- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538427
Melhorar a Saúde em Populações Rurais: A Música como Terapia
Melhorar a Saúde nas Populações Rurais: A Música como Terapia
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se uma intervenção baseada em música pode melhorar a saúde mental e física e reforçar as capacidades de coping em adultos que residem em instituições de cuidados residenciais no norte do Arizona. As principais questões que pretende responder são: A participação na intervenção baseada em música reduz o stresse, a ansiedade, a depressão e a dor? e A participação aumenta a utilização da música como estratégia de coping e melhora o bem-estar geral?
Os investigadores irão comparar as respostas dos participantes antes e depois da intervenção para determinar se as aulas de música estão associadas a melhorias nos resultados de saúde e de coping. Os participantes irão: Frequentar uma aula de música de 6 semanas, realizada uma vez por semana durante uma hora; participar em actividades musicais ativas, como percussão e exercícios de ritmo; preencher um breve questionário antes e depois da intervenção. Alguns participantes são também convidados a realizar uma breve entrevista sobre as suas experiências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente um em cada cinco adultos no Arizona relata sintomas de transtornos de saúde mental todos os anos. Estes resultados têm sido particularmente desafiadores em áreas rurais e com falta de cuidados médicos, onde os residentes de cuidados de longa duração enfrentam riscos elevados de stress crónico, declínio cognitivo e isolamento social. Os adultos mais velhos com deficiências relacionadas com a memória são especialmente vulneráveis à perda de envolvimento interpessoal e sensorial significativo.
As intervenções baseadas em música (IBM) demonstraram um forte potencial para apoiar tanto o bem-estar cognitivo como emocional. A criação musical ativa pode melhorar os sintomas físicos (por exemplo, dor crónica) e reduzir os sintomas de saúde mental (por exemplo, ansiedade, stress, depressão). No entanto, há investigação limitada a examinar como a familiaridade, a personalização e a continuidade da exposição musical influenciam os resultados da intervenção entre os adultos mais velhos.
Os adultos mais velhos com défice cognitivo - particularmente aqueles que vivem em cuidados de longa duração - frequentemente experienciam autonomia reduzida, redes sociais fragmentadas e acesso limitado a terapias não farmacológicas que apoiam o bem-estar holístico. Este projeto responde a essa lacuna, avaliando como uma IBM estruturada pode envolver adultos mais velhos com diferentes níveis de função cognitiva. A investigação proposta informará estratégias viáveis e eticamente fundamentadas para a entrega de uma intervenção baseada em música de 6 semanas de forma significativa, segura e responsiva às necessidades das populações envelhecidas. A nossa hipótese central é que a participação na IBM melhorará o stress, a ansiedade, os sintomas depressivos, reduzirá a dor crónica e aumentará as capacidades de enfrentamento para gerir condições de saúde entre todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ariel L Roddy, PhD
- Número de telefone: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Recrutamento
- Haven Health Flagstaff
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Contato:
- Chelsea Seck
- Número de telefone: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Recrutamento
- The Peaks
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Contato:
- Frances Bryant
- Número de telefone: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residência numa das duas instalações de cuidados para idosos
- capacidade de comunicar em inglês.
Critérios de Exclusão:
- não ser residente numa das duas instalações de cuidados para idosos
- incapacidade de comunicar em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Baseada em Música
Os participantes irão envolver-se numa intervenção baseada em música com a duração de 6 semanas, consistindo numa sessão de 60 minutos por semana.
As sessões incluem participação ativa em música, como tamborilagem, exercícios de ritmo e práticas musicais concebidas para melhorar o stress, ansiedade, depressão, dor e resultados de coping entre adultos em contextos de cuidados residenciais.
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Os participantes participarão numa intervenção de 6 semanas baseada em música culturalmente enraizada, consistindo numa sessão de 60 minutos por semana.
As sessões incluem participação ativa na música, como tocar tambor, exercícios de ritmo e práticas musicais indígenas, concebidas para melhorar o stress, a ansiedade, a depressão, a dor e os resultados de coping entre adultos em contextos de cuidados residenciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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A Escala de Stress Percebido (PSS) é um instrumento clássico de avaliação do stress.
A ferramenta, embora originalmente desenvolvida em 1983, continua a ser uma escolha popular para nos ajudar a compreender como diferentes situações afetam os nossos sentimentos e o nosso stress percebido.
As perguntas desta escala questionam sobre sentimentos e pensamentos durante o último mês.
O PSS pode variar entre 0 e 40, com pontuações mais altas indicando maior stress percebido.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada de 2 itens (GAD-2)
Prazo: Desde a inscrição até às 6 semanas (pós-intervenção)
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O Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) é uma ferramenta de rastreio ultra-breve, com 2 perguntas, usada nos cuidados de saúde primários para detetar perturbação de ansiedade generalizada.
A pontuação total da ferramenta de rastreio Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) varia de 0 a 6, sendo que uma pontuação de 3 ou superior identifica possíveis casos de perturbação de ansiedade generalizada (e outras perturbações de ansiedade comuns).
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Desde a inscrição até às 6 semanas (pós-intervenção)
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2)
Prazo: Desde a inscrição até às 6 semanas (pós-intervenção).
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O Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) é uma ferramenta de rastreio breve de duas questões usada para avaliar a depressão, medindo a frequência do humor depressivo e da anedonia nas últimas duas semanas, com uma pontuação total que varia de 0 a 6.
Avalia a frequência do humor depressivo e da anedonia nas últimas duas semanas, com um ponto de corte de 3 ou superior frequentemente a indicar a necessidade de uma avaliação mais aprofundada.
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Desde a inscrição até às 6 semanas (pós-intervenção).
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Escala de Classificação da Dor Crónica (CPGS)
Prazo: Desde a inscrição até às 6 semanas (fim da intervenção)
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O propósito da Escala de Grau de Dor Crónica (CPGS) era dar aos médicos um padrão com o qual trabalhar ao comparar dor e saúde.
A CPGS classifica a gravidade da dor em cinco categorias hierárquicas - Grau 0 a Grau IV - com base na intensidade da dor e incapacidade nos últimos 3-6 meses.
Normalmente utiliza escalas Likert de 0-10 para itens individuais, calculando subpontuações para intensidade e incapacidade (0-100) para determinar o grau.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade e incapacidade relacionadas com a dor.
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Desde a inscrição até às 6 semanas (fim da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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