- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538427
농촌 인구 건강 증진: 음악을 활용한 치료법
농촌 인구의 건강 증진: 치료법으로서의 음악
이 임상 시험의 목표는 애리조나 북부 지역의 주거형 요양 시설에 거주하는 성인들 사이에서 음악 기반 중재가 정신적 및 신체적 건강을 개선하고 대처 능력을 강화할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 음악 기반 중재에 참여함으로써 스트레스, 불안, 우울증 및 통증이 감소하는가?, 그리고 음악 기반 중재에 참여함으로써 음악을 대처 전략으로 활용하는 빈도가 증가하고 전반적인 웰빙이 향상되는가?
연구자들은 음악 수업이 건강 및 대처 결과의 개선과 관련이 있는지 확인하기 위해 참가자들의 중재 전후 반응을 비교할 것입니다. 참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다: 주 1회 1시간씩 6주간 진행되는 음악 수업에 참석합니다; 드럼 연주 및 리듬 연습과 같은 적극적인 음악 활동에 참여합니다; 중재 전후에 간단한 설문 조사를 완료합니다. 일부 참가자는 또한 자신의 경험에 대한 짧은 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
애리조나 주에서 매년 성인 5명 중 약 1명이 정신 건강 장애 증상을 보고합니다. 이러한 결과는 특히 농촌 및 의료 서비스가 부족한 지역에서 더욱 어려운 상황을 보이며, 장기 요양 시설 거주자들은 만성 스트레스, 인지 기능 저하 및 사회적 고립의 높은 위험에 직면해 있습니다. 기억력 관련 장애가 있는 노인들은 의미 있는 대인 관계 및 감각적 참여의 상실에 특히 취약합니다.
음악 기반 중재(MBIs)는 인지 및 정서적 웰빙을 지원하는 데 강력한 잠재력을 보여주었습니다. 적극적인 음악 활동은 신체적 증상(예: 만성 통증)을 개선하고 정신 건강 증상(예: 불안, 스트레스, 우울증)을 줄일 수 있습니다. 그러나 노인들 사이에서 음악 노출의 친숙함, 개인화 및 지속성이 중재 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 제한적입니다.
인지 장애가 있는 노인들, 특히 장기 요양 시설에 거주하는 사람들은 종종 자율성 감소, 단편화된 사회적 네트워크, 그리고 전체적 웰빙을 지원하는 비약물적 치료에 대한 접근이 제한되는 경험을 합니다. 이 프로젝트는 구조화된 MBI가 다양한 수준의 인지 기능을 가진 노인들을 어떻게 참여시킬 수 있는지 평가함으로써 이러한 격차에 대응합니다. 제안된 연구는 의미 있고 안전하며 노령 인구의 요구에 반응하는 방식으로 6주간의 음악 기반 중재를 제공하기 위한 실행 가능하고 윤리적으로 근거가 있는 전략을 제시할 것입니다. 우리의 중심 가설은 MBI 참여가 모든 참가자들 사이에서 스트레스, 불안, 우울 증상을 개선하고, 만성 통증을 줄이며, 건강 상태를 관리하는 대처 기술을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ariel L Roddy, PhD
- 전화번호: 248 298 6978
- 이메일: ariel.roddy@nau.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
- 모병
- Haven Health Flagstaff
-
연락하다:
- Chelsea Seck
- 전화번호: 928-779-6931
- 이메일: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
- 모병
- The Peaks
-
연락하다:
- Frances Bryant
- 전화번호: 928-774-7106
- 이메일: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 노인 요양 시설 중 한 곳에 거주
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 두 노인 요양 시설 중 어느 곳에도 거주하지 않음
- 영어로 의사소통 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 기반 중재 그룹
참가자들은 주 1회 60분 세션으로 구성된 6주간의 음악 기반 중재에 참여합니다.
세션에는 드럼 연주, 리듬 연습 및 주거형 요양 시설의 성인들을 대상으로 스트레스, 불안, 우울증, 통증 및 대처 결과를 개선하기 위해 설계된 음악 실습과 같은 적극적인 음악 참여가 포함됩니다.
|
참가자들은 주당 60분 세션으로 구성된 6주간의 문화적 기반 음악 중재에 참여하게 됩니다.
세션에는 드럼 연주, 리듬 연습 및 주거형 요양 시설에 거주하는 성인의 스트레스, 불안, 우울증, 통증 및 대처 결과 개선을 위해 설계된 원주민 음악 실천과 같은 능동적인 음악 참여가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지.
|
인지된 스트레스 척도(PSS)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다.
이 도구는 원래 1983년에 개발되었지만, 다양한 상황이 우리의 감정과 인지된 스트레스에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 인기 있는 선택으로 남아 있습니다.
이 척도의 질문은 지난 한 달 동안의 감정과 생각에 대해 묻습니다.
PSS 점수는 0에서 40까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 인지된 스트레스를 나타냅니다.
|
등록부터 6주간 치료 종료까지.
|
|
일반화 불안 장애 2항목(GAD-2)
기간: 참여 등록부터 6주(중재 후)까지
|
일반화된 불안 장애 2항목(GAD-2)은 일반화된 불안 장애를 감지하기 위해 1차 진료에서 사용되는 초간단 2문항 선별 도구입니다.
일반화된 불안 장애 2항목(GAD-2) 선별 도구의 총 점수 범위는 0부터 6까지이며, 3점 이상의 점수는 일반화된 불안 장애(및 기타 일반적인 불안 장애)의 가능한 사례를 식별합니다.
|
참여 등록부터 6주(중재 후)까지
|
|
환자 건강 설문지-2 (PHQ-2)
기간: 등록부터 6주(중재 후)까지.
|
환자 건강 설문지-2(PHQ-2)는 지난 2주 동안의 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 측정하여 우울증을 평가하는 간단한 두 문항의 선별 도구로, 총점은 0점에서 6점까지입니다.
이 도구는 지난 2주 동안의 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 평가하며, 3점 이상의 절단점은 추가 평가가 필요함을 나타내는 경우가 많습니다.
|
등록부터 6주(중재 후)까지.
|
|
만성 통증 등급 척도 (CPGS)
기간: 등록부터 6주(중재 종료 시점)까지
|
만성 통증 등급 척도(CPGS)의 목적은 의사들이 통증과 건강을 비교할 때 사용할 수 있는 표준을 제공하는 것이었습니다.
CPGS는 지난 3-6개월 동안의 통증 강도와 장애를 기준으로 통증 심각도를 0등급부터 IV등급까지 5개의 계층적 범주로 분류합니다.
일반적으로 개별 항목에 대해 0-10점 리커트 척도를 사용하며, 강도와 장애(0-100)에 대한 하위 점수를 계산하여 등급을 결정합니다.
점수가 높을수록 통증과 관련된 강도와 장애가 높음을 나타냅니다.
|
등록부터 6주(중재 종료 시점)까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
음악 기반 중재에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후