- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538427
Améliorer la santé des populations rurales : la musique comme thérapie
Améliorer la Santé dans les Populations Rurales : la Musique comme Thérapie
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention basée sur la musique peut améliorer la santé mentale et physique et renforcer les compétences d'adaptation chez les adultes vivant dans des établissements de soins résidentiels dans le nord de l'Arizona. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont : la participation à l'intervention basée sur la musique réduit-elle le stress, l'anxiété, la dépression et la douleur ? et la participation augmente-t-elle l'utilisation de la musique comme stratégie d'adaptation et améliore-t-elle le bien-être général ?
Les chercheurs compareront les réponses des participants avant et après l'intervention pour déterminer si les cours de musique sont associés à des améliorations des résultats en matière de santé et d'adaptation. Les participants devront : assister à un cours de musique de 6 semaines, organisé une fois par semaine pendant une heure ; participer à des activités musicales actives telles que des exercices de percussion et de rythme ; remplir un bref questionnaire avant et après l'intervention. Certains participants sont également invités à participer à un court entretien sur leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ un adulte sur cinq en Arizona rapporte des symptômes de troubles de santé mentale chaque année. Ces résultats sont particulièrement difficiles dans les zones rurales et médicalement sous-desservies, où les résidents des établissements de soins de longue durée sont confrontés à des risques accrus de stress chronique, de déclin cognitif et d'isolement social. Les personnes âgées atteintes de troubles de la mémoire sont particulièrement vulnérables à la perte d'engagement interpersonnel et sensoriel significatif.
Les interventions basées sur la musique (IBM) ont démontré un fort potentiel pour soutenir le bien-être cognitif et émotionnel. La pratique active de la musique peut améliorer les symptômes physiques (par exemple, la douleur chronique) et réduire les symptômes de santé mentale (par exemple, l'anxiété, le stress, la dépression). Cependant, il existe peu de recherches examinant comment la familiarité, la personnalisation et la continuité de l'exposition musicale influencent les résultats des interventions chez les personnes âgées.
Les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs - en particulier celles vivant en établissement de soins de longue durée - subissent souvent une autonomie réduite, des réseaux sociaux fragmentés et un accès limité aux thérapies non pharmacologiques qui soutiennent le bien-être holistique. Ce projet répond à cette lacune en évaluant comment une IBM structurée peut impliquer les personnes âgées avec différents niveaux de fonction cognitive. La recherche proposée éclairera des stratégies réalisables et éthiquement fondées pour délivrer une intervention musicale de 6 semaines de manière significative, sûre et adaptée aux besoins des populations vieillissantes. Notre hypothèse centrale est que la participation à l'IBM améliorera le stress, l'anxiété, les symptômes dépressifs, réduira la douleur chronique et augmentera les compétences d'adaptation pour gérer les conditions de santé chez tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariel L Roddy, PhD
- Numéro de téléphone: 248 298 6978
- E-mail: ariel.roddy@nau.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- Recrutement
- Haven Health Flagstaff
-
Contact:
- Chelsea Seck
- Numéro de téléphone: 928-779-6931
- E-mail: chelseaseck@havenhg.com
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- Recrutement
- The Peaks
-
Contact:
- Frances Bryant
- Numéro de téléphone: 928-774-7106
- E-mail: frances.bryant@thepeaks.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- résidence dans l'un des deux établissements pour personnes âgées
- capacité à communiquer en anglais.
Critères d'exclusion :
- ne pas être résident de l'un des deux établissements pour personnes âgées
- incapacité à communiquer en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention basée sur la musique
Les participants participeront à une intervention basée sur la musique d'une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 60 minutes par semaine.
Les séances incluent une participation active à la musique, telle que des percussions, des exercices rythmiques et des pratiques musicales conçues pour améliorer le stress, l'anxiété, la dépression, la douleur et les résultats d'adaptation chez les adultes en milieux de soins résidentiels.
|
Les participants participeront à une intervention musicale culturellement ancrée d'une durée de 6 semaines, comprenant une séance de 60 minutes par semaine.
Les séances incluent une participation musicale active telle que des percussions, des exercices rythmiques et des pratiques musicales autochtones conçues pour améliorer le stress, l'anxiété, la dépression, la douleur et les résultats d'adaptation chez les adultes en milieu de soins résidentiels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
|
L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument classique d'évaluation du stress.
Cet outil, bien que développé à l'origine en 1983, reste un choix populaire pour nous aider à comprendre comment différentes situations affectent nos sentiments et notre stress perçu.
Les questions de cette échelle portent sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois.
Le score PSS peut varier de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
|
|
Le questionnaire d'anxiété généralisée en 2 items (GAD-2)
Délai: De l'inclusion à 6 semaines (post-intervention)
|
Le Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) est un outil de dépistage ultra-bref de 2 questions utilisé en soins primaires pour détecter le trouble d'anxiété généralisée.
La plage de score total pour l'outil de dépistage Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) est de 0 à 6, un score de 3 ou plus identifiant des cas possibles de trouble d'anxiété généralisée (et d'autres troubles anxieux courants).
|
De l'inclusion à 6 semaines (post-intervention)
|
|
Questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: De l'inscription à 6 semaines (post-intervention).
|
Le questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2) est un outil de dépistage bref composé de deux questions, utilisé pour évaluer la dépression en mesurant la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours des deux dernières semaines, avec un score total allant de 0 à 6.
Il évalue la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours des deux dernières semaines, un seuil de 3 ou plus indiquant souvent la nécessité d'une évaluation plus approfondie.
|
De l'inscription à 6 semaines (post-intervention).
|
|
Échelle de classification de la douleur chronique (CPGS)
Délai: De l'inclusion à 6 semaines (fin de l'intervention)
|
L'objectif de l'échelle de classification de la douleur chronique (CPGS) était de fournir aux médecins une norme de travail pour comparer la douleur et la santé.
Le CPGS classe la sévérité de la douleur en cinq catégories hiérarchiques - Grade 0 à Grade IV - sur la base de l'intensité de la douleur et de l'incapacité au cours des 3 à 6 derniers mois.
Il utilise généralement des échelles de Likert de 0 à 10 pour les items individuels, calculant des sous-scores pour l'intensité et l'incapacité (0-100) afin de déterminer le grade.
Des scores plus élevés indiquent une intensité et une incapacité plus importantes liées à la douleur.
|
De l'inclusion à 6 semaines (fin de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2185298-9
- 5U54MD012388-09 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .