Улучшение здоровья в сельских населенных пунктах: музыка как терапия
Улучшение здоровья в сельских населённых пунктах: Музыка как терапия
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли музыкальное вмешательство улучшить психическое и физическое здоровье и укрепить навыки совладания у взрослых, проживающих в условиях стационарного ухода в северной Аризоне. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Уменьшает ли участие в музыкальном вмешательстве стресс, тревогу, депрессию и боль? И увеличивает ли участие использование музыки в качестве стратегии совладания и улучшает ли общее благополучие?
Исследователи сравнят ответы участников до и после вмешательства, чтобы определить, связаны ли музыкальные занятия с улучшением показателей здоровья и совладания. Участники будут: Посещать 6-недельный музыкальный класс, проводимый один раз в неделю в течение одного часа; участвовать в активных музыкальных занятиях, таких как игра на барабанах и ритмические упражнения; заполнять краткий опрос до и после вмешательства. Некоторых участников также приглашают пройти короткое интервью об их опыте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно каждый пятый взрослый житель Аризоны ежегодно сообщает о симптомах психических расстройств. Эти результаты особенно сложны в сельских и медицински недостаточно обслуживаемых районах, где жители учреждений долгосрочного ухода сталкиваются с повышенными рисками хронического стресса, когнитивного снижения и социальной изоляции. Пожилые люди с нарушениями памяти особенно уязвимы к потере значимого межличностного и сенсорного взаимодействия.
Музыкальные вмешательства (МВ) показали большой потенциал для поддержки как когнитивного, так и эмоционального благополучия. Активное музицирование может улучшить физические симптомы (например, хроническую боль) и уменьшить симптомы психического здоровья (например, тревогу, стресс, депрессию). Однако существует ограниченное количество исследований, изучающих, как знакомство, персонализация и непрерывность музыкального воздействия влияют на результаты вмешательств среди пожилых людей.
Пожилые люди с когнитивными нарушениями, особенно проживающие в учреждениях долгосрочного ухода, часто испытывают снижение автономии, фрагментированные социальные сети и ограниченный доступ к нефармакологическим терапиям, поддерживающим целостное благополучие. Этот проект отвечает на этот пробел, оценивая, как структурированное МВ может вовлекать пожилых людей с различными уровнями когнитивной функции. Предлагаемое исследование предоставит информацию о реализуемых, этически обоснованных стратегиях проведения 6-недельного музыкального вмешательства способами, которые являются значимыми, безопасными и отвечающими потребностям стареющего населения. Наша центральная гипотеза заключается в том, что участие в МВ улучшит стресс, тревогу, депрессивные симптомы, уменьшит хроническую боль и повысит навыки совладания для управления состояниями здоровья среди всех участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ariel L Roddy, PhD
- Номер телефона: 248 298 6978
- Электронная почта: ariel.roddy@nau.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- Рекрутинг
- Haven Health Flagstaff
-
Контакт:
- Chelsea Seck
- Номер телефона: 928-779-6931
- Электронная почта: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- Рекрутинг
- The Peaks
-
Контакт:
- Frances Bryant
- Номер телефона: 928-774-7106
- Электронная почта: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- проживание в одном из двух учреждений по уходу за пожилыми людьми
- способность общаться на английском языке.
Критерии исключения:
- не проживает в одном из двух учреждений по уходу за пожилыми людьми
- неспособность общаться на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкального вмешательства
Участники будут участвовать в 6-недельном музыкальном вмешательстве, состоящем из одного 60-минутного сеанса в неделю.
Сеансы включают активное участие в музыке, такое как игра на барабанах, ритмические упражнения и музыкальные практики, предназначенные для улучшения стресса, тревоги, депрессии, боли и результатов совладания среди взрослых в условиях стационарного ухода.
|
Участники будут участвовать в 6-недельном культурно-обоснованном музыкальном вмешательстве, состоящем из одного 60-минутного сеанса в неделю.
Сеансы включают активное участие в музыке, такое как игра на барабанах, ритмические упражнения и практики коренной музыки, предназначенные для улучшения стресса, тревоги, депрессии, боли и результатов совладания среди взрослых в условиях стационарного ухода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это классический инструмент оценки стресса.
Инструмент, первоначально разработанный в 1983 году, по-прежнему остается популярным выбором для понимания того, как различные ситуации влияют на наши чувства и воспринимаемый стресс.
Вопросы в этой шкале касаются чувств и мыслей за последний месяц.
PSS может варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Обобщенное 2-пунктовое тревожное расстройство (GAD-2)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель (после вмешательства)
|
Обобщенное тревожное расстройство из 2 пунктов (GAD-2) — это сверхкраткий скрининговый инструмент из 2 вопросов, используемый в первичной медико-санитарной помощи для выявления генерализованного тревожного расстройства.
Общий диапазон баллов для скринингового инструмента Обобщенное тревожное расстройство из 2 пунктов (GAD-2) составляет от 0 до 6, при этом оценка 3 или выше указывает на возможные случаи генерализованного тревожного расстройства (и других распространенных тревожных расстройств).
|
От включения в исследование до 6 недель (после вмешательства)
|
|
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 6 недель (после вмешательства).
|
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2) — это краткий двухвопросный скрининговый инструмент, используемый для оценки депрессии путем измерения частоты подавленного настроения и ангедонии за последние две недели, с общим баллом от 0 до 6.
Он оценивает частоту подавленного настроения и ангедонии за последние две недели, причем пороговое значение 3 и выше часто указывает на необходимость дальнейшего обследования.
|
С момента включения в исследование до 6 недель (после вмешательства).
|
|
Шкала оценки степени хронической боли (CPGS)
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 недель (конец вмешательства)
|
Цель Шкалы оценки хронической боли (CPGS) заключалась в предоставлении врачам стандарта для работы при сравнении боли и состояния здоровья.
CPGS классифицирует тяжесть боли по пяти иерархическим категориям — от степени 0 до степени IV — на основе интенсивности боли и степени ограничения жизнедеятельности за последние 3–6 месяцев.
Обычно она использует шкалы Лайкерта от 0 до 10 для отдельных пунктов, рассчитывая суббаллы для интенсивности и ограничения жизнедеятельности (0–100) для определения степени.
Более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность и ограничение жизнедеятельности, связанные с болью.
|
От включения в исследование до 6 недель (конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .