a 6. hétig (intervenció után)
|
|
Betegségkérdőív-2 (PHQ-2)
Időkeret: A beiratkozástól a 6. hétig (az intervenció után).
|
A Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) egy rövid, két kérdésből álló szűrőeszköz, amelyet a depresszió felmérésére használnak a depresszív hangulat és anhedonia gyakoriságának mérésével az elmúlt két hétben, a teljes pontszám 0 és 6 között mozog.
Az elmúlt két hét depresszív hangulatának és anhedoniájának gyakoriságát értékeli, a 3 vagy annál magasabb határérték gyakran további értékelés szükségességét jelzi.
|
A beiratkozástól a 6. hétig (az intervenció után).
|
|
Kronikus fájdalom súlyossági skála (CPGS)
Időkeret: A regisztrációtól a 6. hétig (az intervenció végéig)
|
A Krónikus Fájdalom Súlyossági Skála (CPGS) célja az volt, hogy az orvosok számára szabványt nyújtson a fájdalom és az egészség összehasonlításához.
A CPGS a fájdalom súlyosságát öt hierarchikus kategóriába sorolja - 0-tól IV. fokozatig - az elmúlt 3-6 hónap fájdalomintenzitása és rokkantsága alapján.
Általában 0-10-es Likert-skálákat használ az egyes tételekhez, kiszámítva az intenzitás és a rokkantság alpontszámait (0-100) a fokozat meghatározásához.
A magasabb pontszámok a fájdalomhoz kapcsolódó nagyobb intenzitást és rokkantságot jelzik.
|
A regisztrációtól a 6. hétig (az intervenció végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .